檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作的難點(diǎn)及對(duì)策探討

張蕾

（揚(yáng)州市職業(yè)大學(xué)醫(yī)學(xué)院，江蘇 揚(yáng)州 225009）

檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作的難點(diǎn)及對(duì)策探討

張蕾

（揚(yáng)州市職業(yè)大學(xué)醫(yī)學(xué)院，江蘇 揚(yáng)州 225009）

衛(wèi)生部號(hào)召醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像檢查結(jié)果互認(rèn)工作已經(jīng)8年，但僅有少部分城市和地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。本文就目前互認(rèn)工作推行過(guò)程中存在的問(wèn)題和難點(diǎn)進(jìn)行分析，并提出實(shí)施和普及該項(xiàng)工作的對(duì)策。

檢驗(yàn)結(jié)果；互認(rèn)；難點(diǎn)

實(shí)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)體現(xiàn)了以人為本的醫(yī)療模式，有利于簡(jiǎn)化就醫(yī)環(huán)節(jié)，緩解“看病貴、看病難”這一醫(yī)療服務(wù)頑疾，緩和緊張的醫(yī)患關(guān)系，促進(jìn)社會(huì)和諧[1]。自衛(wèi)生部2006年2月頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像檢查互認(rèn)有關(guān)問(wèn)題的通知》起，各地衛(wèi)生部門(mén)紛紛響應(yīng)號(hào)召，積極開(kāi)展檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的研究。北京市為全國(guó)首批實(shí)現(xiàn)臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的城市之一，于2006年和2008年先后確立了50家三級(jí)醫(yī)院和19家二級(jí)及以上醫(yī)院之間的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。無(wú)錫市衛(wèi)生局于2011年底公布該市二級(jí)、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間已能做到檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果也能互認(rèn)。但目前無(wú)論在全國(guó)還是江蘇省范圍內(nèi)，互認(rèn)工作執(zhí)行情況并不樂(lè)觀，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需解決多方面的問(wèn)題才能全面實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。

十八大報(bào)告明確提出：“為群眾提供安全有效方便價(jià)廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)。”“堅(jiān)持促進(jìn)社會(huì)和諧，把保障和改善民生放在更加突出的位置。”“堅(jiān)持人民主體地位，更好地保障人民權(quán)益。”因此，更多地區(qū)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)能更好地保障人民的權(quán)益，響應(yīng)十八大節(jié)約醫(yī)療資源、為群眾提供方便價(jià)廉的衛(wèi)生服務(wù)的號(hào)召，促進(jìn)社會(huì)和諧。本文就目前檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)推行工作中存在的問(wèn)題和難點(diǎn)進(jìn)行分析，并就如何普及檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作提出對(duì)策。

1 推行檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的難點(diǎn)

檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)政策的落實(shí)是一項(xiàng)長(zhǎng)期工程，其完成的難點(diǎn)恰好反映了目前我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的缺陷，主要包括以下幾方面。

1.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)間配套設(shè)施和質(zhì)量管理水平的差距

檢驗(yàn)結(jié)果能否具備通用性和可比性是實(shí)現(xiàn)互認(rèn)的第一步[2]。不同等級(jí)、地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其儀器、人員素質(zhì)、試劑、質(zhì)量控制等方面存在很大差距。實(shí)力較強(qiáng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備更新快，功能全，數(shù)量、種類(lèi)齊全；其檢驗(yàn)人員操作能力和個(gè)人素養(yǎng)水平均較高；試劑的使用周期短，質(zhì)量?jī)?yōu)；質(zhì)量管理控制體系更為完善。即使是相同等級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因?yàn)榕鋫涞膬x器品牌、型號(hào)不同，所用試劑的生產(chǎn)廠家和批次存在差異，檢測(cè)結(jié)果的計(jì)量單位和參考范圍也有所不同，這些差異不可能在短期內(nèi)縮小或者消除。

1.2 缺乏法律和制度保障

與檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)相關(guān)的法律和制度不完善，檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)實(shí)施與否并無(wú)強(qiáng)制規(guī)定，互認(rèn)的具體項(xiàng)目和時(shí)效性也無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，在互認(rèn)實(shí)施過(guò)程中導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛該如何舉證以及如何明確各方權(quán)責(zé)也無(wú)法可依。

1.3 認(rèn)知水平差異

檢驗(yàn)報(bào)告單是由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的、能輔助醫(yī)生診斷和治療疾病的依據(jù)，報(bào)告單中各項(xiàng)目的陰、陽(yáng)性并不能簡(jiǎn)單作為某種疾病診斷的標(biāo)準(zhǔn)，往往需要參考多項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)結(jié)果。另外，在患者看來(lái)，有的指標(biāo)前段時(shí)間剛檢測(cè)過(guò)，短期內(nèi)無(wú)測(cè)定的必要，實(shí)則不然。在疾病的發(fā)生、發(fā)展和治療過(guò)程中某些指標(biāo)變化極為迅速，如急性肝炎患者血清ALT的水平在病情發(fā)展、惡化和好轉(zhuǎn)過(guò)程中變化十分明顯。這種醫(yī)務(wù)人員和患者對(duì)疾病與檢測(cè)項(xiàng)目關(guān)系的認(rèn)知差異也是導(dǎo)致互認(rèn)工作難以推行的障礙之一。

1.4 經(jīng)濟(jì)利益受損

為實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，很多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要進(jìn)一步加大軟、硬件投資。另外，由于藥品、試劑等耗材的使用直接與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)收入掛鉤，檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)一旦推行，也會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)項(xiàng)目檢驗(yàn)次數(shù)和收入減少。

2 推行檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的對(duì)策

2.1 從基層抓起，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督管理

質(zhì)量保證是互認(rèn)工作得以實(shí)施的最基本條件，質(zhì)量管理水平參差不齊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間無(wú)法實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)[3]。因此，要實(shí)現(xiàn)在更大范圍內(nèi)的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，必須首先從基層抓起，加強(qiáng)監(jiān)督管理，保證檢驗(yàn)質(zhì)量，通過(guò)各種途徑增加對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的投入，提升檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)水平，建立統(tǒng)一的規(guī)范化操作規(guī)程，嚴(yán)格室內(nèi)質(zhì)控要求，定期開(kāi)展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，通過(guò)完善并實(shí)施實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度促進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)質(zhì)量的提高。

2.2 分階段逐步實(shí)施互認(rèn)

目前，檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作不可能在短期內(nèi)完成，可分區(qū)域分階段逐步實(shí)現(xiàn)：（1）首先在充分研究疾病發(fā)生發(fā)展規(guī)律后，確定可實(shí)現(xiàn)互認(rèn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，并明確其時(shí)效性（在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)可以不用重復(fù)檢查），制定可互認(rèn)項(xiàng)目的統(tǒng)一文件或標(biāo)準(zhǔn)；（2）經(jīng)由權(quán)威機(jī)構(gòu)或組織認(rèn)證后，檢驗(yàn)質(zhì)量過(guò)關(guān)、檢驗(yàn)設(shè)備優(yōu)良、屬于同一地區(qū)、同一級(jí)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間首先實(shí)行互認(rèn)；（3）先實(shí)現(xiàn)下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果的互認(rèn)，而后根據(jù)質(zhì)量認(rèn)證結(jié)果是否達(dá)標(biāo)，逐步完成下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)互認(rèn)以及上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果的認(rèn)可[4]。

2.3 提高共識(shí)，完善相關(guān)法律及制度

加大媒體對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的宣傳力度和醫(yī)學(xué)知識(shí)普及范圍，使患者了解檢驗(yàn)項(xiàng)目與疾病之間的聯(lián)系，提高醫(yī)患共識(shí)。建立健全互認(rèn)工作得以實(shí)施的相關(guān)法律制度，對(duì)于互認(rèn)工作實(shí)施過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，廣泛征求各方意見(jiàn)，完善互認(rèn)工作的具體流程，建立互認(rèn)工作中權(quán)責(zé)歸屬的相關(guān)法律，保證互認(rèn)工作有法可依，有證可舉，違法必究。從政策上對(duì)實(shí)現(xiàn)互認(rèn)的醫(yī)院給予支持。

2.4 另辟解決途徑

2.4.1 實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果換算 鑒于各地區(qū)經(jīng)濟(jì)水平存在差異，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所配備的儀器設(shè)備不可能在短期內(nèi)統(tǒng)一，使用的試劑和檢測(cè)方法也不可能完全相同，要實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，不一定要求檢測(cè)結(jié)果在數(shù)值上完全相等，可以通過(guò)結(jié)果換算進(jìn)行彌補(bǔ)。如采用相同的檢測(cè)方法，但使用不同儀器或不同廠家的試劑對(duì)某一項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)后，將所得結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，尋找檢驗(yàn)結(jié)果間換算的方法，并將其作為普及醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的辦法之一。

2.4.2 建設(shè)區(qū)域性檢查中心 為普及互認(rèn)工作，大規(guī)模更換儀器設(shè)備以提高檢驗(yàn)結(jié)果可比性的做法不利于節(jié)約社會(huì)資源。為此，可建設(shè)區(qū)域性檢查中心，集人才、設(shè)備、資源于一體，既方便患者集中檢查，有利于檢驗(yàn)質(zhì)量的監(jiān)督管理，同時(shí)也避免了大型儀器設(shè)備的重復(fù)購(gòu)買(mǎi)和資源浪費(fèi)，檢測(cè)結(jié)果可通過(guò)電子報(bào)告單共享的方式，方便患者在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)。

[1]萬(wàn)滋衡，梁瑩.談臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的社會(huì)因素[J].臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2009，8（5）：107.

[2]陳曉東，陶志華，林向陽(yáng).對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的初探[A].2006年浙江省檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編[C].2006.

[3]胡立平.加強(qiáng)檢驗(yàn)質(zhì)量管理，確保醫(yī)檢互認(rèn)工作有效實(shí)施[J].中外健康文摘，2011，8（8）：427-428.

[4]吳時(shí)耕，張鷹.縣級(jí)以上醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與檢驗(yàn)結(jié)果相互認(rèn)可的研究[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2011，29（5）：519-522.

G424.31

B

1671-1246（2014）05-0094-02