纖連蛋白(FN)治療口腔潰瘍

王 斌，張世陽*，桑喜成，李海波，許義輝，楊敏祺

(1.鄭州弗博瑞生物技術(shù)有限公司;2.河南省中醫(yī)院心內(nèi)科;3.上海伊皓生物技術(shù)有限公司，河南鄭州450001)

口腔潰瘍(mouth ulcer)是最常見的口腔黏膜病之一，患病率高達(dá)20%［1］，頻繁發(fā)作期多局限于某一年齡段，如青少年時(shí)期、月經(jīng)期或絕經(jīng)后［2］，目前臨床上發(fā)現(xiàn)有年輕化的趨勢。患者發(fā)病時(shí)潰瘍部位疼痛，影響正常進(jìn)食，部分患者存在發(fā)熱癥狀，使患者的身體和心理上均非常痛苦。口腔潰瘍的發(fā)病機(jī)制目前仍未完全清楚，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為其與心理應(yīng)激、維生素缺乏、免疫因素等因素關(guān)系密切［3］。由于口腔潰瘍的發(fā)病機(jī)制不明確，因而治療方法雖多，但只能對病情有所緩解，不能徹底治愈并防止復(fù)發(fā)，缺乏特效的治療方法。本研究選取150 名口腔潰瘍患者，隨機(jī)給予纖連蛋白或效果較好，被患者廣泛接受的冰硼散治療，均取得了一定的療效，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析，存在顯著的差異。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料

將在2012年3月至2014年4月收治的150 例口腔潰瘍患者隨機(jī)分為觀察組(纖連蛋白治療組)和對照組(冰硼散治療組)，每組各75 例，其中觀察組中，男性31 例，女性44 例，年齡范圍在21～62歲，平均年齡40.3 歲，其中復(fù)發(fā)性口腔潰瘍42例，創(chuàng)傷性口腔潰瘍18 例，其他原因所致口腔潰瘍15 例;對照組中，男性28 例，女性47 例，年齡范圍在19～61 歲，平均年齡為39.9 歲，其中復(fù)發(fā)性口腔潰瘍44 例，創(chuàng)傷性口腔潰瘍20 例，其他原因所致口腔潰瘍11 例。患者的潰瘍基本分布于上、下唇黏膜、頰黏膜、舌部和軟腭等部位。所有患者均無系統(tǒng)性疾病，血常規(guī)正常，也無繼發(fā)感染和牙周病，無用藥史，且遵醫(yī)囑應(yīng)用治療方案過程中均未擅自應(yīng)用其他治療方法。所有患者對上述情況均知情同意。

1.2 治療方法

觀察組患者治療使用纖連蛋白噴劑［鄭州弗博瑞生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號:豫衛(wèi)消證字(2014)第0005 號，F(xiàn)N 濃度為0.5 mg/mL］，每天3次，每次以均勻噴灑潰瘍面為準(zhǔn)。對照組患者治療使用冰硼散［鄭州藥店購買，廣西百琪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z45021685］，每天3次，每次以均勻噴灑潰瘍面為準(zhǔn)。兩組的療程均為5 d，每次用藥后20 min 之內(nèi)應(yīng)禁飲水。兩組患者在治療期間均禁食辛辣刺激性的食物，對于有發(fā)熱和白細(xì)胞升高的患者適當(dāng)給予降溫以及抗感染等對癥治療。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1)兩組治療3、5 d 時(shí)潰瘍及充血面積縮小情況。縮小面積(mm2)=治療前面積(mm2)－治療后面積(mm2)。2)兩組治療3、5 d 時(shí)自發(fā)痛、灼燒痛及激惹痛等疼痛變化情況。疼痛程度采用視覺類比量表(VAS)記錄分值進(jìn)行評定，分輕、中和重3個(gè)級差，分別用1、2、3 分值進(jìn)行計(jì)算，疼痛緩解=治療前疼痛分值－治療后疼痛分值。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

使用SPSS 采用u 檢驗(yàn)和X2檢驗(yàn)。結(jié)果以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示。

2 結(jié)果

2.1 潰瘍面積、充血面積縮小情況

治療5 d 時(shí)纖連蛋白組潰瘍面積、充血面積縮小明顯大于冰硼散組(P＜0.05)。兩組治療3、5 d時(shí)潰瘍及充血面積縮小比較(表1)。

表1 兩組治療3、5 d 時(shí)潰瘍及充血面積縮小情況Table 1 The reduction of ulce and congestion area after 3 and 5 days(±s，mm2，n=75)

表1 兩組治療3、5 d 時(shí)潰瘍及充血面積縮小情況Table 1 The reduction of ulce and congestion area after 3 and 5 days(±s，mm2，n=75)

＊P＜0.05 compared with control group.

grouptimeulcer areacongestion area controlafter 3 days2.98 ±4.427.41 ±7.99 after 5 days5.76 ±5.019.98 ±7.66 FN after 3 days6.02 ±4.177.72 ±6.761 after 5 days9.19 ±6.48*14.04 ±11.03*

2.2 自發(fā)痛、燒灼痛及激惹痛緩解程度自發(fā)痛、燒灼痛及激惹痛緩解程度

纖連蛋白組自發(fā)痛、燒灼痛及激惹痛緩解程度明顯大于冰硼散組，治療5 d 時(shí)纖連蛋白組自發(fā)痛、燒灼痛及激惹痛緩解程度優(yōu)于冰硼散組(P＜0.05，P＜0.01)。兩組治療3、5 d 時(shí)疼痛緩解程度比較(表2)。

表2 兩組治療3、5 d 時(shí)疼痛緩解程度比較Table 2 The comparison of degree of pain relief after 3 and 5 days(±s，n=75)

表2 兩組治療3、5 d 時(shí)疼痛緩解程度比較Table 2 The comparison of degree of pain relief after 3 and 5 days(±s，n=75)

＊P＜0.05，＊＊P＜0.01 compared with control group.

grouptimespontaneous pain burning pain bowel pain control after 3 days0.89 ±0.700.69 ±0.921.10±0.99 after 5 days1.52 ±0.771.13 ±1.121.38 ±1.06 FN after 3 days1.37 ±1.22* 0.96 ±1.211.63 ±1.02*after 5 days2.03 ±1.18* 1.63 ±1.17＊＊ 1.89 ±0.92*

3 討論

口腔潰瘍可發(fā)生在口腔黏膜的任何部位，但以口腔的唇、頰、軟腭或齒齦等處的黏膜為多見，可表現(xiàn)為單發(fā)，亦可表現(xiàn)為多個(gè)大小不等的圓形或橢圓形潰瘍。潰瘍表面通常覆蓋有灰白色或黃色的假膜，中央凹陷，與周圍黏膜邊界清楚，周圍黏膜發(fā)紅且微腫，潰瘍的局部有明顯的灼痛，具有周期性、復(fù)發(fā)性以及自限性的特征，故口腔潰瘍又稱被稱為復(fù)發(fā)性阿弗他性口炎、復(fù)發(fā)性口瘡、復(fù)發(fā)性口腔潰瘍等，男女老少均可發(fā)生［4］。

纖連蛋白是一種高分子糖蛋白，在機(jī)體生命活動中，參與了細(xì)胞的黏附、鋪展、增殖、遷移和胚胎的發(fā)育，具有生長因子的作用，可促進(jìn)細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)表皮細(xì)胞通過肉芽組織，并促進(jìn)表皮下基底膜再建和正常角化過程，纖連蛋白也參與機(jī)體眾多病理過程［5］。大量的應(yīng)用實(shí)踐表明，纖連蛋白可以有效修復(fù)口腔黏膜、胃腸黏膜上皮及黏膜細(xì)胞，對慢性難愈合傷口的愈合治療中具有顯著的效果，它是促進(jìn)潰瘍類及難愈合創(chuàng)面的關(guān)鍵物質(zhì)。本研究根據(jù)纖連蛋白的生物學(xué)特性及口腔潰瘍的相關(guān)性采用纖連蛋白噴劑治療口腔潰瘍，發(fā)現(xiàn)纖連蛋白噴劑縮小了口腔潰瘍面積及充血面積，緩解了口腔潰瘍引發(fā)的各類疼痛。

綜上所述，纖連蛋白在口腔潰瘍的治療中效果良好，可以快速促進(jìn)潰瘍面愈合，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，臨床中值得推廣。

［1］Fatahzadeh M.Recurrent oral herpes:diagnosis ＆ management［J］.JN J Dent Assoc，2012，83:24-26.

［2］Zadik Yj，Levin L，Shmuly T，et al.Recurrent aphthous stomatitis:stress，trait anger and anxiety of patiets［J］.J Calif Dent Assoc，2012，40:879-883.

［3］陳謙明.口腔黏膜病學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2010:58-61.

［4］程維瑜.康復(fù)新液治療口腔潰瘍63 例療效觀察［J］.藥學(xué)與臨床，2014，8:137.

［5］王斌，吳學(xué)軍，張世陽，等.纖連蛋白(FN)國內(nèi)研究開發(fā)及臨床應(yīng)用新進(jìn)展［J］.基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床，2012，32:964-967.