康艾注射液抗癌癥惡病質的臨床觀察

楊 靜 徐 磊

（南京中醫藥大學附屬徐州市中醫院腫瘤內科，徐州 221003）

根據世界衛生組織2010年發布：癌癥在世界范圍是第一位死因，2007年全年因癌癥死亡人數約790萬，占總死亡人數13%。癌癥病人常發展為惡液質狀態，以低體重，乏力，體力下降，同時伴有心理抑郁，生活質量降低為特點[1，2]。大約20%癌癥病人死亡是惡液質之一不被重視的病癥造成[3]。大約80%的進展期癌癥病人受惡液質折磨，這占癌癥相關死亡的30%[4-6]。惡液質的治療現狀仍不令人滿意，故業內需更多的努力。根據中西醫對惡病質病機治療的認識，本文應用康艾注射液輔助支持治療晚期癌癥惡病質30例，并與對照組作比較，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 入選患者60例，隨機分為2組，治療組30例，對照組30例。治療組中男18例，女12例；年齡27~75歲，平均年齡（58.7±9.6） 歲；其中肺癌8例，食管癌5例，胃癌4例，大腸癌6例，肝3例，胰腺癌3例，膽管癌1例。對照組中男19例，女11例；年齡25~75歲，平均年齡（57.6±9.4） 歲；肺癌9例，食管癌4例，胃癌5例，大腸癌5例，肝癌4例，胰腺癌2例，膽管癌1例。兩組在性別、年齡、病種等方面經統計學處理， 差異均無顯著性 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2納入標準 預計生存期1月以上；有明確的細胞學或病理組織學診斷；臨床分期Ⅲ、Ⅳ；癌癥惡病質診斷標準參照《腫瘤并發癥的診斷與治療》[7]： (1)體質量：當患者漸進性消瘦，體重較原始體重 (診斷時)3個月丟失＞7.5%； (2)癥狀：伴食欲不振(食欲差，食量比健康時減少1/3)、乏力、浮腫、衰竭者； (3)血常規、生化全項中有貧血或低蛋白血癥者；血紅蛋白＜110g/L(女)，＜120g/L(男)；生化：總蛋白 ＜55g/L；或白蛋白 ＜35g/L；或前白蛋白＜250mg/L；或血清轉鐵蛋白＜15mg/L；或肌苷/身高指數＜90%。

1.3治療方法 康艾注射液每日50ml加入5%葡萄糖或生理鹽水加入靜脈滴注，用藥4周。配合常規最佳支持治療（葡萄糖、維生素、復方氨基酸、脂肪乳）。

1.4觀察指標 治療前后臨床癥狀、體重、卡氏評分、血象變化、血清白蛋白的變化。

1.5療效判定 ①體重變化：穩定：治療后體重增加或減少 ＜1%；減少：治療后體重減少＞1%。②體力狀況評價：采用Karnofsky評分 (KPS)，好轉：治療后較治療前KPS增加≥10分；穩定：治療后KPS增加或減少 ＜10分；降低：治療后KPS減少≥10分。③進食量變化：增加：治療后日進食量較治療前增加30%以上；穩定：治療后進食量增加不足30%；無效：治療后食量無增加或減少。④檢測治療前后外周血紅蛋白、血清白蛋白等營養指標變化。

1.6統計學處理 采用SPSS軟件進行統計分析，計量資料以表示，兩組之間比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1體重變化 見表1。治療后治療組體重變化有效率與對照組比較差異有統計學意義 (P＜0.05)。

表1兩組體重變化比較 [n（%）]

2.2卡氏評分 見表2。兩組治療前KPS評分差異無統計學意義 (P＞0.05)；治療后治療組有效率高于對照組 (P＜0.05)。

表2 兩組病人的體力狀況 [n（%）]

2.3進食量變化比較 見表3。治療后治療組與對照組進食量變化差異無統計學意義 (P＞0.05)。

表3 兩組進食變化 [n（%）]

2.4外周血紅蛋白、血清白蛋白 見表4。外周血紅蛋白與血清白蛋白變化比較治療組治療后，外周血紅蛋白上升，差異具有統計學意義，P＜0.05；與對照組相比，外周血紅蛋白變化具有統計學意義；而對照組治療前后，差異無統計學意義，P＞0.05。治療組與對照組治療前后血清白蛋白變化差異無統計學意義，兩組相比，差異也無統計學意義。

表4兩組外周血紅蛋白、血清白蛋白變化比較 （x±s， g·L）

3 討論

惡液質是腫瘤常見的并發癥，在上消化道實體瘤和肺癌中，惡液質尤為常見，85%胃癌患者、61%非小細胞肺癌患者會出現惡液質[8]。惡液質往往與較低的生活質量和較差的預后相關，并可以對腫瘤的治療產生抵抗[9]。其治療西醫常常采用最佳支持治療，即以各種營養素腸內或腸外注射為主。中醫因其癥狀辨證常見于中醫“虛勞”“羸瘦”等病證，故以益氣養血、補腎填精，健脾補肺為法。中醫藥具有改善腫瘤惡病質狀態、提高生存質量、增強免疫力等作用。

康艾注射液由人參、黃芪、苦參多味中藥提取而成。其中人參大補元氣，補肺健脾；黃芪益氣健脾補肺，升陽固表?？鄥⒔舛救?。提取物含有的人參皂甙、黃芪多糖、苦參堿已經現代藥理藥效試驗大量研究證實有抑制腫瘤新生血管生成，增加免疫細胞活性，促進腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤細胞增殖等多用。在臨床配合化療可起到減毒增效的作用。

本組研究在常規治療基礎上加用抗癌注射液治療癌癥惡病質30例，與對照組相比，在KPS評分、穩定體重、外周血紅蛋白上具有較好的療效 (P＜0.05)，但對進食量、血清白蛋白上兩者差異沒有統計學意義(P＞0.05)。因此，康艾注射液對晚期癌癥惡病質患者具有一定的療效，能改善患者的生活質量，療效優于常規的營養支持治療。

最近研究表明，惡液質患者體內一些細胞因子，包括TNF-α、IL-6、IL-1水平異常升高與腫瘤惡病質有關。它們在調節食物攝取，免疫調節和腫瘤的發生發展方面起著重要作用[10]。動物模型和腫瘤患者外周血循環中的VEGF水平與腫瘤相關性惡液質的嚴重程度呈正比[11]。故下一步我們可從分子水平深入研究中醫藥抗腫瘤，治療惡液質的相關機制，尋找有效的治療靶點。

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