康艾注射液治療惡性胸腔積液51例

王志強

（江西省鷹潭市人民醫(yī)院心胸外科，鷹潭 335000）

惡性胸腔積液是惡性腫瘤晚期常見的并發(fā)癥，胸腔積液過多可引起患者呼吸困難，嚴重影響患者生存質(zhì)量[1]。單純采取胸腔穿刺抽取積液短期效果良好，但1個月內(nèi)復發(fā)率較高[2]。因此目前臨床上多采取胸腔內(nèi)注射抗癌藥物或硬化劑的方式治療，如何選擇有效治療方案，降低藥物毒副反應是臨床醫(yī)師普遍關(guān)注的問題。我院在采取康艾注射液聯(lián)合順鉑胸腔注射治療惡性胸腔積液取得了令人滿意的效果，現(xiàn)將臨床療效進行分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選自2012年5月至2014年5月我院收治的102例惡性胸腔積液患者作為研究對象。患者均經(jīng)過病理學或細胞學檢查證實為惡性胸腔積液，預計生存期均超過3個月，KPS評分為50~70分。在接受治療前對患者驚醒血常規(guī)、肝腎功能以及心電圖檢查，排除檢查結(jié)果異常者。按照隨機數(shù)字表法將102例患者均分為實驗組和對照組，每組51例，兩組患者在性別、年齡、原發(fā)病等方面差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)(見表1)，具有可比性。

表1兩組患者臨床資料比較 [n（%）]

1.2 方法

1.2 .1 引流治療 采用沈陽匯德醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用抽液器包(16G)，手術(shù)之前進行B超定位，經(jīng)由常規(guī)消毒、鋪巾、局麻后，手持套管針垂直皮膚緩慢刺入胸腔，然后回抽注射器有胸水后導入導絲，拔出套管針，通過皮膚擴張器擴皮后，順著導絲導入導管，導管置入胸腔內(nèi)約10~13cm，導管置入后將導絲退出，導管末端接一次性引流袋有胸水流出，使用無菌貼膜固定好導管，將引流速度控制在100~200 mL/h，避免胸水引流過多過快出現(xiàn)復張性肺水腫，引流時間控制在48~72h內(nèi)。

1.2 .2 給藥方法 當胸水引流低于150mL/24 h時開始給藥。治療組采取50mg順鉑加50ml生理鹽水經(jīng)胸腔引流管注入胸腔，同時予以中藥康艾注射液50mL注入；對照組采取50mg順鉑加50m l生理鹽水經(jīng)胸腔引流管注入胸腔，同時予以中藥苦參注射液50mL注入。兩組患者均注入5mg地塞米松，2%利多卡因針10mg以緩解患者痛苦。夾閉導管，囑咐患者平臥，20min換一次體位，經(jīng)過3h，藥液和胸膜完全接觸，24h繼續(xù)引流48~72h。1次/周，3次為一個療程。

1.3 觀察指標 用藥后觀察患者有無發(fā)熱、惡心、嘔吐等不良反應，記錄胸水量的變化情況，每周檢查患者血常規(guī)、肝腎功能，B超檢查患者胸腔積液量變化情況。比較兩組患者臨床療效、生存質(zhì)量變化情況以及治療前后免疫指標(CD3、CD4、CD8、CD4/CD8及NK細胞)水平變化情況。

療效評價標準：顯效：臨床癥狀和體征消失，胸腔積液消失且維持＞30d；有效：臨床癥狀和體征明顯改善，胸腔積液減少50%以上且維持＞30d；無效：臨床癥狀和體征無明顯改善，胸腔積液減少低于50%或胸腔積液繼續(xù)產(chǎn)生，治療后30d需再次抽液[3]。

生存質(zhì)量變化情況評價標準：改善：治療后KPS評分升高＞10分；穩(wěn)定：治療后KPS評分增加 ＜10分或減少＜10分；減退：治療后KPS評分下降＞10分[4]。

1.4 統(tǒng)計學處理 所有數(shù)據(jù)均使用SPSS19.0進行數(shù)據(jù)分析，用表示計量資料，采用t檢驗，用百分比表示計數(shù)資料，采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 實驗組患者總有效率顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)(見表2)。

表2兩組患者臨床療效比較 [n（%）]

2.2 兩組患者生存質(zhì)量變化情況比較 實驗組患者生存質(zhì)量改善率顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)(見表3)。

表3兩組患者生存質(zhì)量變化情況比較 [n（%）]

2.3 兩組患者治療前后免疫指標變化情況比較 實驗組患者治療后CD3、CD4、CD4/CD8以及NK細胞水平均顯著升高，與治療前比較，差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；對照組患者治療后CD3、CD4、CD8、CD4/CD8以及NK細胞水平均無明顯變化，與治療前比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；實驗組患者治療后CD3、CD4、CD4/CD8以及NK細胞水平均顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)(見表4)。

表4兩組患者治療前后免疫指標變化情況

表4兩組患者治療前后免疫指標變化情況

注：與同組治療前比較，a P＜0.05，與對照組比較，b P＜0.05

分組 時間 CD3 CD4實驗組(n=51)CD4/CD8 NK細胞1.03±0.21 0.17±0.06治療后 0.66±0.03ab 0.45±0.05ab 0.31±0.05 1.61±0.41ab 0.23±0.05ab對照組(n=51)治療前 0.58±0.05 0.32±0.06 CD8 0.31±0.06治療前 0.58±0.05 0.31±0.07 0.31±0.06 1.04±0.20 0.17±0.05治療后 0.59±0.04 0.34±0.05 0.30±0.07 1.09±0.38 0.17±0.08

2.4 兩組患者治療后不良反應發(fā)生情況比較 兩組患者用藥期間均未發(fā)生明顯不良反應，僅實驗組發(fā)生3例輕度惡心、胸痛，對照組發(fā)生5例輕度惡心、胸痛，未出現(xiàn)感染以肝腎功能異常等情況。

3 討論

惡性胸腔積液是惡性腫瘤患者晚期常見并發(fā)癥之一，臨床治療多為姑息性治療，以緩解患者胸悶、胸痛以及呼吸困難等臨床癥狀為主要治療原則。惡性胸腔積液增長迅速，單純采取胸腔穿刺抽取積液1個月內(nèi)復發(fā)率較高，且反復抽取積液可引起大量蛋白丟失[5]。目前。胸腔注藥治療已經(jīng)成為了治療惡性胸腔積液的主流治療方案。

順鉑是臨床常用的廣譜惡性胸腔積液治療藥物，臨床實踐研究表明其抗癌有效率達40%~60%[6]。其主要作用機制是結(jié)合并破壞細胞DNA，阻斷腫瘤細胞的復制過程，殺死各期腫瘤細胞。同時，采取胸腔注藥的方式還可達到刺激胸膜增殖、纖維化，防止惡性滲出的效果。但順鉑副作用較為明顯，多數(shù)患者耐受性不足，抗艾注射液的出現(xiàn)很好的解決了這一問題。康艾注射液是由黃芪、人參、苦參等提煉而成的中成藥復方制劑，其有效成分為上述藥物中的抗腫瘤免疫活性物質(zhì)，因此具有多靶點抑制腫瘤生長的作用[7]。現(xiàn)代藥理學研究也表明，黃芪多糖對增強人體T細胞、LAK細胞以及NK細胞的抗癌活性有顯著效果，可提高人體免疫水平；人參甙和妊娠多糖對T細胞、B細胞功能以及LAK細胞和NK細胞活性均有增強效果，抑制腫瘤細胞效果明顯；苦參堿和氧化苦參堿則具有良好的抗癌活性[8]。

本研究結(jié)果顯示，康艾注射液聯(lián)合順鉑胸腔注射治療惡性胸腔積液有效率高達94.12%，顯著優(yōu)于苦參注射液聯(lián)合順鉑組，提示康艾注射液對改善惡性胸腔積液臨床癥狀有良好的效果。康艾注射液聯(lián)合順鉑組患者治療后生存質(zhì)量改善率達70.59%，顯著優(yōu)于苦參注射液聯(lián)合順鉑組。另外，本研究結(jié)果還顯示，康艾注射液聯(lián)合順鉑組患者治療后CD3、CD4、CD4/CD8以及NK細胞水平均顯著升高，而苦參注射液聯(lián)合順鉑組則未有明顯變化。分析原因可能為，康艾注射液進入胸膜和腫瘤細胞后對T淋巴細胞和NK細胞活性產(chǎn)生刺激效果，促進了LNK細胞增加和巨噬細胞活性增強，提高了機體免疫水平。本研究中兩種治療方案用藥期間患者未發(fā)生明顯不良反應，未出現(xiàn)感染以肝腎功能異常等情況，提示兩種治療方案安全性均較高。

總之，康艾注射液聯(lián)合順鉑胸腔注射治療惡性胸腔積液，可有效改善患者臨床癥狀、生存質(zhì)量以及免疫功能，臨床療效顯著。

[1]張玉，尤慶山，孫迪，等.惡性胸腔積液綜合治療進展[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學進展，2012，12(17)：3358-3361.

[2]LiM，Wang H，Wang X，etal.Diagnostic accuracy of tumornecrosis factor-alpha，interferon-gamma，interlukine-10 and adenosine deaminase 2 in differential diagnosis between tuberculous pleuraleffusion and malignant pleural effusion[J].JCardiothorac Surg，2014，9(1)：118.

[3]田鑫，王偉鋼，賈立群.中藥靜脈制劑胸腔內(nèi)注射治療惡性胸腔積液的Meta分析[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2010，8(18)：175-178.

[4]Nam HS.Malignant pleural effusion：medical approaches for diagnosis and management[J].Tuberc RespirDis(Seoul)，2014，76(5)：211-217.

[6]謝新梅，張洪亮，肖春霞.康艾注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸腔積液32例[J].陜西中醫(yī)，2011，32(10)：1329-1331.

[7]屈東明，梁憲梅，周斌.康艾注射液聯(lián)合順鉑胸腔內(nèi)注射治療惡性胸腔積液臨床觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，21(21)：2311-2312.

[8]李玲，楊奉民.苦參素注射液合用順鉑腔內(nèi)注射治療惡性胸腔積液療效觀察[J].中國實用醫(yī)藥，2009，4(36)：39-41.