計算機信息化管理在食品藥品檢驗領域中的應用

王慧琛WANG Hui-chen

（同濟大學，上海 200092）

（Tongji University，Shanghai 200092，China）

1 概述

近年來，在黨中央、國務院正確領導和社會各界大力支持下，各地區、各部門認真貫徹落實黨中央、國務院工作部署，切實履行職責，我國食品藥品安全工作整頓取得了顯著成效，食品藥品安全狀況總體穩定向好。但是，也應看到，目前我國食品藥品質量安全面臨的形勢依然嚴峻，一些問題還比較突出，特別是一些地區出現的問題乳粉、瘦肉精、地溝油、染色饅頭、眼科假藥等食品藥品安全事件，反映出一些企業和生產者法律意識淡薄，社會責任缺失，誠信道德滑坡，不僅給人民群眾身體健康和生命安全帶來危害，也嚴重破壞了行業的公眾形象，造成了惡劣的社會影響。

食品藥品監督管理一向是我國食品藥品監督管理局的工作重點，為此，我國食品藥品監督管理局制定了多種整治監管措施。為進一步加強我國食品藥品安全監督管理，切實履行監管職責，保障廣大市民的飲食用藥安全，在貫徹執行各類有關法律、法規的規定以及國家制定辦法的同時，我國食品藥品監督管理局決定采用信息化手段進一步加強食品藥品監督管理工作，制訂了以計算機信息化技術為基礎的管理方針，設計與實現了我國食品藥品監督管理系統，為我國食品藥品監督管理工作打下堅實的基礎。

2 計算機信息管理系統在食品藥品檢驗領域的開發應用

我國食品藥品監督管理系統的整體實現流程，具體步驟為：首先討論了系統的開發背景和國內外研究現狀，指出了系統當前待解決的主要問題。接著深入分析了系統整體需求，對系統進行了合理劃分，并對各個模塊進行了詳細描述。然后進行了系統總體設計，主要描述了對系統目標的分析、系統架構的設計以及對系統數據庫的研究。接著又進行了系統詳細設計，對核心功能模塊中所涉及到的實現類和實現過程進行了描述，并將實現過程中用到的技術進行了展示。然后研究了系統的整體實現過程，展示了實現的界面和實現活動圖，并公布了部分功能實現代碼。最后對系統的設計過程進行了簡單總結，并對系統的前景進行了展望。

依據我國食品藥品監督管理局的具體工作特點，結合食品藥品監督管理工作的實際需要和具體情況，對食品藥品監督管理情況的調查和研究，按照軟件工程的設計規范，技術上采用J2EE 技術體系、MVC 設計思想，利用Struts、Hibernate、Spring 的整合技術進行多層架構設計，實現了數據與視圖的分離，設計開發了此套食品藥品監督管理系統。系統實現了我國食品藥品監督管理系統的各項管理工作，系統主要功能模塊分為：案件信息管理、抽樣抽檢管理、監督檢查管理、稽查任務管理、通知公告管理、數據查詢管理、基礎數據管理、在線交流平臺等九大功能模塊，九大功能模塊涵蓋了我國食品藥品監督管理系統的各項管理工作內容，它們各司其職，而又密切協作，共同完成了系統的各項管理工作。也對其他一些食品藥品監督管理局的管理工作起到一定的參考和指導作用。

3 為信息化管理在食品藥品檢驗中應用提供保障

3.1 信息化管理政策保障 食品藥品檢驗管理系統電子政務及信息化建設既是食品藥品監督管理，確保人民群眾飲食用藥安全的需要，又是貫徹落實《藥品管理法》，建立良好的藥品、醫療器械市場秩序，促進醫藥產業正常發展的要求，更是當前國際形勢發展和國家信息化建設發展的要求。它是一項系統工程，是創新食品藥品監管方式的依托，也是加快提高食品藥品監管效力的重要措施。由于信息化建設具有戰略性、長期性、整體性的特點，因此，必須從全局出發，統籌兼顧，發揮系統優勢，應將食品藥品監督監管部門的信息化建設規劃作為政府總體規劃的重要組成部分，加快實施步伐，實施管理信息資源共享，為制定政策措施和實施有效監管提供可靠依據，提高監管的科學性、有效性，提高現代化管理與服務水平，提高監管工作質量和效率，更好地為企業和社會公眾提供全面及時的食品藥品監管信息服務，為實現我國醫藥產業“快跑”，人民群眾飲食用藥安全提供強有力的保障。

3.2 信息資源保障 我國著重加強了電子政務網絡基礎設施建設。按照國家的有關要求，本著內外網分離的原則，建成了連接互聯網的外網和日常辦公的內網，內外網之間物理隔離。同時，建設了符合標準的計算機房，將所有網絡設備安置其中。滿足目前和將來辦公對網絡接入的需要。我國積極探索各種投資途徑，尋找合作伙伴，為全省各市、州食品藥品監管局建設了辦公計算機局域網，各市、州局通過VPN 專網同省局網絡連通，形成覆蓋全國的食品藥品辦公計算機監管網絡。

信息安全是網絡管理的首要大事。我國在信息安全保障體系建設方面做了大量工作。首先，建立健全信息安全保障制度。制定了《藥品監督管理局網絡安全管理制度》、《信息發布、審核、登記制度》、《信息監視、保存、清除及備份制度》、《網站運行管理應急預案》等相關制度。其次，在網絡設備方面，實施了內外網物理隔離；互聯網接口加裝防火墻；所有計算機安裝防病毒軟件，確保了網絡運行安全。

3.3 平臺保障 建立和完善三個平臺：

一是食品藥品監管系統辦公網絡硬件平臺建設。食品藥品監管電子政務系統建設到縣級食品藥品監管局，使整個系統覆蓋全國。

二是安全支撐平臺。構建入侵檢測系統、防火墻系統、防病毒系統、內外網絡隔離系統等網絡基本安全保障環境，逐步建設信任體系、備份容災系統。

三是應用支撐平臺，用來承載業務系統的建設與運行，為信息資源共享和業務系統之間的互聯互通互操作提供服務。

4 食品藥品信息化管理發展措施

4.1 組織措施 我國食品藥品監督管理系統電子政務及信息化建設應作為重點工程，加強領導，科學規劃，明確發展戰略。必須在我國信息化建設領導小組的統一領導下，按照國家食品藥品監督管理局的信息化建設規劃要求，堅持“集中精力，先易后難，重點突破，早見實效”的工作思路，由信息化建設領導小組統一部署，穩步推進。

4.2 統一思想，提高認識 各級食品藥品監管部門應充分認識加強信息化建設是提升食品藥品監管能力和水平的基礎和關鍵，把信息化建設擺在優先發展的地位，全面落實信息化工作主要領導負責制，確保各項任務落實到位。

4.3 人才培養 在信息化建設過程中，需要大量的熟悉食品藥品監督管理的信息化專業人才，首先應加大對信息化人才引進的力度，通過創新人才管理機制、人才競爭機制、人才激勵機制、人才約束機制、人才保障機制、人才實用評價機制，充分發揮信息化人才的作用，調動積極性和創造性。其次應根據國家局和省所規定的公務員信息技術知識與技能的培訓標準和培訓計劃，以及全省系統根據系統內部信息化發展需要而制定的隊伍培訓計劃，強化信息化知識培訓，并以嚴格的考核制度監督實施，保證信息化的順利推進。

4.4 完善制度，規范建設 各級食品藥品監管部門要積極開展調研，結合各地實際，制定和完善信息化的決策、執行和協作等相關制度，提出明確的目標要求；規范信息化項目的規劃設計、立項審批、招標采購、建設實施、運行維護；明確職責，規范管理，建立科學合理的信息化工作績效考評制度，促進信息化工作健康發展。

5 結束語

當今世界經濟和社會信息化的迅猛發展，給政府系統政務信息化帶來了前所未有的機遇與挑戰。食品藥品監督管理信息化工作是社會發展的重要方面，是關系到廣大人民群眾身體健康和日常生活的一件大事，維護人民身體健康和用藥安全有效的合法權益，是保護社會穩定，促進我國食品、藥品事業健康發展，保障改革開放和經濟建設順利進行的一項重要工作。

[1]葉佩蕓，葉樺.我國藥品監督管理部門開展公眾用藥安全宣傳的現狀分析[A].2011年中國藥學會藥事管理專業委員會年會暨“十二五藥事管理學科發展與藥品監管工作建設”學術研討會論文匯編[C].2011.

[2]李光榮.重基礎 抓素質 提高藥品監管執法水平[A].四川省藥學會第七次全省會員代表大會暨學術年會論文集[C].2011.

[3]高向軍.藥品抽驗機制的演變及藥品抽驗情況的分析[A].四川省藥學會第七次全省會員代表大會暨學術年會論文集[C].2011.

[4]呂永紅.濰坊食品藥品監督管理系統的設計與實現[D].山東大學，2011.

[5]宇建華,耿慶光,譚紅霞.淺談藥品檢驗風險與對策[J].西北藥學雜志，2004（02）.

[6]滿銘輝，汪日韋東，夏楊.淺述藥品檢驗機構實驗室認可的重要意義[J].安徽醫藥，2007（11）.

[7]周麗.嚴把藥品管理 確保藥品質量關[A].山東省藥學會第一屆學術年會論文集（上）[C].2005.

[8]游述華.我國藥品監督管理體制研究[D].沈陽藥科大學，2003.

[9]宋媛媛.奎文區藥監局食品藥品監督管理系統的設計與實現[D].山東大學，2011.