長期服用麝香保心丸對冠心病心絞痛的防治效果研究

魏紅俠，王素芹

·臨床中藥·

長期服用麝香保心丸對冠心病心絞痛的防治效果研究

魏紅俠1，王素芹2

目的：評價長期服用麝香保心丸對冠心病心絞痛的防治效果。方法：隨機數(shù)字表法將因冠心病心絞痛發(fā)作住院治療病情穩(wěn)定出院的患者136例分為研究組和對照組各68例。對照組常規(guī)使用冠脈擴張劑、調(diào)脂、降壓等對癥治療，研究組在此基礎上長期口服或舌下含服麝香保心丸2粒，每日3次，以治療第6個月時心絞痛再發(fā)頻次，持續(xù)時間，硝酸甘油用量，心絞痛分級為近期療效指標，隨訪5年，記錄心肌梗死，心源性休克，Ⅱ度或Ⅲ度心衰，心室顫動和心源性死亡等心血管終點事件發(fā)生情況。結果：(1)治療6個月后兩組心絞痛發(fā)作頻次下降、持續(xù)時間縮短、硝酸甘油用量減少，尤以研究組更顯著，與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.05或P＜0.01。(2)研究組心絞痛分級改善2級、改善1級、不變或加重分別是39例（57.35%）、26例（38.24%）和3例（4.41%），對照組分別是22例（32.35%）、40例（58.82%）和6例（8.82%），Z=-2.909，P=0.004。（3）研究組和對照組5年累計心血管終點事件發(fā)生率分別是26.1%（95%CI：15.32%～36.88%）和49.4%（95%CI：36.86%～61.94%），平均發(fā)生時間分別是52.088（95%CI：48.204～55.972）個月和45.812（95%CI：41.079～50.545）個月，χ2=6.819，P=0.009。結論：麝香保心丸長期服用可減輕冠心病心絞痛再發(fā)頻度和嚴重度，減低未來不良心血管事件的發(fā)生率。

冠心病；心絞痛；麝香保心丸；預防；治療

冠心病是指冠狀動脈粥樣硬化，管腔狹窄/阻塞，或因冠狀動脈功能性改變導致心肌缺血缺氧或壞死的心血管疾病，易發(fā)展為急性心肌梗死，甚至猝死。阻止病情惡化和復發(fā)，對延長壽命，改善生活質量，降低死亡率意義重大，而選擇合理的預防措施是避免心血管事件發(fā)生的關鍵。我們采用麝香保心丸進行冠心病心絞痛的二級預防，療效良好，報告如下。

l 資料與方法

1.1 研究對象

研究對象為2008年3～10月間郟縣中醫(yī)院（75）和茨芭鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院（61例）因冠心病心絞痛發(fā)作住院治療后緩解出院患者136例。冠心病診斷符合國際心臟病學會和協(xié)會（ISFC）及世界衛(wèi)生組織(WHO)臨床命名標準化聯(lián)合專題組制訂的“缺血性心臟病的命名及診斷標準”[1]。排除近期服用過麝香保心丸治療者。

1.2 分組與基線資料

兩家醫(yī)院均隨機數(shù)字表法分為研究組和對照組，然后同質性合并，兩組性別、年齡、病程、心絞痛類型和心絞痛分級等基線資料均衡可比，P＞0.05，見表1。

表1 兩組基線資料比較

1.3 治療方法

對照組常規(guī)抗冠心病藥物治療，如使用冠脈擴張劑、調(diào)脂、降壓等對癥治療。研究組在此基礎上長期口服或舌下含服麝香保心丸2粒，每日3次。研究期間若心絞痛發(fā)作則臥床休息、心電監(jiān)護、吸氧、鎮(zhèn)靜、應用硝酸甘油、鈣拮抗劑等對癥處理。

1.4 觀察指標

（1）記錄治療第6個月時的心絞痛發(fā)作頻次、持續(xù)時間、心絞痛分級、硝酸甘油用量。（2）隨訪。電話或來診時隨訪，每2個月1次，以月為測量單位記錄心血管終點事件發(fā)生的時間，心血管終點事件定義為心肌梗死，心源性休克，Ⅱ度或Ⅲ度心衰，心室顫動和心源性死亡，預設隨訪時間最長5年（60個月），隨訪期間因其他因素死亡或失訪病例則作為終檢。

1.5 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 心絞痛再次發(fā)作情況比較

治療6個月后兩組心絞痛發(fā)作頻次下降、發(fā)作持續(xù)時間縮短、硝酸甘油用量減少，尤以研究組更顯著，與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.05或P＜0.01，見表2。

表2 兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間及硝酸甘油用量比較()

表2 兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間及硝酸甘油用量比較()

注：與本組治療前比較*P=0.000；與對照組治療后比較，▲t=2.194，▲P=0.030，☆t=3.589，☆P=0.000，△t=2.720，△P=0.007。

持續(xù)時間 硝酸甘油用量(min) （片）研究組 68 治療前 3.45±0.57 10.78±2.48 2.12±0.12 68 治療6個月 0.95±0.28*▲4.89±1.03*☆0.63±0.16*△對照組 68 治療前 3.39±0.59 10.62±3.01 2.08±0.14 68 治療6個月 1.62±0.53*7.25±1.19*1.13±0.15*組別 n 時間 月發(fā)作次數(shù)

2.2 心絞痛分級變化

研究組心絞痛分級的改善程度優(yōu)于對照組，Z=-2.909，P=0.004，見表3。

表3 兩組心絞痛分級變化比較[n（%）]

2.3 心血管終點事件發(fā)生情況

隨訪期間研究組和對照組分別失訪4例和3例，因其他疾病死亡分別為2例和4例，發(fā)生心血管終點事件分別為17例和31例，5年累計終點事件發(fā)生率分別是26.1%（95%CI：15.32%～36.88%）和49.4%（95%CI：36.86%～61.94%），平均發(fā)生時間分別是52.088（95%CI：48.204～55.972）個月和45.812（95%CI：41.079～50.545）月，兩組均未獲得終點事件的中位發(fā)生時間，Log Rank檢驗，χ2=6.819，P=0.009，見圖1。

圖1 終點事件發(fā)生曲線（Kaplan-Meier法）

3 討論

冠心病的二級預防是指嚴格控制已患冠心病者的各種危險因素，防止冠脈病變進展，保護心功能，以最大程度預防再梗死、猝死、心絞痛、心力衰竭等心血管事件發(fā)生，降低病死率和致殘率，提高生活質量。藥物治療與強化生活方式干預同樣重要。阿司匹林和他汀類藥物的應用雖在冠心病的二級預防中取得了一定的共識，但部分患者對阿司匹林不耐受，而他汀類藥物療效有限、可致肝損害等[2]，以麝香保心丸為代表的傳統(tǒng)中醫(yī)藥在冠心病的防治中具有獨特的優(yōu)勢。

現(xiàn)代藥理研究證實，麝香保心丸具有多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點及多種組分的整體藥理作用[3]，麝香保心丸含服的即刻效應是擴張冠脈，增加冠脈血流量和心輸出量，減少心肌耗氧量，改善缺血心肌的代謝水平；緩解冠心病心絞痛發(fā)作時的急性癥狀。長期應用有以下作用：（1）改善心臟收縮和舒張功能[4]。（2）血管內(nèi)皮功能損傷是動脈粥樣硬化的重要原因之一，麝香保心丸能夠保護內(nèi)皮細胞和基底膜的完整，抑制血管內(nèi)膜和原纖維增生、對血管舒張功能起保護作用[5]。（3）促進血管新生，健全側枝循環(huán)，減小心梗面積[6]，改善心肌缺血壞死，預防心室重構，延緩心肌缺血的發(fā)生發(fā)展，減少心血管危險事件的發(fā)生[7,8]。（4）麝香保心丸可降低血清低密度脂蛋白膽固醇，穩(wěn)定硬化斑塊，防止動脈粥樣斑塊破潰誘發(fā)血小板黏附、聚集、血栓形成造成的急性冠脈綜合征[9]。

徐立新等[10]應用麝香保心丸對冠心病心絞痛患者進行了為期6個月的二級防治，其心絞痛發(fā)作的嚴重程度較常規(guī)西藥干預者輕（P＜0.01）。本資料顯示，干預6個月時，研究組心絞痛發(fā)作頻次少于對照組，發(fā)作持續(xù)時間均短于對照組，硝酸甘油用量減少，心絞痛分級改善明顯，提示麝香保心丸可減輕冠心病心絞痛再發(fā)癥狀的嚴重程度。隨訪結果顯示，研究組和對照組5年累計終點事件發(fā)生率分別是26.1%和49.4%，差異有統(tǒng)計學意義，李新強等[11]對長期服用麝香保心丸治療的60例冠心病患者進行了2-70個月的隨訪研究，結果顯示，發(fā)生心血管終點事件11例，而未服用麝香保心丸的60例患者發(fā)生心血管終點事件23例（P=0.028），這說明長期服用麝香保心丸能有效地延緩冠心病的進展惡化，有良好的二級預防效果。

總之，麝香保心丸用于冠心病二級預防安全有效，普及性和依從性好，具有廣泛的應用前景和臨床價值。

[1] 國際心臟病學會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標準[J].中華心血管病雜志,1981,9(1):75.

[2] 陳獻紅,李國臣.試析麝香保心丸在冠心病二級預防中的重要地位[J].中國實用醫(yī)藥，2009，4(31):204.

[3] 何洪月,岳麗,李秀霞.麝香保心丸聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病心力衰竭的療效觀察[J].中國全科醫(yī)學,2010,13(6):2034.

[4] 吳唏,張琳,周麗諾,等.麝香保心丸對STZ大鼠心臟功能和病理變化的保護作用[J].中成藥,2006,28(6):846.

[5] 曹莉芳,王立旗.麝香保心丸在冠心病二級預防中的作用[J].中國社區(qū)醫(yī)師,2010,12(32):23.

[6] 羅心平,施海明,范維琥,等.麝香保心丸的基礎與臨床[J].中國中西醫(yī)結合雜志,2002,22(9):718.

[7] 曾群英.麝香保心丸對冠心病的預防和治療作用[J].中國社區(qū)醫(yī)師,2006,22(12):18.

[8] 汪姍姍,李勇,范維琥,等.麝香保心丸對雞胚絨毛尿囊膜及培養(yǎng)的血管內(nèi)皮細胞的促血管生成作用[J].中國中西醫(yī)結合雜志,2003,23(2):128.

[9] 李天奇,李勇,范維琥.麝香保心丸和辛伐他汀對兔股動脈粥樣硬化斑塊穩(wěn)定性的影響[J].中華老年心腦血管病雜志,2006,8(5):296.

[10] 徐立新,李美,張素燕,麝香保心丸對老年冠心病患者血清E選擇素、P選擇素、SICAM-1、SVCAM-1的影響[J].中藥藥理與臨床2005,21(1):54.

[11] 李新強,高會峰,張建群.麝香保心丸二級防治老年冠心病心絞痛60例[J].中醫(yī)研究,2011,24(6):45.

（責任編輯：蔣淼）

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1674-926X(2014)05-017-02

1.茨芭鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院，河南 郟縣 467143；2.郟縣中醫(yī)院，河南 郟縣 467100

魏紅俠（1970-），女 ，大專，主要從事心腦血管內(nèi)科的治療Tel:13837535167 Email:13837535167@163.com

2014-03-01