關于生物醫藥園區建設的幾點建議

徐 東，孫曉曉，鄒方琮

（1.山東大學藥學院，山東濟南250012；2.山東大學淄博生物醫藥研究院，山東淄博255086；3.淄博生物醫藥產業創新園，山東淄博255086）

·流通藥學·

關于生物醫藥園區建設的幾點建議

徐 東1，2，3，孫曉曉2，3，鄒方琮2，3

（1.山東大學藥學院，山東濟南250012；2.山東大學淄博生物醫藥研究院，山東淄博255086；3.淄博生物醫藥產業創新園，山東淄博255086）

生物醫藥作為21世紀的朝陽產業現在已經成為全球新的經濟增長點，且正處于大規模產業化的開始階段。同時，隨著大量國外專利藥到期、國內相關政策趨向松動，中國仿制藥產業未來市場規模巨大。在此背景下生物醫藥產業作為我國七大戰略性新興產業之一，其發展得到各級政府的高度重視，全國各地都在加快生物醫藥領域的園區建設。生物醫藥園區在加快國內醫藥產業發展的同時，在園區建設、管理、運營等方面也存在諸多問題。本文基于自身實踐和研究，同時結合生物醫藥產業特點，提出了幾點關于園區建設建議，以供園區建設者參考。

生物醫藥園區；建設；管理

生物醫藥作為21世紀的朝陽產業現在已經成為全球新的經濟增長點。據測算，其增長速度保持在25%～30%左右，遠高于世界經濟整體增長速度（平均2.5%），且目前正處于不斷增長中，年銷售額有望在5年內超過2 200億美元。而且從世界生物醫藥產業發展趨勢來看，生物醫藥技術目前正處于大規模產業化的開始階段，預計到2020年之后將進入快速發展期，并逐步成為世界經濟的主導產業［1，2］。

從國內發展形勢來看，2011年中國已經成為全球第三大醫藥市場，未來10年，中國醫藥市場的復合增長率將超過20%，到2020年左右，中國醫藥市場的規模將成為全球第二［3］。因此生物醫藥產業作為我國七大戰略性新興產業之一，其發展得到各級政府的高度重視。在這種生物醫藥日益成為全球新的經濟增長極的國際背景和趨勢以及在國家重大新藥創制專項計劃的實施推動下，全國各地都在加快生物醫藥領域的園區建設，部分地區甚至出現了一股生物醫藥園區“建設熱”。目前，我國已有近百個涉生物醫藥基地城市，三百多個涉生物醫藥園區［4～6］。

在這些生物醫藥園區建設中，大多為政府主導，投資大、規劃高、條件優、運營好，對當地生物醫藥產業的發展起到了很好的帶動和促進作用。同時，也有一些園區由于對生物醫藥發展的特殊性把握不夠，致使園區建設走入一些誤區，造成建設、管理、運營等方面的諸多問題［7］。歸根結底，生物醫藥園區建設、發展的這種特殊性是由生物醫藥產業發展的特點所決定的。

1 生物醫藥產業發展特點及園區建設中存在的主要問題

1.1 生物醫藥產業的發展特點 生物醫藥產業作為典型地高新技術產業之一，具有高技術、高投入、高風險、高收益的特征。高技術不僅體現在對生產設備、生產環境、生產工藝等的高要求，更主要體現在對準入者，尤其是研發人員的業務素質有著較高的標準與要求；高投入一方面是由于前期的研發環節多、周期長、費用高，尤其進入臨床階段以后，所需費用往往是中小企業難以承擔的；另一方面藥物的生產還必須投入相當大的資金建設滿足GMP要求與生物制品安全規范的潔凈廠房及其他生產設施；其高收益主要表現在藥物一旦成功上市，一般都具有較高的附加值，且有比較長久的市場占有時間；而其高風險則表現在一方面藥品的高附加值在帶來高利潤的同時，也導致產品價格偏高，給市場推廣增加難度；另一方面也是最為重要的是新藥研發本身存在可能失敗的風險非常大，從而導致投資無法收回。資料表明，一種新藥從研究開發到投放市場，平均耗資約10億美元以上，開發周期長達12年之久，且其投資與開發周期有逐年上升趨勢［8］。在新藥研發中，臨床期時間最長，約占藥物研時間的一半，而在臨床試驗的新藥只有20%左右有望進入未來市場，淘汰率高達80%左右。因此，生物醫藥產業的技術特點決定了園區建設中必須要遵循審慎的態度和相應的技術、產業規則。

1.2 生物醫藥園區建設中存在的主要問題

1.2.1 園區定位不清晰，缺乏統一布局和規劃 在目前生物醫藥園區建設中，不少地方政府出于追求政績或經濟增長等方面的原因，不顧市場和資源分布，存在盲目跟進的現象，對園區建設缺乏清晰定位和統一、長遠規劃，只知道要建設生物醫藥園，但對園區的功能定位、發展方向、重點領域等不夠明確，致使同一或相近區域的部分園區發展目標相同或相近，重復建設現象嚴重，使有限的人才技術等資源被稀釋，產業規模效益被分散和弱化。同時，由于定位不準、缺少長遠規劃，致使園區前期建設不合理或后續建設難以跟進，在管理運營中容易進入“死胡同”。也有不少地方似乎目標明確，規劃良好，進行“大而全”的全產業鏈式布局建設，往往造成負擔過重、難以為繼的局面，或停留在廣泛而表面的層次上，對產業的帶動和提升發揮不了應有的作用。

1.2.2 條件不足，缺乏產業基礎和技術基礎支撐 縱觀世界范圍內著名生物醫藥園區的發展離不開兩個基本支撐條件：產業基礎和技術基礎。如美國硅谷，其生物科技產業經過40余年的進化，已形成美國最大的生物科技企業群，是美國及全球生物醫藥產業最重要的創新集群中心，各種創新資源高度集中，生物醫藥產業鏈和資本市場成熟完整，生命科學產業發展環境優越；其初期技術依托與斯坦福大學及其工業園密不可分。又如美國以波士頓為中心的“第二硅谷”、上海張江“藥谷”、北京大興生物醫藥產業基地、武漢“光谷”生物城等生物醫藥園區，無不是立足于當地產業基礎或技術基礎之上而發展的。

當然也有一種特例，如淄博生物醫藥創新產業園的建設。當地有雄厚的醫藥產業基礎，但高校和科研機構技術基礎薄弱，當地政府通過建設公共技術平臺和研究院的模式，引入山東大學等高校科研力量，建立了“山東大學淄博生物醫藥產業技術研究院”，為其園區發展提供技術支撐。而國內有些地區在建設生物醫藥園區時，往往忽視本地產業基礎和技術基礎條件，進行強力建設，致使園區建設容易陷入一段時期內的“空架子”，后期發展也存在不完善、不均衡的問題。

1.3 政策引導體系不配套、不連貫 當地政府的政策引導與支持是園區建設、發展必不可少的基本條件。通過完善、配套的政策扶持體系，可以為園區的人才匯聚、技術服務、產業發展、轉型升級等指引方向和提供保障，是各地科技創新和產業健康發展的有力杠桿。但不少生物醫藥園區在建設時往往把注意力集中于建設前期或建設中的某一個環節，而忽略了生物醫藥產業是一個集研發、轉化、孵化、加速、產業化和物流、銷售等多環節為一體的產業鏈條，導致很多扶持政策不連續、不配套、不系統，存在園區政策引導的“虎頭蛇尾”現象。

此外，支撐園區發展的各類政策大抵可分為兩個層次，一是側重園區基礎條件建設和發展的政策，如園區建設政策、項目扶持政策以及稅收、科技獎勵等；二是側重園區運行環境氛圍建設和發展的政策，如人才支持政策、服務標準與要求、文化氛圍與創新意識等。不少園區在基礎條件建設方面的政策豐富而完善，執行的也很有力度；而在環境氛圍方面做的卻比較欠缺，或雖有制度，但執行流于形式，出現園區建設中“硬條件、軟環境”的現象。更有的園區政策不配套或缺乏連貫性和系統性。

1.4 園區服務體系不完善 如果說產業基礎、技術條件等是園區建設和發展的硬件，那么完善的服務體系則是園區發展必備的軟件，也是園區發展的重點與核心。一個成熟的園區應該具有完備的物業管理、技術支持、創業輔導、管理咨詢、投融資服務、市場推廣以及各類中介等服務平臺，尤其對生物醫藥產業園區而言，其較長的產業鏈條和技術的復雜性對園區的專業性公共服務提出了更高的要求。但在實際建設和運營中，不少園區往往注重物業管理、會計、法務等基礎公共服務，但對專業公共技術、創業輔導、市場推廣等深層次的公共服務提供不足；對低端服務建設充分，對高端增值服務建設不足；對公益性服務建設偏重，對市場化運行不足；自我建設有余，社會資源整合不足。不少園區即使表面上有一些深層次的服務內容，如投融資服務、創業輔導等，也往往流于形式。

例如以孵化型的醫藥園區為例，目前大多數中小企業面臨的問題是資金、公共技術、管理運營和市場推廣。對于初創型的生物醫藥企業往往擁有高技術成果，但在向產業化轉變的進程中，資金是首要的問題。生物醫藥大投資、長周期、高風險的特點，決定了生物醫藥的研發或產業化需要大量的資金支撐，來自政府的扶持資金或園區的天使基金只能是一個引導，因此需要引入相應的投融資服務，但是醫藥開發周期長、風險高的特點往往使一般投融資機構相當小心，致使成功融資的比例不高，因此為支撐企業的發展，園區應通過專業論證和擔保、聯盟或政策引導等相結合的方式建立或整合投融資機構，降低企業融資難度和投資機構風險。其次是技術問題，醫藥孵化企業雖然本身擁有高技術成果，但醫藥技術本身的復雜性決定了需要資源和技術的系統配套，而動輒千萬元以上的技術投資配套對一般企業是無法實現的，因此需要園區建立高水平的公共技術服務平臺，而這一點是很多園區所缺乏的。第三是管理運營和市場推廣問題，生物醫藥孵化企業往往以技術起家，初期的公司結構也比較簡單，基本以技術為主，因此在管理運營和市場推廣方面往往缺乏經驗，需要園區提供相應的咨詢服務、創業輔導和市場推廣服務。而這一點也是很多園區所缺乏的。

1.5 對高層次專業技術人才重引入、輕管理 高層次專業技術人才是醫藥產業發展的關鍵。近年來，全國各地為引進這類高層次人才出臺不少相關的優惠政策，也確實為園區引入了許多國內外優秀的新藥研發技術人員和創業者，帶動和促進了醫藥產業的發展。但是也應該看到，在人才引進過程中，也有不少地區或園區存在重引進、輕管理的現象。例如，有的園區在人才引進初期對其背景、技術、團隊、建設方案等進行比較細致和深入的了解，并組織相應的專家進行論證，但一旦引進后，對人才項目的關注度就大大降低，人才及其項目的進展、遇到的相關問題及指導等往往缺乏直接的關注與指導；更有甚者，在人才引進過程中，往往注重人才的各種“頭銜”，對其技術、項目缺乏相應的專業論證與審核，盲目引進，造成項目后期運行不順或資助政策到位后卻找不到被資助人的情況；這種盲目性也為少部分所謂的高層次人才打著各種“頭銜”游走各地“吃政策”的現象提供了方便，造成了政府扶持資金的浪費與流失。

2 關于生物醫藥園區建設中的幾點建議

2.1 要立足當地產業實際和區域優勢，圍繞產業鏈做好功能定位和發展規劃，規劃中要注重突出特色與優勢 功能定位和發展規劃是園區建設和發展的目標與指針。如前所述，生物醫藥園區的發展離不開產業基礎和技術基礎的支撐，因此在園區建設中，首要的任務就是要根據當地醫藥基礎、產業結構、發展狀況、未來趨勢和相應的技術基礎等條件，圍繞醫藥產業發展鏈條，確立園區建設的方向、目標、重點、職能、布局等要素。

一般而言，生物醫藥園區作為專業性園區，按照其發展狀態可分為孵化型、加速型、產業型和綜合型園區。對于擁有一定產業基礎的區域，側重產業型、綜合型園區建設的較多，屬于產業鏈的后端；對于具有技術優勢的區域而言，孵化型、加速型的園區較多，屬于產業鏈的前端。當然這并不具有絕對性，采取哪一種園區形式要根據當地的產業、技術實際和發展趨勢而定。但無論哪一類型的園區，都要具有集聚、共享、示范、帶動、輻射的職能與作用。

每個地區都有自己的產業特色與優勢。這一點也是園區建設中必須遵循的基本原則。要善于通過資源整合、技術集成、平臺共享等多種手段，將區域的產業基礎、產業機構、技術基礎、專業特色等優勢與特色轉化為園區的特色與優勢，推動園區的特色性發展。

2.2 要立足產業技術鏈建立完善的公共技術服務平臺 如前所述，生物醫藥產業是一個較長的高投入、高技術鏈條，無論研發還是生產階段，對技術的需求是其他手段無法替代的。但其技術裝備的高投入和使用效率是大多數企業，尤其是中小型企業和孵化企業無法承擔的，譬如一個基本完善的醫藥研發體系（僅限臨床前）往往投資在億元以上，甚至一個基本完善的實驗單元也要投資近千萬元。因此，建立完善的公共技術服務平臺是生物醫藥園區建設中必不可少的環節。

公共技術服務平臺的建設應把握三個原則。一是有所側重原則。鑒于生物醫藥較長的技術鏈條和高投入，園區平臺建設中要根據園區企業發展需求和定位，著重加強醫藥產業鏈條中所需的某些關鍵環節或公共需求部分，平臺的建設規模要根據園區實際需求和園區財力決定。二是公益性原則。平臺建立的主要目的是為了降低園區企業的研發成本，提升企業成長效率，因此公益性應當是園區平臺建設的重要原則。當然在建設和運行中可采用市場化運行的路子，正確處理好公益性服務和市場化運營的關系。三是整合集成、資源共享原則。平臺作為園區的主要技術載體，要發揮好資源匯聚、共享、集成、輻射的作用，善于將園區內外不同的設施、技術、人才等資源進行集成和共享，并注重探討多種靈活模式進行運營，以最大限度地降低平臺建設成本，提高平臺利用效率。

2.3 要建立完善的園區服務體系 服務是園區發展的核心。園區的服務建設就是要立足園區和企業發展需求，構建集基礎、技術、管理咨詢、金融、市場五位一體的服務體系，尤其要加強有助于企業成長與發展的深層次服務和增值服務。

基礎服務體系就是要為企業提供優質的創業平臺，包括研發孵化、標準廠房或辦公室、公租房等物業服務以及優厚政策扶持、完善的中介服務機構等，努力營造良好的研發、辦公、生活環境。

技術服務體系就是以平臺為依托和重點，做好企業所需的公共技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培訓、項目申報、技術合作、項目委托開發等服務，為企業發展提供強有力技術支撐。

管理咨詢服務體系就是以創業輔導為重點，做好企業創立、管理、發展過程中的人財物管理、思路與模式、方向與戰略以及相關問題診斷與解決方案制定等，解決企業管理運行經驗不足的問題，助力企業健康快速發展。

金融服務體系就是以幫助企業投融資為重點，通過創立投資公司、小額貸款擔保公司以及引入第三方銀行及投資服務機構等方式，搭建起集金融政策、金融產品、信息服務等功能于一身的金融服務平臺，為中小企業構建豐富、高效、低成本的融資信息及渠道，加大金融專項支持實體經濟力度，解決中小企業融資難的問題。

市場服務體系就是以建立園區企業公共交易平臺為重點，將園區企業的各類市場需求整理分類，利用互聯網和云平臺技術，建立面向全球的集產品、技術、服務、廣告、信息等內容為一體的交易平臺，并建立統一的市場推廣團隊，為企業提供專業化的市場推廣服務。

對于上述服務，尤其是技術、金融、管理咨詢、市場推廣等深層次的服務，需要長期的、大量資金的支持才能完成和深化，因此一方面需要政府的投資和政策引導，另一方面需要園區多方整合資源，組合力量，以市場化的形式建設運營；同時在建設運營中，園區要善于集中企業優勢，利用互聯網和云平臺，擴大資源整合力度，拓寬市場范圍。

2.4 要注重園區政策建設的配套和連貫性 園區的建設發展離不開政策的支持。在園區建設中，要立足當地實際和醫藥產業鏈，注重把產業鏈的連續性與政策的連貫性相統一，把人財物的協同性與政策的配套完善性相統一，把醫藥產業的整體布局發展與政策的系統性相統一。

在園區發展運營中，要立足園區的功能定位和產業規劃，把園區的基礎建設政策與長遠發展規劃結合起來，把產業扶持政策與人才扶持培育政策結合起來，把創業環境發展政策與文化氛圍建設結合起來，把園區獎勵扶持政策與園區整體建設結合起來，保持各類政策的連貫性、系統性，盡量避免“硬條件、軟環境”的現象發生。

2.5 要注重完善制度，加強對園區企業或項目的審核與動態管控 在園區管理中，要注重制度化建設。一方面要善于根據功能定位和發展規劃對園區的發展制度提前謀劃、布局；另一方面要善于針對出現的問題及時修訂、完善相應的制度。例如，針對園區入駐企業或項目的可靠性問題，可建立專家委員會學術論證機制，并建立相應的審核流程；針對園區管理中企業或項目的動態變化，可建立定期信息反饋制、全程管理制、目標考核制和相應的獎懲機制；對上述提到的少數高層次人才引進中出現的問題，除加強初期的背景考察、專家論證外，可通過簽訂目標責任書、中介公正、法律等形式解決并制度化。總之，完善的制度體系是園區健康運行的基石，因此加強園區的制度建設也是園區發展中的重中之重。

未來十年將是我國生物醫藥發展的黃金時期，也將是生物醫藥園區大發展、大競爭的時期，一部分企業和園區將在競爭和發展中壯大，一部分企業和園區將在競爭和發展中消失。因此生物醫藥園區如何建設與發展，如何在將來的競爭中保持優勢，是各級政府和醫藥產業從業人員需要思考的問題。

［1］張崖冰，胡善聯，彭穎，等.國內專利后原研藥及其仿制藥的現狀研究［J］.中國衛生經濟，2013，32（6）：21－23.

［2］陸怡，江洪波.全球生物醫藥產業現狀與發展趨勢［J］.科學，2012，5：59－62.

［3］趙剛.我國生物醫藥產業的多維度思考［J］.中國科技財富，2011，19：14－15.

［4］連桂玉，楊莉，陳玉文.我國生物醫藥產業集群建設研究［J］.科技管理研究，2012，8：98－100.

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［6］顏建周，邵蓉.我國新修訂GMP認證的現狀、困境及對策研究［J］.藥學研究，2014，33（6）：311－314.

［7］王帥，陳玉文.我國生物醫藥產業園的發展現狀及對策［J］.中國藥事，2012，26（10）：1048－1051.

［8］Hay M，Thomas DW，Craiqhead JL，et al.Clinical development success rates for investigati－onal drugs［J］.Nature Biotechnology，2014，32（1）：40－51.

Construction of the biomedicine industrial park

XU Dong1，2，3，SUN Xiao-xiao2，3，ZOU Fang-cong2，3
（1.School of Pharmaceutical Sciences，Shandong University，Jinan 250012，China；2.Zibo Institute of Biomedicine Affiliated to Shandong University，Zibo 255086，China；3.Zibo Biomedicine Invocations Industrial Park，Zibo 255086，China）

As a sunrise industry in the 21st century，the bio－pharmaceutical industry had become a new economic growth point，which in the beginning stage of large－scale industrialization.Meanwhile，with a number of international patents expiring and domestic policies being loosened gradually as well，the generic drug industry in China will have a huge market scale in future.In this context，as one of the seven strategic emerging industries in China，high attention are paid to the biomedicine industry by governmentatall levels，and the construction of bio－pharmaceutical parks is accelerated across the country.However，at the same time，thereweremany problems in terms of park construction，management，operation，etc.Based on self－practice and research，and combined with the characteristics of the biomedical industry，wemade some own proposals concerning for the construction of the park designers.

Biomedicine industrial park；Construction；Management

R956

A

2095－5375（2014）09－0546－004

山東省科技發展計劃課題——淄博生物醫藥產業創新園建設模式研究（No.2013YD21011）

徐東，男，講師，研究方向：制藥工程，E－mail：xudong82016＠126.com