丹參注射液的臨床應用與不良反應

云南省麗江市古城區(qū)人民醫(yī)院藥械科，云南 麗江 674100

丹參是一種被廣泛使用的中藥材，隨著我國中藥制劑的發(fā)展，丹參注射液已經成為治療心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝類疾病等的主要藥物之一[1]。但是丹參注射液在臨床應用的中產生的不良反應也限制了它臨床應用范圍的擴展。探討丹參注射液的臨床應用和不良反應，為臨床用藥提供合理的參考，筆者選取120例患者進行研究，總結報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取本院內科2012年12月至2014年6月收治的患者120例作為研究對象，根據治療方案的不同隨機分為對照組和觀察組，每組各60例。對照組男35例，女25例，年齡50～72歲，平均年齡為(62.4±2.3)歲，20例為心血管疾病患者，23例呼吸系統(tǒng)疾病患者，17例2型糖尿病患者。觀察組男32例，女28例，年齡48～76歲，平均年齡為(63.6±2.4)歲，21例為心血管疾病患者，20例呼吸系統(tǒng)疾病患者，19例2型糖尿病患者。兩組患者的性別、年齡和疾病類型比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組患者采用心電監(jiān)護、吸氧、調節(jié)水電解質平衡和血管類藥物等常規(guī)治療方法。觀察組在對照組治療的基礎上使用丹參注射液進行治療，根據疾病的不同類型，具體的方法有所區(qū)別：心血管疾病，例如冠心病、心絞痛等，在常規(guī)治療上使用30ml丹參注射液加入到5%葡萄糖注射液250ml中進行靜脈滴注；呼吸系統(tǒng)疾病，例如肺炎等，在常規(guī)治療的基礎上，將20ml丹參注射液加入到5%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注；2型糖尿病，在使用他汀類藥物時，將20ml丹參注射液加入到0.9%氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注。

1.3 觀察指標 對兩組患者的治療效果和不良反應進行觀察。按世界衛(wèi)生組織療效評價標準[2]進行評價：①顯效：臨床癥狀及體征完全消失；②有效：臨床癥狀及體征顯著改善；③無效：臨床體征或體征無明顯變化。有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。具體標準則參照各科疾病的專業(yè)評價指標。

1.4 統(tǒng)計學方法 研究數據采用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計學分析，計數資料進行χ2檢驗，計量資料進行t檢驗，以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 臨床治療效果 結果表明，觀察組患者心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、2型糖尿病的有效率均顯著高于對照組，組間比較，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，結果見表1。

表1 兩組患者的臨床治療效果對比[例(%)]

注：與對照組相比，*P<0.05。

2.2 不良反應 對照組出現過敏反應2例，發(fā)熱5例，皮膚反應4例，消化不良1例，不良反應發(fā)生率為20%；觀察組出現過敏反應5例，發(fā)熱7例，皮膚反應5例，消化不良2例，不良反應發(fā)生率為26.67%。兩組組間比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結果見表2。

表2 兩組患者的不良反應對比(例)

3 討論

丹參是一種廣泛使用的中藥材，主要入藥部位為根莖，具有活血調經、祛瘀止痛、涼血消癰、除煩安神等功效。丹參注射劑已廣泛應用于心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝類疾病、婦科疾病和骨科疾病的臨床治療[3]。丹參注射液中的主要成分為丹參酮和水溶性酚酸。其中丹參酮中又含有丹參甲基、二氫丹參酮、丹參酮Ⅱ-乙等單體。而水溶性酚酸則含有丹酚酸、丹參素和兒茶素等成分[4-6]。這些單體和酚酸可以有效抑制血小板的聚集，具有改善微循環(huán)、擴張血管和提高組織血流量的作用。

本研究結果表明，使用丹參注射劑治療心血管疾病，其有效率比常規(guī)治療提高了15.24%，對于冠心病和心絞痛等疾病具有顯著的治療效果，其機制可能與丹參注射劑有效降低血液的粘稠度，預防動脈粥樣硬化和抗血栓有關。使用丹參注射劑治療呼吸系統(tǒng)疾病，與常規(guī)治療比較，其有效率提高了11.74%，其原因可能是丹參注射劑降低了支氣管分泌物，促進肺部循環(huán)，擴大支氣管空間，促進換氣順暢[7]尤其是對由病原微生物導致的器質性的病變、肺泡充血等癥狀具有顯著療效。另外，使用丹參注射劑治療2型糖尿病等代謝類疾病時，與常規(guī)治療比較，有效率提高了20.07%，提示丹參中的有效成分可以改變血液的粘稠度，增強纖維蛋白的溶解，具有較好的輔助治療作用。

綜上，丹參注射劑具有較好的臨床應用效果，但也會產生很多不同類型的不良反應。其不良反應的發(fā)生受到藥物本身質量、生產工藝或者其他人為因素的影響[8-9]。本研究發(fā)現丹參注射劑所產生的不良反應主要有過敏反應、高熱、皮膚反應和消化不良等四種。綜合國內其他學者的研究成果，丹參注射劑還有可能在呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經系統(tǒng)等方面發(fā)生不良反應，例如在呼吸系統(tǒng)中，經常會出現呼吸困難、呼吸頻率加快、咳嗽、憋氣等癥狀。而丹參注射劑所產生的不良反應不是停藥就可以解決的。要想在保證治療效果的基礎上，降低其不良反應，需要在臨床運用中注意丹參注射劑和其他藥物之間的配伍禁忌，并仔細觀察患者在用藥過程中的體征變化，一旦出現不良反應，應馬上停藥并進行施救處理[10]。

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[10]李昊媧，農一兵，武乾，等.丹參注射液出血相關不良反應病例報告的文獻評價研究[A]. 中華中醫(yī)藥學會.第五次全國中醫(yī)藥防治血栓病學術交流會暨中華中醫(yī)藥學會血栓病分會換屆改選工作會議論文集[C].中華中醫(yī)藥學會，2011:5.