我院藥品風險管理初探

夏松柏

(咸寧市中心醫院藥劑科，湖北咸寧437100)

藥品是可用于預防、治療、診斷人疾病，但也能對人造成傷害甚至致命的特殊商品。藥品的這種雙重屬性，決定了藥品風險管理的必要性。醫院是藥品使用及藥物臨床試驗的主要場所，強化醫療機構藥品風險管理，已經成為醫院管理者思考和必須面臨的課題。本文擬從分析醫院存在的藥品風險因素入手，探索醫療機構藥品風險管理的策略和方法，以期對提高醫療機構藥品風險的可控性有所借鑒。

1 建立健全的醫院藥品風險管理系統

將現代風險管理、風險控制的理念、原理和方法逐漸引入醫院藥事管理系統，構建完善的風險識別、風險評估、風險干預、風險交流［1］和評價體系，提高醫院藥品風險的可控性。在組織結構上，由院領導牽頭，藥劑科具體負責，組建由管理學、醫藥學、護理學等多學科專家構成的醫療機構藥品風險管理領導小組，分別承擔醫院藥品風險識別、風險評估、風險干預、風險交流和評價等藥品風險管理的職責。各藥品風險管理小組，根據其職能特點，在全院所有相關科室指定藥品風險管理員，構建覆蓋全院的藥品風險監測、管理網絡。執行程序上體現“反復評價”、“不斷改善”的藥品安全管理模式，建立可預警的藥品安全管理模式，將藥品的安全管理由事后追責，處罰模式轉變為事前干預、交流、合作的模式，即全體醫務人員參與、協同努力，管理醫院藥品風險，使其最小化。

2 藥品的購進與存儲

購進質量合格的藥品是醫療機構控制藥品風險的基本保障，因此應對藥品采購實施規范化管理。我院藥品采購采用集中招標模式，核實、查驗供貨單位工商營業執照、稅務登記證、藥品經營許可證、質量保證協議書、藥品生產許可證、GMP認證證書、藥品的批準文件、授權委托書、藥品生產批件、藥品最新全檢報告書等有效證明文件，為購進合格的藥品把好第一關。建立藥品首營企業和首營品種資質及質量審核制度及藥事管理與藥物治療學委員會新藥遴選管理規定，按照“進一退一”的原則，定期對新進藥品和被淘汰藥品進行評審、遴選，嚴把藥品質量關，促進臨床安全、合理用藥。

除藥品進購的規范化管理之外，科學、合理的藥品儲存也是醫療機構藥品質量保障的重要基礎，尤其是對儲存條件如溫、濕度，光照等，有特殊要求的藥品。我院嚴格按照《藥品管理法》有關規定制定、執行藥品儲存管理制度，結合藥品的存儲條件，分別設立常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、專柜等藥品庫，實施色標管理，按劑型、品種和批號整齊碼放。建立藥品養護制度和規范化工作程序，指定專人管理藥庫，做好藥庫的溫濕度監測和調控工作;藥品按照生產批號或“先進先出、近期先出、易變先出”的原則出庫，保證藥品效期內使用。此外，對于住院部病區藥品以及急診科室的貯藏藥品，由藥學專業技術人員，定期到病區指導、檢查藥品貯存情況，以確保藥品的正確存放。

3 藥品的決策

藥品決策與患者的用藥安全直接相關，也是醫療機構最重要的藥品風險因素之一。藥品決策涉及藥物品種、用藥時間、給藥劑量、給藥途徑、藥物適應證等多個方面，其風險控制具有專業性強、工作量大、難度高的特點。我院依托信息技術，啟動合理用藥監測、預警及事前干預系統，采用電子處方和電子醫囑，從用法用量，配伍禁忌，藥物適應癥、相互作用、不良反應，以及特殊群體用藥等方面予以實時監控，事前干預，以提高處方、醫囑的用藥安全性，將風險盡可能阻擋在未萌狀態。其次，醫院組織制訂了《處方集》和《基本藥品目錄》，為醫生正確處方安全性高、療效確切，不良反應少的藥物提供了制度及技術雙重保障，極大的提高了涉及藥品決策相關風險的可控性。此外，建立臨床藥學工作制度，大力發展臨床藥學。臨床藥學中心會同醫務科定期組織全院處方、醫囑點評，糾正、指正不當的處方行為，為以后正確的用藥決策積累經驗;積極發揮臨床藥師的專業優勢，協助醫生制定科學、合理的藥物治療方案，使其決策更正確。

4 藥品的調劑

調配差錯和處方誤審是調配過程中的主要風險因素。我院藥劑科采取了有效措施，藥品按劑型、藥理作用、管制藥品等實行分區擺放、專柜管理，易混藥品如商品名或通用名、藥品包裝等相似易混藥品，設置相應標識，分開陳列;設置高危藥品專柜;嚴格按照《藥品管理法》對麻醉藥品實行“五專管理”等。完善繼續教育再培訓機制，定期組織藥劑專業人員培訓學習;合理調度、編排班表、安排工時，避免因注意力不集中，工作疲勞等誘發錯誤;調劑人員實行發藥、審核雙人班組制，嚴格執行《處方管理辦法》“四查十對”調配工作程序，最大程度地降低藥品調劑差錯率，提高藥品風險管理保障系數。

5 藥學技術服務

在醫藥衛生體制改革和現代學科技術迅猛發展的大背景下，醫院藥學逐步從多年來的單一供應服務型模式中掙脫出來，向科技型擴展，以病人為本，向臨床延伸，提升藥學技術服務在醫院藥品風險管理中的作用日益突出。我院以大力發展臨床藥學為契機，積極擴展、提升藥學專業技術服務。臨床藥師下臨床，開展用藥監護工作，實時、動態跟蹤患者用藥全過程，用藥的療效與反應，和醫生一道優化患者藥物治療方案，發現與報道藥物不良反應和副作用，保證用藥安全、有效、經濟、合理，最大限度的控制藥品風險的發生［2］。醫院藥品風險管理并非是醫藥衛生專業人員單方面的事，患者的積極參與、配合也極大影響藥品風險管理的成效。臨床藥師定期開展藥學查房，患者用藥教育等工作，提高患者用藥依從性、普及醫藥科普文化知識，極大地減少了藥品風險的發生與發展。此外，組織資深藥師，設立藥物咨詢門診，為醫學、藥學、護理人員及患者和家屬提供藥學專業服務，擴展藥學專業技術服務的深度和廣度。

6 結語

總體而言，醫院藥品風險管理是一個覆蓋面寬，專業性強，存在多學科交叉的系統工程，需要醫院管理人員、各專業技術人員共同努力，患者及家屬通力合作，針對本院的實際情況、風險因素，借鑒國內外先進風險管理理念、方法，方能逐步建立、健全醫院藥品風險管理體系，將藥品風險降到最低，確保公眾用藥安全。

［1］郭曉昕，武志昂，張承緒.藥品風險管理中的信息溝通［J］.中國藥物警戒，2008，5(1):12

［2］蔡長春，李景蘇.藥學監護與ADR監測為一體工作模式的實踐［J］.中國藥物應用與監測，2008，5(5):48