中藥配方顆粒治療非酒精性脂肪肝50例

李玉春 郝 毅

（吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院肝膽病科，長春 130021）

非酒精性脂肪肝是一種臨床病理綜合征[1]，本病的發(fā)生既往沒有過量飲酒史，但肝實質(zhì)細(xì)胞出現(xiàn)大量脂肪變性和脂肪蓄積。以肝臟內(nèi)脂肪蓄積及實質(zhì)細(xì)胞的脂肪變性炎癥壞死為主要表現(xiàn)，臨床上部分患者可出現(xiàn)肝纖維化趨勢，可進一步發(fā)展為肝硬化，已經(jīng)形成肝硬化的患者經(jīng)過數(shù)年的發(fā)展可導(dǎo)致原發(fā)性肝癌或肝衰竭[2]，給人類的健康帶來嚴(yán)重威脅，因此積極防治本病對阻止疾病演變及預(yù)后的改善均有十分重要的意義。筆者于2012年10月至2013年10月采用中藥配方顆粒治療于非酒精性脂肪肝，取得良好的臨床療效，現(xiàn)進行報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院2012年10月至2013年10月的100例門診非酒精性脂肪肝患者，辨證為痰阻血瘀證。隨機將患者分為兩組：治療組50例，其中男性38例，女性12例，年齡 （48.6±6.9)歲；對照組50例，其中男性35例，女性15例，年齡 （45.6±8.3)歲。兩組患者在年齡、性別、病程及臨床癥狀、體征等方面的比較均無顯著性差異 （P＞0.05)，兩組患者具有良好的可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組發(fā)布的 《酒精性肝病診療指南（2010 年修訂版）》 制定[3]。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 （試行）》[4]制定。痰阻血瘀證：脅肋脹痛，納呆，惡心，口苦，厭食油膩，腹脹，舌紅而暗、苔黃膩，脈弦滑。

1.3 研究方法

1.3.1 治療方法 治療組：給予化痰活血通絡(luò)之配方顆粒 （由北京康仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）。組方：清半夏15g，陳皮10g，茯苓10g，柴胡10g，桃仁15g，郁金10g，丹參10g。每日1劑，分早晚各150ml沖服。

對照組：給予脂必妥片 （成都地奧九泓藥廠生產(chǎn)，批號：國藥準(zhǔn)字Z20025688），每日2次，每次2片，口服。

以上兩組均治療60天，治療期間停用其他有關(guān)脂肪肝治療的中西藥物，同時配以加強體育鍛煉、糾正不良生活行為和不健康飲食習(xí)慣的行為矯正療法。

1.3.2 觀察指標(biāo) 治療前后的中醫(yī)臨床癥狀及體征、肝功能、血脂，并觀察記錄不良反應(yīng)。

1.3.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床痊愈：臨床癥狀、體征療后消失或基本消失，ALT、AST、GGT及TG在療后全部恢復(fù)正常。顯效：臨床癥狀、體征療后明顯好轉(zhuǎn)，肝功能除GGT可輕度升高 （＜100U）外，其余在療后均應(yīng)恢復(fù)正常；有效：臨床癥狀、體征療后均有改善，肝功能、血脂在療后均有改善；無效：臨床癥狀、體征療后均無好轉(zhuǎn)或加重，肝功能、血脂均無改善。

1.4 統(tǒng)計方法 以SPSS13.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料用表示，采用t檢驗和χ2檢驗。P＜0.05表示有顯著性差異。

2 結(jié)果

2.1 總體療效 兩組總體療效比較治療組50例中，臨床治愈40例，顯效5例，無效5例，總有效率為90.0%；對照組50例中，臨床治愈38例，顯效3例，無效9例，總有效率為82.0%。兩組總有效率比較，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，有顯著性差異 (P＜0.05)。

2.2 理化指標(biāo)比較 兩組患者肝功能及血脂治療前后測定比較見表 （1，2）。

表1 兩組治療前后肝功測定變化比較 ，U/L）

表1 兩組治療前后肝功測定變化比較 ，U/L）

注：與對照組比較，★P＜0.05

組別 n 時間 ALT治療組 50 治療前 91.23±11.13 AST r-GGT 62.67±12.13 102.29±18.71治療后 36.28±6.16★ 30.49±7.19★ 41.28±15.16★對照組 50 治療前 81.36±7.78 57.33±8.19 99.52±17.65治療后 40.28±5.79 34.26±6.87 47.59±15.63

表2 兩組治療前后血脂測定變化比較 ，mmol/L）

表2 兩組治療前后血脂測定變化比較 ，mmol/L）

注：與對照組比較，★P＜0.05

組別 n 時間 TC治療組 50 治療前 7.66±1.45 TG 4.67±1.87治療后 4.65±1.21★ 1.32±0.46★對照組 50 治療前 7.23±1.16 3.98±1.11治療后 5.21±1.21 1.38±0.39

3 討論

非酒精性脂肪肝屬于祖國傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué) “肝痞”、“脅痛”范疇。可由濕熱蘊蒸，日久痰濁內(nèi)生、血脈瘀阻，停于脅下而成本病，故痰阻血瘀為病因病機之關(guān)鍵。對于非酒精性脂肪肝的治療，西醫(yī)尚無特效藥物，而中醫(yī)學(xué)在辨證論治非酒精性脂肪肝方面有著較大的優(yōu)勢，臨床療效確切。本次研究選用非酒精性脂肪肝患者100例，中醫(yī)辨證屬于痰阻血瘀證，采用隨機化原則進行分組，治療組及對照組各50例，治療組給予中藥配方顆粒口服，對照組給予脂必妥片口服，療程結(jié)束后統(tǒng)計療效。結(jié)果顯示：治療組總有效率優(yōu)于對照組，兩組比較有顯著性差異 （P＜0.05)，未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。結(jié)論 ：中藥配方顆粒治療非酒精性脂肪肝具有良好的臨床療效，值得在臨床上推廣。

[1]中華醫(yī)學(xué)會肝臟病學(xué)分會脂肪肝和灑精肝病學(xué)組.非酒精性脂肪肝治療進展[J].中華肝臟病雜志，2001，9(6)：325．

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：29-31.

[3]歷有名.非酒精性脂肪性肝病的治療進展[J].中華肝臟病雜志，2008，16(11)：816-817．

[4]中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組.酒精性肝病診療指南（2010 年修訂版）[S].中華肝臟病雜志，2010，18(3)：167.