胺碘酮聯合穩心顆粒治療慢性心力衰竭患者室性心律失常的臨床觀察

周國強，岳慶麗，楊 華，劉 芳

(1.河北唐山市人民醫院急診科，河北 唐山 063001； 2.河北唐山二十二冶醫院心內科，河北 唐山 063022)

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)患者中心律失常的發生率較高，其中以室性心律失常(ventricular arrhythmia，VA)多見，是導致患者預后不佳的重要因素之一。近年來，中西醫結合療法在治療心律失常方面取得了不少成功的經驗，尤其是應用胺碘酮聯合穩心顆粒治療CHF合并VA患者，可增強療效，減少不良反應[1-3]。本試驗旨在觀察胺碘酮聯合穩心顆粒治療CHF合并VA患者的臨床療效和安全性。

1 資料與方法

1.1臨床資料 選取2008年6月至2012年4月在唐山市人民醫院住院的CHF合并VA患者60例，男28例，女32例，年齡22～78(53.5±19.8)歲。其中冠心病39例、高血壓病10例、擴張性心肌病8例、老年瓣膜病3例。全部患者均符合《中國慢性心力衰竭診斷治療指南》[4]中CHF的診斷標準。紐約心臟病協會分級心功能均為Ⅱ～Ⅳ級，左心室射血分數均≤40%。所選患者均合并有VA，其中室性期前收縮總數>1000次/24 h者48例，室性期前收縮合并非持續性室性心動過速者12例。排除標準：心源性休克者，合并持續性室性心動過速及持久性心房顫動患者，重度緩慢性心律失常未安裝起搏器者，甲狀腺功能異常者，重度瓣膜性心臟病、先天性心臟病及心包疾病和電解質紊亂者。將上述患者按照隨機數字表法分為兩組：胺碘酮組30例，其中男13例，女17例，年齡(52.8±18.6)歲；胺碘酮聯合穩心顆粒組30例，其中男15例，女15例，年齡(53.0±19.2)歲。兩組的年齡、性別等一般情況具有可比性(P>0.05)。

1.2給藥方法 兩組患者均給予利尿劑、洋地黃、醛固酮受體拮抗劑、血管擴張劑、血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑，在此基礎上，胺碘酮組給予鹽酸胺碘酮片(賽諾菲-安萬特公司，國藥準字H19993254)0.2 g口服，每日3次，5～7 d，然后逐漸減量至0.2 g，每日1次。胺碘酮聯合穩心顆粒組在胺碘酮組治療的基礎上給予穩心顆粒(山東步長制藥有限公司，國藥準字Z10950026)9 g 口服，每日3次。兩組患者的療程均為4周。

1.3VA療效評定標準 主要評價用藥4周后兩組患者VA的療效和不良反應，達到以下標準為有效[5]：①頻發室性期前收縮較前減少50%以上；②室性期前收縮二聯律較前減少90%；③室性心動過速消失。

1.4統計學方法 應用SPSS 13.0軟件對數據進行統計學處理，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

治療4周后，胺碘酮聯合穩心顆粒組共完成病例30例。胺碘酮組共完成25例，失訪5例，均因不良反應退出。

2.1兩組患者VA療效的比較 胺碘酮組有效21例，無效4例，有效率為84.0%(21/25)；胺碘酮聯合穩心顆粒組有效25例，無效5例，有效率為83.3%(25/30)。兩組有效率比較差異無統計學意義(χ2=0.09，P>0.05)。

2.2兩組不良反應發生率的比較 胺碘酮組:30例患者在治療期間出現竇性靜止2例，甲狀腺功能異常2例，肝功能損害2例，惡心、嘔吐2例，不良反應發生率為26.6%，其中5例因不能耐受不良反應而停止試驗。胺碘酮聯合穩心顆粒組：30例患者在治療期間出現食欲差1例，惡心、嘔吐1例，不良反應發生率為6.7%，經對癥治療后緩解。兩組不良反應發生率比較差異有統計學意義(χ2=4.32，P<0.05)。

3 討 論

CHF是大多數心血管疾病的最終歸宿，也是最重要的死亡原因。由于CHF患者的心肌細胞受損并發生纖維化，引起電傳導的緩慢或單向阻滯而形成折返，心肌細胞的擴張使動作電位時程和不應期縮短，心肌細胞的肥大自律性增加并觸發活動，因此CHF患者更容易發生VA[6]。當患者伴發室性期前收縮或短陣性室性心動過速時，預防心源性猝死的發生是其治療目的。

有關胺碘酮的臨床試驗研究發現，胺碘酮可使心力衰竭患者的總病死率下降13%，而心律失常性病死率和猝死率下降29%[7]。但胺碘酮治療期間容易發生不良反應，使其臨床應用受到一定限制。穩心顆粒主要成分是由甘松、黨參、琥珀、黃精、三七等五味中藥組成，其中甘松含有甘松酮和纈草酮，具有強烈的松節油香氣，不僅具有抑制心肌細胞鈉離子通道和鈣離子通道的作用，還有膜抑制及延長動作電位的作用，能夠糾正心律失常。

本研究結果提示，雖然胺碘酮聯合穩心顆粒的抗VA效果與單用胺碘酮的療效比較差異無統計學意義，但聯合用藥組的不良反應較輕微，患者均耐受，而單用胺碘酮組出現了甲狀腺功能異常和肝功能損害等較嚴重的藥物不良反應。聯合組的不良反應發生率顯著低于單純使用胺碘酮組。由于本研究納入的樣本量偏小，觀察時間較短，胺碘酮聯合穩心顆粒對CHF合并VA患者的遠期預后的影響尚需大規模臨床試驗進一步研究。

[1] 欒長賓.胺碘酮聯合穩心顆粒在心力衰竭并發室性心律失常的臨床應用[J].中國實用醫藥,2011,6(17):30.

[2] 岳慶麗,孫紅梅，楊華,等.穩心顆粒對慢性心力衰竭并心房顫動患者血漿腦鈉肽、心室率及心功能的影響[J].醫學綜述，2012,18(9)：1435-1436.

[3] 趙春祥，鄭烈.穩心顆粒聯合胺碘酮治療慢性心力衰竭患者室性心律失常43例療效觀察[J].甘肅中醫學院學報,2012，29(6):29-31.

[4] 中華醫學會心血管病學分會.慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管雜志，2007，35(12):1076-1095.

[5] 郭繼鴻，張萍.動態心電圖學[M].北京:人民衛生出版社,2003:342.

[6] 陳明龍.心力衰竭合并室性心律失常的治療進展[J].心血管病學進展，2007,28(3):351-356.

[7] 曹克將，陳明龍.心臟病學實踐2002——規范化治療[M].北京:人民衛生出版社，2002:481-485.