行業(yè)動態(tài)

歐盟批準(zhǔn)利拉魯肽用于腎功能受損2型糖尿病患者

歐洲人用藥品管理委員會(CHMP)發(fā)布了一項(xiàng)聲明，支持利拉魯肽用于腎功能輕度受損的成年2型糖尿病患者。一旦歐盟委員會最終通過這個新的適應(yīng)證，歐盟國家的臨床醫(yī)師就可以為輕度腎功能受損的成年2型糖尿病患者處方每日1次人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物——利拉魯肽治療，且無需調(diào)整劑量。

CHMP是基于LIRA-RENAL 3b期臨床試驗(yàn)中利拉魯肽的有效性和安全性，推薦利拉魯肽用于輕度腎功能受損2型糖尿病患者。利拉魯肽首先于2009年在歐盟獲批，目前已在全球70多個國家上市，每年有超過230萬2型糖尿病患者在使用利拉魯肽治療。

糖尿病腎病藥物Pyridorin后期試驗(yàn)顯示安全性良好

日前，NephroGenex宣布其主要藥物Pyridorin在一項(xiàng)心臟安全性研究中被證明是安全的。

NephroGenex稱，Py ridorin旨在通過抑制該糖尿病腎病的根本病因而發(fā)揮作用，從而延緩疾病的進(jìn)程。近日，ChemoCentryx公司糖尿病腎病藥物在一項(xiàng)中期研究中獲得成功。NephroGenex還在測試Pyridorin的一種靜脈給藥劑型，用以治療特定類型的急性腎損傷。

FDA批準(zhǔn)諾和諾德減肥藥Saxenda

12月23日，美國FDA批準(zhǔn)Saxenda[利拉魯肽(rDNA來源)注射液]作為一種除低熱量飲食及體育活動之外的治療選擇用于慢性體重管理。這款藥物被批準(zhǔn)用于體質(zhì)指數(shù)(BM I)≥30kg/m2(肥胖)的成年人，或BM I≥27kg/m2同時伴有至少一種與體重相關(guān)疾病如高血壓、2型糖尿病或高膽固醇(血脂異常)的成年人。

Saxenda是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑，它不應(yīng)與這一類別的任何其他藥物合并使用，包括用于治療2型糖尿病的Victoza。使用Saxenda的患者應(yīng)在用藥16周后進(jìn)行評價(jià)，以確定這款治療藥物是否在起作用。如果患者基線體重未至少減輕4%，那么應(yīng)該停止Saxenda用藥。

FDA批準(zhǔn)強(qiáng)生胰島素泵上市

近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了強(qiáng)生胰島素泵(Animas Vibe)用于18歲及以上需使用胰島的糖尿病患者的治療。Animas Vibe系統(tǒng)集成了連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)系統(tǒng)，允許用戶直接從胰島素泵接收器屏幕讀取血糖監(jiān)測的數(shù)據(jù)，而不需要另外連接設(shè)備查看。

Animas Vibe可進(jìn)行微量胰島素調(diào)整，調(diào)整范圍 0.025～25IU/h，因而控制胰島素劑量更為精確。同時，胰島素追加量為0.05～35IU/h。