健脾降脂方治療高齡高脂血癥患者的臨床療效及安全性觀察

范柳芳 陳金水 吳天敏 陳金雄 謝文艷

福建醫科大學附屬第一醫院中醫科，福建 福州 350005

健脾降脂方治療高齡高脂血癥患者的臨床療效及安全性觀察

范柳芳 陳金水 吳天敏 陳金雄 謝文艷

福建醫科大學附屬第一醫院中醫科，福建 福州 350005

目的觀察健脾降脂方治療高齡高脂血癥患者的臨床療效及安全性。方法選取高齡高脂血癥患者120例，隨機分為中藥治療組（健脾調脂方）與對照組（辛伐他汀），分別檢測治療前后的TC、TG、LDL-C、HDL-C水平，并觀察不良反應情況。結果治療組總有效率高于對照組，治療組TC、TG、LDL-C、HDL-C水平均比對照組改善明顯，差異均有統計學意義（P＜0.05）。結論健脾調脂方能有效的治療高齡患者的高脂血癥，不良反應少。

健脾調脂方；高齡；高脂血癥；辛伐他汀

20世紀90年代以來，中國人口高齡化趨勢日益明顯，老年人的身心健康日益受到社會的關注。高脂血癥是高齡患者的常見疾病，是導致動脈粥樣硬化甚至發生腦卒中、冠心病的重要危險因素之一。有效預防高脂血癥對減少心腦血管疾病的發生具有重要臨床意義。本研究組經過多年的臨床實踐，以“健脾益氣、化痰祛濁”為主要治法，運用 “健脾降脂方”治療高齡高脂血癥取得了較好療效，現報道如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2012年1月～2013年12月在本院門診或住院診治的80歲及以上的高脂血癥患者，共120例，其中男54例，女66例，平均年齡（81.21±1.11）歲，隨機分為中藥治療組65例，男29例，女36例，平均年齡（80.09±1.03）歲，西藥對照組55例，男25例，女30例，平均年齡（81.54±1.34）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 西醫診斷標準

高齡為≥80歲的患者；高脂血癥診斷標準參考2007年頒布的《中國成人血脂異常防治指南》[1]：血清TC≥6.22 mmol/L或TG≥2.26 mmol/L，LDL-C≥4.14 mmol/L或 HDL—C≤1.04 mmol/L。所有患者8周前均未使用調脂藥物。

1.3 篩選標準

納入標準：符合西醫診斷標準，愿意配合本方案治療，并簽署知情同意書的高齡患者。

排除標準：年齡＜80歲的患者；合并有嚴重心、腦、肺、腎疾病或腫瘤病史的患者；精神病患者；對中藥過敏患者；肝功大于上限1.5倍（ALT、AST），腎功超出正常范圍值的患者；3個月內參加其它臨床研究的患者。

2 方法

2.1 治療方法

2.1.1 治療組予以健脾調脂方：黃芪25 g，茯苓10 g，生白術12 g，山楂15 g，荷葉10 g，白菊花10 g，黃精10g，澤瀉10 g，何首烏15 g，甘草3 g，每日1劑，水煎服，分2次服用。

2.1.2 對照組：辛伐他汀20 mg，每日1次。療程均為3個月。治療期間，對并發癥進行對癥治療，但不加用其它降脂、調脂藥物。所有患者均予以健康教育，指導其合理膳食并行適當的有氧運動。

2.2 觀察指標及評定標準

分別于治療前后記錄每位患者的總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平。參照《中藥新藥治療高脂血癥的臨床指導原則》的療效標準[2]。臨床控制：癥狀、體征消失，實驗檢查恢復正常；顯效：癥狀、體征消失，血脂中TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL- C升高≥0.26 mmol／L，TC／HDL- C下降≥20%；有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C升高＜0.26 mmol／L，TC／HDL-C下降10%～20%；無效：各種癥狀無明顯改善。

表1 各組治療前后血脂變化情況（單位：mmol/L）

3 統計方法

采用SPSS16.0統計軟件進行統計分析。計量單位采用（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

4 結果

4.1 兩組療效對比

治療組的65例患者中顯效39例，有效20例，無效6例，總有效率為90.77%；對照組的55例患者中顯效23例，有效22例，無效10例，總有效率為81.82%；治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

4.2 兩組治療前后血脂變化情況

健脾調脂方與辛伐他汀皆可降低TG、TC、LDL-C，升高HDL-C，健脾調脂方優于辛伐他汀（P＜0.05）。見表1。

4.3 兩組患者不良反應比較

治療組有1例見腹脹癥狀，未予以用藥治療后癥狀緩解，對照組有3例復查肝功能提示肝功異常（小于正常值2倍），予以停藥后隨訪復查肝功能正常。

5 討論

高齡人群由于其有特殊的生理特征，心、肺、肝、腎等臟器功能衰退，加之高脂血癥的特點，更易發生嚴重心腦血管疾病。對高脂血癥的干預已成為目前的研究熱點。

西藥他汀類常有不良反應的發生，有學者統計，近15年，他汀導致的不良反應中，有高達76.9%的比例為老年患者[3]。另有研究報道高齡患者由于長期使用他汀而導致橫紋肌溶解癥的嚴重不良反應[4-6]。相比較而言，中藥具有其獨特的優勢，不良反應少，能多靶點、多中心、綜合的調理，并且易被老年人接受。高脂血癥在傳統中醫學中屬于“眩暈”、“胸痹”等范疇，其多因平素嗜食肥甘厚膩之品，而致脾胃失調，痰濁內阻。劉家珍[7]等認為，高脂血癥為血中之痰濁，脾為生痰之源，高齡患者臟腑虛損，脾臟虛損，不能運化水谷津微，發為痰濁，故健脾為治療高脂血癥的重要環節。

本研究選用健脾益氣、祛痰化濁為主要治法的健脾降脂方，黃芪、白術、茯苓、何首烏健脾益氣、扶正固本；荷葉清暑利濕，清熱解毒，山楂健脾消食、化滯降濁，二者皆有降脂作用。菊花清肝明目，清熱瀉火，現代藥理研究表明，菊花能夠拮抗鈣離子內流從而改善心肌細胞的收縮力，而且具有舒張血管和降血脂作用[8]。方中佐以澤瀉化濕瀉濁、清肝滋腎。諸藥合用潤燥結合、標本兼固，共奏扶正祛邪之效。

臨床研究表明，健脾調脂方治療高齡高脂血癥患者療效優于辛伐他汀，可降低TC、TG、LDL-C水平，升高HDL-C水平，療效顯著，并且具有副作用少，價格低廉等特點，易被高齡老年人接受。

[1]中國成人血脂異常防治指南制定聯合委員會. 中國成人血脂異常防治指南[M]．北京：人民衛生出版社，2007：12.

[2]鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2002: 5.

[3]杜曉明，索朗拉姆，朱旭，等．阿托伐他汀常見不良反應分析 [J]. 醫藥導報，2011，30 (11): 1528-1530.

[4]何小波，王曉燕．長期應用辛伐他汀致高齡患者橫紋肌溶解癥[J]．藥物不良反應雜志，2011，13 (5)： 310-311.

[5]劉甲興，芮磊．他汀強化降脂的安全性問題及對策[J]．心血管康復醫學雜志，2009，18 (1)：91-92.

[6]張建東．長期應用小劑量辛伐他汀致橫紋肌病1例[J]．臨床心血管病雜志，2006，22 (3)：189-190.

[7]劉家珍，劉海波.老年高脂血癥從痰瘀論治[J].天津中醫學院學報，2000，19(1): 15-16.

[8]華波， 呂圭源．杭白菊黃酮類化合物的心血管藥理實驗研究進展[J]．青島醫藥衛生，2006，38(4)：282-283.

Clinical Efficacy and Safety of Jianpi Jiangzhi Decoction in the Treatment of Elderly Patients With Hyperlipidemia

FAN Liufang CHEN Jinshui WU Tianmin CHEN Jinxiong XIE Wenyan, Department of traditional Chinese Medicine, The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, Fuzhou Fujian 350005, China

ObjectiveAnalysis of Jianpi Jiangzhi Decoction clinical efficacy and safety in the treatment of elderly patients with hyperlipidemia.MethodsWe selected 120 cases of elderly patients with hyperlipidemia, were randomly divided into treatment group (Jianpi Jiangzhi Decoction) and control group (simvastatin), Before and after treatment were detected in TC, TG, LDL-C, HDL-C levels, and observe the adverse reactions.ResultsThe total effective rate of treatment group was higher than that of the control group, treatment group TC, TG, LDL-C, HDL-C levels were higher than those in the control group improved significantly, the difference was statistically significant (P＜0.05).ConclusionJianpi Jiangzhi Decoction can effectively treat elderly patients with hyperlipidemia with less adverse reactions, is worthy of clinical application..

Jianpi Jiangzhi Decoction, Elderly, Hyperlipidemia, Simvastatin

R259.8

B

1674-9308（2014）08-0172-02

10.3969/J.ISSN. 1674-9308.2014.08.102