檢驗結果互認工作的難點及對策探討

張蕾

（揚州市職業大學醫學院，江蘇 揚州 225009）

檢驗結果互認工作的難點及對策探討

張蕾

（揚州市職業大學醫學院，江蘇 揚州 225009）

衛生部號召醫療機構開展醫學檢驗、醫學影像檢查結果互認工作已經8年，但僅有少部分城市和地區的醫療機構間實現了檢驗結果互認。本文就目前互認工作推行過程中存在的問題和難點進行分析，并提出實施和普及該項工作的對策。

檢驗結果；互認；難點

實行醫學檢驗結果互認體現了以人為本的醫療模式，有利于簡化就醫環節，緩解“看病貴、看病難”這一醫療服務頑疾，緩和緊張的醫患關系，促進社會和諧[1]。自衛生部2006年2月頒布《醫療機構臨床實驗室管理辦法》，發布《關于醫療機構間醫學檢驗、醫學影像檢查互認有關問題的通知》起，各地衛生部門紛紛響應號召，積極開展檢驗結果互認的研究。北京市為全國首批實現臨床檢驗結果互認的城市之一，于2006年和2008年先后確立了50家三級醫院和19家二級及以上醫院之間的檢驗結果互認。無錫市衛生局于2011年底公布該市二級、三級醫療機構之間已能做到檢驗結果互認，下級醫療機構與上級醫療機構的檢驗結果也能互認。但目前無論在全國還是江蘇省范圍內，互認工作執行情況并不樂觀，醫療機構需解決多方面的問題才能全面實現檢驗結果互認。

十八大報告明確提出：“為群眾提供安全有效方便價廉的公共衛生和基本醫療服務。”“堅持促進社會和諧，把保障和改善民生放在更加突出的位置?！薄皥猿秩嗣裰黧w地位，更好地保障人民權益。”因此，更多地區實現醫療機構間的檢驗結果互認能更好地保障人民的權益，響應十八大節約醫療資源、為群眾提供方便價廉的衛生服務的號召，促進社會和諧。本文就目前檢驗結果互認推行工作中存在的問題和難點進行分析，并就如何普及檢驗結果互認工作提出對策。

1 推行檢驗結果互認的難點

檢驗結果互認政策的落實是一項長期工程，其完成的難點恰好反映了目前我國醫療衛生事業的缺陷，主要包括以下幾方面。

1.1 醫療機構間配套設施和質量管理水平的差距

檢驗結果能否具備通用性和可比性是實現互認的第一步[2]。不同等級、地區的醫療機構，其儀器、人員素質、試劑、質量控制等方面存在很大差距。實力較強的醫療機構的儀器設備更新快，功能全，數量、種類齊全；其檢驗人員操作能力和個人素養水平均較高；試劑的使用周期短，質量優；質量管理控制體系更為完善。即使是相同等級的醫療機構，因為配備的儀器品牌、型號不同，所用試劑的生產廠家和批次存在差異，檢測結果的計量單位和參考范圍也有所不同，這些差異不可能在短期內縮小或者消除。

1.2 缺乏法律和制度保障

與檢驗結果互認相關的法律和制度不完善，檢驗結果互認實施與否并無強制規定，互認的具體項目和時效性也無統一標準，在互認實施過程中導致的醫療糾紛該如何舉證以及如何明確各方權責也無法可依。

1.3 認知水平差異

檢驗報告單是由檢驗機構出具的、能輔助醫生診斷和治療疾病的依據，報告單中各項目的陰、陽性并不能簡單作為某種疾病診斷的標準，往往需要參考多項指標的檢測結果。另外，在患者看來，有的指標前段時間剛檢測過，短期內無測定的必要，實則不然。在疾病的發生、發展和治療過程中某些指標變化極為迅速，如急性肝炎患者血清ALT的水平在病情發展、惡化和好轉過程中變化十分明顯。這種醫務人員和患者對疾病與檢測項目關系的認知差異也是導致互認工作難以推行的障礙之一。

1.4 經濟利益受損

為實現檢驗結果互認，很多基層醫療機構需要進一步加大軟、硬件投資。另外，由于藥品、試劑等耗材的使用直接與醫療機構的經濟收入掛鉤，檢驗結果互認一旦推行，也會導致醫療機構項目檢驗次數和收入減少。

2 推行檢驗結果互認的對策

2.1 從基層抓起，加強質量監督管理

質量保證是互認工作得以實施的最基本條件，質量管理水平參差不齊的醫療機構間無法實現檢驗結果互認[3]。因此，要實現在更大范圍內的檢驗結果互認，必須首先從基層抓起，加強監督管理，保證檢驗質量，通過各種途徑增加對基層醫療機構儀器設備的投入，提升檢驗人員業務水平，建立統一的規范化操作規程，嚴格室內質控要求，定期開展室間質量評價工作，通過完善并實施實驗室認可制度促進各醫療機構檢驗質量的提高。

2.2 分階段逐步實施互認

目前，檢驗結果互認工作不可能在短期內完成，可分區域分階段逐步實現：（1）首先在充分研究疾病發生發展規律后，確定可實現互認的檢驗項目，并明確其時效性（在多長時間內可以不用重復檢查），制定可互認項目的統一文件或標準；（2）經由權威機構或組織認證后，檢驗質量過關、檢驗設備優良、屬于同一地區、同一級別的醫療機構間首先實行互認；（3）先實現下級醫療機構對上級醫療機構檢驗結果的互認，而后根據質量認證結果是否達標，逐步完成下級醫療機構互認以及上級醫療機構對下級醫療機構檢驗結果的認可[4]。

2.3 提高共識，完善相關法律及制度

加大媒體對檢驗結果互認的宣傳力度和醫學知識普及范圍，使患者了解檢驗項目與疾病之間的聯系，提高醫患共識。建立健全互認工作得以實施的相關法律制度，對于互認工作實施過程中可能出現的問題，廣泛征求各方意見，完善互認工作的具體流程，建立互認工作中權責歸屬的相關法律，保證互認工作有法可依，有證可舉，違法必究。從政策上對實現互認的醫院給予支持。

2.4 另辟解決途徑

2.4.1 實現檢驗結果換算 鑒于各地區經濟水平存在差異，醫療機構所配備的儀器設備不可能在短期內統一，使用的試劑和檢測方法也不可能完全相同，要實現檢驗結果互認，不一定要求檢測結果在數值上完全相等，可以通過結果換算進行彌補。如采用相同的檢測方法，但使用不同儀器或不同廠家的試劑對某一項目進行檢測后，將所得結果進行統計分析，尋找檢驗結果間換算的方法，并將其作為普及醫療機構檢驗結果互認的辦法之一。

2.4.2 建設區域性檢查中心 為普及互認工作，大規模更換儀器設備以提高檢驗結果可比性的做法不利于節約社會資源。為此，可建設區域性檢查中心，集人才、設備、資源于一體，既方便患者集中檢查，有利于檢驗質量的監督管理，同時也避免了大型儀器設備的重復購買和資源浪費，檢測結果可通過電子報告單共享的方式，方便患者在不同醫療機構就醫。

[1]萬滋衡，梁瑩.談臨床檢驗結果互認的社會因素[J].臨床和實驗醫學雜志，2009，8（5）：107.

[2]陳曉東，陶志華，林向陽.對醫療機構間檢驗結果互認的初探[A].2006年浙江省檢驗醫學學術年會論文匯編[C].2006.

[3]胡立平.加強檢驗質量管理，確保醫檢互認工作有效實施[J].中外健康文摘，2011，8（8）：427-428.

[4]吳時耕，張鷹.縣級以上醫院實驗室質量控制與檢驗結果相互認可的研究[J].實驗與檢驗醫學，2011，29（5）：519-522.

G424.31

B

1671-1246（2014）05-0094-02