醫療器械消毒滅菌及相關設備配置的探討

吳秀杰，李盧新

(杭州師范大學附屬醫院 設備科，浙江杭州310015)

醫療器械消毒滅菌及相關設備配置的探討

吳秀杰，李盧新

(杭州師范大學附屬醫院 設備科，浙江杭州310015)

本文較清晰地闡述了清洗、消毒、滅菌的基本定義，并對相關洗消及滅菌設備做出了較為詳盡的功能介紹及優勢比較，同時結合筆者醫院消毒供應中心設備配置情況，以期為同行提供參考。

清洗; 消毒; 滅菌; 設備配置

1 相關定義闡述

清洗：是從物品和環境表面去除肉眼可見的污染(如有機和無機物質)，通常使用含清潔劑或酶的水進行人工清洗或機械清洗。

消毒：是指清除無生命物體上除細菌芽孢外大多數或所有病原微生物的過程，消毒劑按其殺菌譜和殺菌速度可分為高水平消毒劑、中水平消毒劑和低水平消毒劑，戊二醛是很常用的高水平消毒劑。

滅菌：是指用物理或化學方法殺滅或清除診療過程涉及的所有微生物的過程，滅菌表達的是絕對的含義。壓力蒸汽滅菌、干熱滅菌、環氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子滅菌和化學消毒劑滅菌是醫療機構使用的主要滅菌方法。

如果根據使用時的感染危險度將病人診療器械和物品分為高度危險性、中度危險性和低度危險性三類，那么高度危險性物品必須經過滅菌處理，中度危險性物品至少需要使用化學消毒劑進行高水平消毒，低度危險性物品需要定期對表面進行低水平消毒。具體地講，高度危險性物品指的是被任何微生物污染都會具有高度感染風險的物品，包括手術器械、心導管、導尿管、植入物和在無菌體腔內使用的超聲探頭等；中度危險性物品指的是接觸粘膜或不完整皮膚的物品，包括呼吸治療和麻醉設備、某些內窺鏡、喉鏡葉片、膀胱鏡、食道測壓探頭、肛門直腸測壓導管等；低度危險性物品指的是與完整皮膚接觸但不與粘膜接觸的物品，包括病人護理物品如便盆、血壓袖帶、拐杖和環境表面如床欄、餐具、病房家具和地面等。

2 各類洗消、滅菌設備概述

高水平消毒和滅菌之前必須進行徹底清洗，清洗質量決定了大部分影響消毒滅菌效果的因素，是保證終末滅菌質量的前提。手術器械通常進行預浸泡或預沖洗，防止血液或組織干燥，然后再集中送到消毒供應中心機械清洗。清洗消毒器主要分為三類：器械清洗消毒器、沖洗消毒器(用于人體廢棄物容器沖洗消毒)、內鏡清洗消毒器，醫院消毒供應中心所稱的清洗消毒器即為器械清洗消毒器。清洗消毒器能用于外科器械、麻醉器材、管道、器具、玻璃制品等耐熱耐濕物品的自動清洗熱力消毒。完整的處理程序包括冷水沖洗、洗滌劑洗滌、漂洗、終末漂洗、熱水消毒、干燥等環節。根據腔體的數量，清洗消毒器又分為兩種：單腔和多腔。單腔清洗消毒器(簡稱單腔機)在一個腔體內完成完整的處理程序。多腔清洗消毒器(簡稱長龍)則在兩個以上的腔體內，分步完成處理程序，即俗稱的長龍清洗機。長龍通常有清洗腔、消毒腔、干燥腔三個腔體組成。清洗腔完成沖洗、洗滌劑洗滌，消毒腔完成漂洗、消毒，干燥腔完成熱風干燥環節。長龍還可在三腔的基礎上增加一個清洗腔或超聲腔，提高清洗速度和清洗質量。選擇多單腔機或選擇長龍，醫院應綜合考慮自身規模、清洗處理量、投資成本、場地條件以及發展速度，充分論證，合理配置，避免超前或滯后。清洗消毒器洗消的效率表現為單次處理量和完成時間。單次處理量即容量，容量越大，單次處理量就越大。完成時間即速度，洗消過程完成時間越短，速度就越快。洗消效率的高低，是區分清洗消毒器檔次的重要依據。

高度危險性物品經過清洗消毒后用于人體前必須進行滅菌處理，壓力蒸汽滅菌、干熱滅菌、環氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子滅菌和化學消毒劑滅菌是醫療機構使用的主要滅菌方法。目前國內醫療機構在用的滅菌設備主要是：壓力蒸汽滅菌器、過氧化氫等離子滅菌器、環氧乙烷滅菌器。下面對上述三類滅菌器各自的優缺點做一概述：壓力蒸汽滅菌器的優點是滅菌速度快，循環時間短、周轉快，滅菌周期易于控制和監測，能穿透滅菌包和器械內腔，對患者、工作人員和環境無毒；缺點是對不耐熱耐濕的器械造成損傷，可引起器械潮濕、易生銹，有潛在的燙傷危險。過氧化氫等離子滅菌器的優點是和大多數醫療器械相兼容，可對不耐熱不耐濕的物品滅菌，如各類硬式內窺鏡、不耐高溫的金屬和非金屬手術器械、電動工具、導線、電極、電池等，操作、安裝和監測簡單，對環境友好、無危害、無毒性殘留；缺點是不能用于纖維制品、亞麻制品和液體的滅菌，不能用于具有狹長管腔的某些內鏡和醫療器械的滅菌，需要合成包裝材料和特殊容器。環氧乙烷滅菌器的優點是材料兼容性好，與大部分醫用材料兼容，如精密器械、電子儀器、光學儀器、起博器等,可穿透多種包裝材料和器械管腔，易于操作和監測；缺點是滅菌周期和通風解析時間長，環氧乙烷具有毒性、致癌性、易燃性，對操作者和患者具有潛在危害。同樣是低溫滅菌器，過氧化氫等離子滅菌器和環氧乙烷滅菌器又各有側重，過氧化氫等離子滅菌時間短，通常循環周期55min左右，環氧乙烷滅菌時間長，通常循環周期為15 h，從滅菌時間上來看，過氧化氫等離子滅菌所需時間遠遠小于環氧乙烷滅菌所需時間，因此過氧化氫等離子滅菌器更適用于緊急情況和連臺手術時手術器械的滅菌，能提高器械的使用率和周轉率。環氧乙烷滅菌器有 37℃和 55℃兩種滅菌溫度可供選擇，過氧化氫等離子滅菌器只有 50℃一種滅菌溫度程序，對于耐溫性能低于50℃的物品只能選擇環氧乙烷滅菌。環氧乙烷由于其極強的穿透性，可用于各種難易部位的滅菌，而過氧化氫等離子低溫滅菌器則有其局限性。環氧乙烷滅菌對物品的損害很小，過氧化氫具有強氧化性，對一些不兼容材質的器械會有一定的損害，另外，過氧化氫等離子體滅菌采用高真空的滅菌方式，對一些不能承受高真空的器械也會造成損害。就使用成本來說，壓力蒸汽滅菌器最低，環氧乙烷滅菌器次之，過氧化氫等離子滅菌器最高。不論是高溫壓力滅菌，還是低溫滅菌，各種滅菌方法各有優缺點，各有適用范圍，在選擇滅菌方法時，應根據臨床使用的要求，做出正確選擇。同時，必須結合物理、化學和生物指示劑常規對滅菌過程進行監測。

還需注意的是軟鏡的消毒滅菌始終是個難題，目前各醫療機構基本上使用化學消毒劑(2%戊二醛)對內鏡進行浸泡消毒或滅菌，基本步驟是：測漏—清洗—消毒—漂洗—干燥—儲存—使用。

3 案例：洗消及滅菌設備配置及其運行

根據醫院醫療器械的屬性、滅菌速度和效果以及使用成本，壓力蒸汽滅菌器始終作為綜合性醫院消毒供應中心滅菌設備的主力，低溫滅菌器作為必要的補充。

我院消毒供應中心現有瑞典潔定清洗消毒器(225L)三臺、瑞典潔定壓力蒸汽滅菌器(768L)三臺、美國3M環氧乙烷滅菌器(256L)一臺，手術室現有韓國HUMAN過氧化氫等離子滅菌器(100L)一臺(擬更新)，另外，手術室還有美國STERIS快速滅菌器(0.2 m3)一臺，也屬于壓力蒸汽滅菌，最短滅菌時間3min，用于沒有充足的時間進行包裝再滅菌的物品，但不能用于植入物。上述單臺設備使用頻次分別是：清洗消毒器每天5-6鍋，壓力蒸汽滅菌器每天4鍋，過氧化氫等離子滅菌器每天2-3鍋，環氧乙烷滅菌器每月6鍋(注：1鍋的滅菌量相當于過氧化氫等離子滅菌器的20多倍)。可以看出，清洗消毒器處于近飽和工作狀態，壓力蒸汽滅菌器和過氧化氫等離子滅菌器尚有余力，而環氧乙烷滅菌器未充分發揮作用，這與工作人員對使用環氧乙烷滅菌器存在思想顧慮以及醫院目前的業務量有關。總體來說，洗消及滅菌設備的配置與我院目前的業務量情況(實際開放床位近1500張，年門診量120萬人次左右，年出院量4萬人次左右，年手術量13000臺次左右)是相匹配的。為了提高腔鏡器械及精密器械的清洗質量，新進又購入了硬式內鏡超聲清洗機和蒸汽清洗機。另外，考慮到醫院近幾年正快速發展，消毒供應中心預留了相應場地，為今后添置設備做好了準備。總之，洗消及滅菌設備的配置要通過縝密的測算與論證方可完成，盡可能地使配置的數量恰到好處，能滿足醫院的消毒供應需求和長遠發展，順利完成消毒供應中心的各項工作。

4 小結

作為醫療設備管理部門，作為醫學工程技術人員，了解相關知識和相關設備，可以從更多的角度更廣的視野去關注醫療器械臨床使用安全管理，在配合使用部門合理配置設備方面也可以做到有據可查、有的放矢。

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2014-05-05

TH774

C

1002-2376(2014)09-0065-03