國(guó)產(chǎn)氯吡格雷在急性冠脈綜合征經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療后的療效分析

何衛(wèi)斌

目前冠心病已成為威脅中老年人健康的主要心血管疾病，冠狀動(dòng)脈造影檢查診斷冠心病具有重要的臨床意義, 及時(shí)的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療是關(guān)鍵，合理藥物應(yīng)用不容忽視，本文對(duì)國(guó)產(chǎn)氯吡格雷(泰嘉)和進(jìn)口氯吡格雷(波立維)在急性冠脈綜合征患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療后的12個(gè)月的MACE事件以及再狹窄率的影響，同時(shí)比較兩藥PCI術(shù)后抗血小板作用的安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料 收集2011年10月～2013年10月期間平頂山市第一人民醫(yī)院心內(nèi)科確診為急性冠脈綜合征患者的住院患者。隨機(jī)分為對(duì)照組(波立維)200例，男144例，女56例， 平均年齡(60±12)歲，其中UAP160例，急性心肌梗死40例；治療組(泰嘉)200例，男148例，女52例，平均年齡(61±13)歲， 其中UAP160例，急性心肌梗死40例。兩組患者在年齡、性別、高血壓、糖尿病、高血脂、吸煙、肥胖、冠狀動(dòng)脈病變、支架置入等方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，使用患者的各種資料時(shí)，均簽署知情同意書(shū)。ACS的診斷標(biāo)準(zhǔn)采用2007年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)，美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)，UAP采用2000年中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)的的診斷和治療建議。

1.2方法 兩組患者術(shù)前1 d(急性心肌梗死急診術(shù)前用)分別服用國(guó)產(chǎn)氯吡格雷(泰嘉)或進(jìn)口氯吡格雷(波立維)300 mg、阿司匹林腸溶片300 mg、作為負(fù)荷量，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療以后服用國(guó)產(chǎn)氯吡格雷或進(jìn)口氯吡格雷75 mg、阿司匹林腸溶片100 mg兩聯(lián)抗血小板治療。其余藥物根據(jù)患者病情按冠心病二級(jí)預(yù)防。

1.3觀(guān)察指標(biāo) ①支架內(nèi)血栓:分為急性(支架術(shù)后24 h內(nèi))，亞急性(支架術(shù)后1～30 d)，晚期支架內(nèi)血栓(支架術(shù)后30 d以上)。②術(shù)后6個(gè)月造影支架內(nèi)再狹窄情況。③粒細(xì)胞、血小板數(shù)量變化：觀(guān)察術(shù)前，術(shù)后和12個(gè)月行血常規(guī)檢查。④各種出現(xiàn)并發(fā)癥及不良反應(yīng)。⑤心血管事件隨訪(fǎng)：觀(guān)察住院期間(PCI術(shù)后1個(gè)月內(nèi))和隨訪(fǎng)期間(PCI術(shù)后12個(gè)月左右)主要心血管事件，包括再次心肌梗死，心絞痛和死亡。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有資料均采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。兩組均數(shù)比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；率的比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

見(jiàn)表1，表2，表3。

表1 兩組支架內(nèi)再狹窄和血栓比較[n(%)]

結(jié)果顯示：兩組支架內(nèi)再狹窄治療組2.1%，對(duì)照組3.2%比較P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組支架內(nèi)急性、亞急性、晚期血栓比較P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 兩組心臟事件比較[n(%)]

結(jié)果顯示：兩組住院期間再次心肌梗死、心絞痛發(fā)作、死亡、MACE心臟事件比較P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。隨訪(fǎng)期間再次心肌梗死、心絞痛發(fā)作、死亡、MACE心臟事件比較P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表3 兩組主要不良反應(yīng)比較[n(%)]

結(jié)果顯示：兩組主要不良反應(yīng)腹部不適， 血小板減少， 出血， 皮疹，比較P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療后服用的阿司匹林腸溶片、氯吡格雷占多數(shù)，近年來(lái)全球范圍內(nèi)大規(guī)模的臨床研究證實(shí)了氯吡格雷的療效及安全性[1，2]，其中CURE-PCI試驗(yàn)[3]及Yusuf等[4]研究顯示：氯吡格雷明顯降低急性冠狀動(dòng)脈征患者PCI術(shù)后主要心血管事件。CREDO 研究證實(shí)[5]，PCI術(shù)后在阿司匹林基礎(chǔ)上長(zhǎng)期服用氯吡格雷1年與單用阿司匹林相比能顯著降低死亡，心肌梗死或腦卒中復(fù)合終點(diǎn)的相對(duì)危險(xiǎn)性達(dá)26.9%，試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)該藥最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是胃腸不適、出血性障礙、皮疹、和腹瀉。中止服藥者多是皮疹[6]。本文結(jié)果表明國(guó)產(chǎn)氯吡格雷(泰嘉)和進(jìn)口氯吡格雷(波立維)一樣具有確切的抗血小板作用，防止經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療后的支架內(nèi)再狹窄和血栓，兩組支架內(nèi)再狹窄治療組4例，對(duì)照組6例，兩組比較P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組支架內(nèi)急性血栓均為0例，亞急性血栓組2例，對(duì)照組3例，兩組晚期血栓均為0例，兩組血栓比較P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組住院期間再次心肌梗死、心絞痛發(fā)作、死亡、MACE心臟事件比較P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。隨訪(fǎng)期間再次心肌梗死、心絞痛發(fā)作、死亡、MACE心臟事件比較P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組主要不良反應(yīng)腹部不適， 血小板減少， 出血， 皮疹，比較P>00.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。總之，國(guó)產(chǎn)氯吡格雷(泰嘉)與進(jìn)口同類(lèi)藥物相比，在急性冠脈綜合征患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療后的療效可靠，安全性好，具有良好的性?xún)r(jià)比，逐漸廣泛應(yīng)用。

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