靜脈滴注痰熱清注射液致嚴(yán)重過(guò)敏樣反應(yīng)1例

陳艷

患兒，女，1歲1個(gè)月，因“咳嗽1周、發(fā)熱3 d伴抽搐1次”于2013年1月5日入院。體格檢查:體溫38.0℃，體重12.5 kg，咽部充血，雙側(cè)扁桃體Ⅱ度腫大，雙肺呼吸音粗，可及固定細(xì)濕啰音及哮鳴音。查血常規(guī):WBC 15.3×109/L，N 61.9%，L 27.3%，Hb 136 g/L，PLT 363×109/L，CRP ＜1 mg/L。查肺炎支原體抗體滴度:1∶320。診斷為急性支氣管肺炎。既往無(wú)藥物過(guò)敏史。入院后，先后依次給予:痰熱清注射液5 ml(上海凱寶藥業(yè))加入5%葡萄糖注射液100 ml清熱化痰，阿奇霉素粉針0.125 g加入5%葡萄糖注射液150 ml抗感染，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉粉針20 mg加入5%葡萄糖注射液50 ml抗炎平喘，靜脈滴注。各藥品連續(xù)輸注時(shí)加用隔離液沖管。輸注痰熱清注射液5 min后，患者全身出現(xiàn)紅色風(fēng)團(tuán)樣皮疹，迅速增多，伴有瘙癢，疹間皮膚水腫，咳嗽加劇，喉中痰響，伴有氣喘、氣急、煩躁不安，聽(tīng)診雙肺呼吸音粗，可及細(xì)濕啰音及哮鳴音。即刻停用，并立即給予地塞米松磷酸鈉注射液2 mg靜脈注射，異丙嗪1.5 mg肌內(nèi)注射、吸氧治療，1 h后患兒皮疹逐漸消退，咳嗽減輕。討論 痰熱清注射液是我國(guó)自行研究的中藥制劑，也是國(guó)家食品藥品管理局批準(zhǔn)采用中藥指紋圖譜控制產(chǎn)品質(zhì)量的品種之一。它由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹等組成，具有抑菌抗毒、抗炎解熱、祛痰鎮(zhèn)咳、護(hù)肝利膽作用。臨床主要用于治療上呼吸道感染、肺炎早期、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，用于風(fēng)濕肺熱屬痰熱阻肺癥，療效肯定［1］。痰熱清注射液該藥不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要為變態(tài)反應(yīng)，偶有致嘔吐、喉頭水腫、心腎功能受損、眩暈樣癥狀、高熱反應(yīng)以及神經(jīng)系統(tǒng)過(guò)敏等個(gè)案報(bào)道［2-4］，偶致血尿［5］，并且藥物不良反應(yīng)多發(fā)生在用藥30 min內(nèi)［6］。痰熱清注射液為多種中藥的提取物，其變態(tài)反應(yīng)的機(jī)制可能是患者對(duì)痰熱清中含環(huán)己六醇、黃酮類(lèi)、肌醇、皂苷及鞣質(zhì)等的金銀花成分過(guò)敏。也可能與痰熱清所含雜質(zhì)有關(guān)，或與金銀花所含綠原酸、異綠原酸有關(guān)［7］。也有報(bào)道認(rèn)為痰熱清中的黃芩苷、綠原酸、熊總膽酸、山羊角水解物、綠原酸、連翹苷等都可能是引起過(guò)敏反應(yīng)的物質(zhì)［8］。因此，其成分的復(fù)雜性及雜質(zhì)的不可限量性都會(huì)增加變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生率。

為了提高痰熱清注射液等中藥注射劑臨床使用的安全性，我們需要注意:(1)用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。(2)中藥注射劑本身的特點(diǎn)及特殊性決定了其與其他藥物配伍時(shí)容易發(fā)生各種物理、化學(xué)變化，在應(yīng)用痰熱清注射液時(shí)應(yīng)當(dāng)特別注意聯(lián)合用藥的問(wèn)題，尤其不得與含酸性成分的注射劑混合使用，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。(3)藥液滴注速度可能是導(dǎo)致變態(tài)反應(yīng)發(fā)生率增加的因素之一，建議滴注速度應(yīng)控制在60滴/min以內(nèi)，并加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。(4)對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。(5)痰熱清注射液發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的時(shí)間較為迅速，多發(fā)生在30 min以內(nèi)且較為兇險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注用藥30 min之內(nèi)患者體征的變化情況，做好應(yīng)急處置的相關(guān)準(zhǔn)備工作。一旦出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，要立即停藥，采取必要的救治措施，降低不良事件的嚴(yán)重程度。

1 董敏，宋兆立.痰熱清注射液臨床應(yīng)用需注意的幾個(gè)問(wèn)題.實(shí)用藥物與臨床，2009，12:270-271.

2 任彤，楊玉玲.痰熱清注射液的不良反應(yīng).中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2012，6:75-78.

3 張晉萍，馮寧寧.痰熱清致視物模糊1例.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2009，28:915.

4 唐培仙，陳煥英，毛亞錦.痰熱清注射液致頭痛與頭暈1例.中國(guó)醫(yī)藥，2009，4:213.

5 董崇林，孫銘曉，于海燕.靜脈滴注痰熱清注射液致血尿一例.中國(guó)醫(yī)藥，2012，7:670-671.

6 楊春，方一清，李晶.痰熱清注射液不良反應(yīng)分析與預(yù)防.中國(guó)醫(yī)藥，2011，6:100-101.

7 王愛(ài)宇，徐康康.痰熱清注射液致藥物不良反應(yīng)17例文獻(xiàn)分析.中國(guó)新藥雜志，2010，19:1091-1093.

8 曾煥文，董玲英，陸燕.痰熱清注射液的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng).臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，11:719-722.