基于“組分構成”理論的中藥質量控制新思路

張建軍

(河南中醫學院第一附屬醫院，河南 鄭州 451100)

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基于“組分構成”理論的中藥質量控制新思路

張建軍

(河南中醫學院第一附屬醫院，河南 鄭州 451100)

分析中藥質量控制的發展歷史，并基于“組分構成”理論對藥物中的量-效關系進行分析，以完善中藥質量控制體系。

中藥；組分構成理論；質量控制

中醫學是我國傳統醫學，已有幾千年的發展史，我國中藥組成成分的控制尚有待完善。國內研究表明，中藥組成成分復雜，現階段其控制主要體現在藥物指標成分或毒性成分，存在一定的不合理性。中藥的組成成分是一個有序整體，其成分組成間也存在一定的比例關系。臨床治療期間，若不嚴格遵循藥物的組成成分進行質量控制，極易影響中藥的臨床療效。對此，筆者提出，應用中藥藥物進行臨床治療時，可基于中藥基礎理論，了解單獨藥物的有效成分及功能成分，充分了解藥物的藥效后再用藥。

1 中藥質量控制理論的發展歷史

隨著醫療技術的進步，中藥質量控制也取得了較大的發展，對提高臨床療效有重要意義。相關研究表明，我國中藥質量控制主要經歷了五個階段。

1.1 類化學中藥質量控制

主要通過理化鑒定、色譜鑒定等方式了解藥物的含量、性狀等，該檢測方式與西藥的質量控制極為相似。然而，有學者指出，西藥的質量控制與中藥存在一定的差異，類化學控制法無法準確了解藥物的內在成分[1]。

1.2 “大質量觀”藥物控制

肖小河等[2]認為，“大質量觀”提出了中藥效與量之間的關系，認為中藥屬于生物藥，與化學藥存在本質區別。隨著臨床應用的廣泛化，人們發現“大質量觀”對了解藥效信息存在一定的借鑒意義，但仍未涉及中藥“組分構成”。

1.3 “中藥指紋圖譜”質量控制

該控制方式能反映藥物組成成分間的排序規律，有助于臨床了解藥物的作用位置和途徑。有學者認為該質量控制方式與“大質量觀”的控制模式相似，有一定局限性[3]。

1.4 “代謝組學”質量控制

“組學技術”屬于一種高通量技術，對觀察藥物中的蛋白、基因等變化有重要意義。很多學者利用“代謝組學”研究中藥藥物間的配伍，可有效控制組方中的藥物劑量。

1.5 “一測多評”的質量控制

“一測多評”的實質是根據藥物成分之間的比例關系，即對一種成分進行檢測，了解藥物的整體組成成分，對“組分構成”理論的提出具有一定的借鑒意義。現階段，“一測多評”逐漸應用于白芍、連翹等藥物的質量控制。

2 基于“組分構成”理論的發展

2.1 背景

近年來，中醫學取得了較大的發展，其它國家也逐漸認識到中醫學在臨床治療中的作用。為促進祖國醫學的現代化發展，有學者提出[4]，傳統的質量控制仍有一定的局限作用，必須基于中藥的內部物質基礎，形成系統的“量比結構”質量控制體系。該控制體系不僅可以清楚了解藥物指標成分，還可加強對藥物配伍質量的宏觀控制。受地區、存儲方式等綜合因素影響，中藥的質量也存在一定差異。若未對藥物質量進行有效控制，很容易影響藥物配伍的質量。對此，有學者提出根據中藥的組成成分，提高中藥配伍的合理性。

2.2 理論依據

臨床研究表明中藥配伍有利于提高臨床療效，從另一角度講，中藥配伍不當，亦會對臨床療效造成影響。有學者提出，中藥聯合治療極易造成藥物成分疊加，對組方結構的整體性造成影響，而“組分構成”可有效避免該問題。不同于傳統的質量控制理論，“組分構成”重視中藥的整體性和系統性，具有較高的可行性。該結構能展示中藥配伍后成分之間的關系，達到控制藥物質量的目的。有學者對采用“組分構成”理論對銀杏內酯的質量控制進行研究時發現[5]，銀杏內酯的組成成分主要包括R3為羥基、R2為羥基、銀杏內酯B等，其中銀杏內酯B為抗血小板的主要成分，而其它成分具有一定的輔助作用，當銀杏內酯B最大時，才可達到治療作用。除此之外，藥物成分的比例關系不同，其治療作用也存在差異，如卡瓦胡椒具有抗感染、抗炎、鎮定的作用，其組織成分不同，則藥效也存在差異。以此為鑒，有學者認為，其它中藥可能也存在成分-藥效關系，該理論還有待進一步證實。

基于“組分構成”在單獨藥物的組成中存在成分-質量的關系，對此，有學者對復方進行研究，發現該關系仍然存在。對于組方相同的兩種藥物，如黃連、吳茱萸，按不同比例配制，其臨床療效存在顯著差異。深入研究發現兩組藥物的組成成分存在差異是臨床差異的主要影響因素。筆者認為，中藥成分與臨床療效存在直接關系，即成分結構發生改變，藥物療效也會發生改變。可見，“組分構成”的理論在中藥配伍中也存在較高的應用價值。

3 基于“組分構成”理論的基礎研究

中醫學的發展已有幾千年的歷史，中藥藥物的種類非常多，但部分中藥藥物的藥理機制不明確，有待進一步研究。目前，關于中藥配伍后組成成分的研究不多，大多數文獻研究仍停留于組方研究。隨著中醫學的現代化發展，“組分構成”理論逐漸成為質量管理發展的必然趨勢。鄢丹等對板藍根的質量進行研究時，分別采用化學特征法和紅細胞凝集法對板藍根的木皮比進行分析，發現不同部位的藥材治療存在差異。研究表明，藥物的質量與療效存在直接關系。所謂的組方質量，即組方藥物的組分過程。筆者認為，基于“組分結構”對中藥質量進行控制，能夠減少藥物療效的差異性，提高用藥安全性。然而，控制藥物質量還存在較大難度，臨床必須對中藥藥物的物質基礎進行分析，了解組方中藥物的成分、性質等，才能達到最佳組分控制的目的，但現階段，很多藥物物質基礎仍不明確，“組分結構”在實際應用過程中存在一定的局限性，質量控制技術還有待進一步提高。

4 結語

現階段，中醫學取得了較大的發展，很多學者開始致力于研究中藥質量控制。“組分結構”理論主要從微觀角度了解藥物的組成成分，不僅對中藥的質量控制具有借鑒意義，還有利于了解中藥藥物的整體性。然而，部分藥物的物質基礎并不明確，限制了“組分結構”的實際應用。

[1] 史志兵，蔡民民，李建新.中藥生物效應指紋圖譜構建新思路——與微流控芯片技術的結合[J].中國天然藥物，2010(3):162.

[2] 劉丹，賈曉斌，郁丹紅.基于“組分構成”理論的中藥質量控制新思路[J].中國中藥雜志，2012，7(6)：865-870.

[3] 喬善義.中藥質量控制思路與方法管見[J].國際藥學研究，2012，7(6)：441-444.

[4] 劉丹，賈曉斌，蕭偉.基于“組分結構”理論對不同廠家銀杏葉提取物中黃酮類活性成分的對比研究[J].中草藥，2013(2)：170-173.

[5] 范剛，周林，賴先榮，等. 基于代謝組學技術的中藥質量控制研究思路探討[J].世界科學技術——中醫藥現代化，2010，12(6)：870-871.

(責任編輯：姜付平)

2014-02-19

張建軍(1970-)，男，河南中醫學院第一附屬醫院主管中藥師，研究方向為中藥學。

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1673-2197(2014)09-0058-01