保健食品生產企業需形成全面質量管理觀念

■文 顧杰

北京市通州區食品藥品監督管理局

近年來，保健食品產業方興未艾，眾多生產企業競爭激烈，保質量、強管理早已成為企業的生存之道。然而針對產品質量，雖然在相關政府部門的監管及引導下，生產企業也在強調原料到成品出廠的過程控制，但其自身并沒有在意識層面上重視，更多的是被動遵照相關規章和標準，對于產品質量的認識大都只停留在生產過程階段，認為只要最終產品檢驗合格就是確保了質量，并不能從自身出發主動的去維護和不斷改進提高產品質量，即使在生產企業驗收階段參照GMP管理，也往往是流于形式，對全面質量管理更是不甚了了。

質量管理可從根源控制質量

影響產品質量的因素可以劃分為兩大類：技術方面的，即機器、材料和工藝；人方面的，即操作者、班組長和公司的其他人員。在這兩類因素中，人的因素重要得多。要有效地控制影響產品質量的因素，就必須在生產或服務過程的所有主要階段加以控制。這些控制就叫質量管理工作（Job of quality control），按其性質可分為四類：新設計控制、進廠材料控制、產品控制、專題研究。由于企業行業、規模的不同，方法的使用上略有不同，但基本原理相同。方法上的差別可概括為：在大量生產中，質量管理的重點在產品；在單件小批生產中，重點在控制工序。所謂的“質量控制”，表示一種管理手段，包括制訂質量標準、評價標準的執行情況、偏離標準時采用糾正措施、安排改善標準的計劃等。可以說，質量管理貫穿于生產過程的所有階段。而建立質量體系是開展質量管理工作的一種最有效的方法與手段，其重要特征是從根源處控制質量。

全面質量管理是由上而下的管理

從全面質量管理角度來講，“質量”一詞并不具有絕對意義上的“最好”的含義，而是指“最適合于一定顧客的要求”。這些要求既是產品的實際用途，又涵蓋產品規格及售價等多方面因素。對于保健食品生產企業而言，全面質量管理（TQM）是指以質量為中心，以全員參與為基礎，目的在于通過消費者滿意和本企業所有成員及社會收益而達到長期成功的管理途徑，包含三個觀點：全面管理的觀點、以預防為主的觀點、用數據說話的觀點。全面質量管理是為優質產品提供其需要的優良產品設計、加工方法以及認真的產品售后服務等活動的一種重要手段，適用于包括保健食品在內的任何制造過程。

在組織方面，全面質量管理是上層管理部門的工具，用來委派產品質量方面的職權和職責，以達到既可免除上層管理部門的瑣事，又可保留上層管理部門確保質量成果令人滿意的手段的目的。原則上，總經理應當成為公司質量管理工作的“總設計師”，同時，他和公司其他主要職能部門還應促進公司在效率、現代化、質量控制等方面的發揮。從人際關系的觀點來看，質量管理組織包括兩個方面：為有關的全體人員和部門提供產品的質量信息和溝通渠道；為有關的雇員和部門參與整個質量管理工作提供手段。值得一提的是，質量管理工作必須有上層管理部門的全力支持。如果上層管理部門的支持不夠熱情，那么宣傳再多也不可能取得實效。

全面質量管理與ISO9000

很多人習慣將全面質量管理與ISO9000進行比較，甚至認為兩者的核心價值是相同的，其實亦不盡然。雖然兩者的管理理論及統計理論基礎一致，兩者均認為產品質量形成于產品全過程，都要求質量體系貫穿于質量形成的全過程；在實現方法上，兩者都使用了PDCA（即：計劃—執行—檢查—處理）質量環運行模式；兩者都要求對質量實施系統化的管理，都強調“一把手”對質量的管理；甚至兩者都強調任何一個過程都是可以不斷改進，不斷完善的；都以提高產品質量，滿足顧客需要為最終目標，但如果認真分析，就會發現兩者本質上的區別。

首先，期間目標不一致。全面質量管理質量計劃管理活動的目標是改變現狀。其作業只限于一次，目標實現后，管理活動也就結束了，下一次計劃管理活動，雖然是在上一次計劃管理活動的結果基礎上進行的，但絕不是重復與上次相同的作業。而ISO9000質量管理活動的目標是維持標準現狀。其目標值為定值。其管理活動是重復相同的方法和作業，使實際工作結果與標準值的偏差量盡量減少。其次，工作中心不同。全面質量管理是以人為中心，ISO9000是以標準為中心。再次，兩者執行標準及檢查方式不同。實施全面質量管理企業所制定的標準是企業結合其自身特點制定的自我約束的管理體制；其檢查方主要是企業內部人員，檢查方法是考核和評價（方針目標講評，QC小組成果發布等）。ISO9000系列標準是國際公認的質量管理體系標準，它是供世界各國共同遵守的準則。貫徹該標準強調的是由公正的第三方對質量體系進行認證，并接受認證機構的監督和檢查。全面質量管理是一個企業“達到長期成功的管理途徑”，但成功地推行全面質量管理必須達到一定的條件。對大多數企業來說，直接引入全面質量管理有一定的難度。而ISO9000則是質量管理的基本要求，它只要求企業穩定組織結構，確定質量體系的要素和模式就可以貫徹實施。貫徹ISO9000系列標準和推行全面質量管理之間不存在截然不同的界限，把兩者結合起來，才是現代企業質量管理深化發展的方向。企業開展全面質量管理，必須從基礎工作抓起，認真結合企業的實際情況和需要，貫徹實施ISO9000族標準。應該說，“認證”是企業實施標準的自然結果。而先行請人“捉刀”，認證后再逐步實施，是本末倒置的表現。并且，企業在貫徹ISO9000標準、取得質量認證證書后，一定不要忽視甚至丟棄全面質量管理。

全面質量管理在保健食品生產企業中的實現

質量對于現代社會經濟發展有著重要作用。目前，保健食品生產企業的成本管理、資金管理和質量管理均屬薄弱環節。要建立一個好的質量體系，企業首先必須保證質量體系建立過程的完善。其步驟通常包括：分析質量環、研究具體組織結構、形成文件、全員培訓、質量體系審核、質量體系復審等。其次，企業要抓住質量體系的特征，保證質量體系設立的合理性，使全面質量管理有效的發揮作用。最后，要保證質量體系在實際生產中得到有效的實施。

在推行全面質量管理時，首先應當制定相應的戰略計劃，當然不同的企業規模和類型會有不同的計劃。諸如：培養全組織的質量觀念；建立與供應商的伙伴關系；建立以顧客需求為依據的產品設計質量標準；實施質量管理培訓和教育；建立規范化的測量指標；確立質量達標的成本等。

在部署和實施質量管理戰略計劃時，需要各層管理者擔任起不同的責任。首先，作為最高管理者，應當具有責任感和使命感，闡明企業存在的價值，確立企業的發展目標，建立組織內外的溝通渠道，以及在質量控制與顧客對質量的要求和顧客期望值之間建立密切的聯系和起橋梁作用。其次，作為中層管理人員，應當推動企業在各方面的改進和發展，應當肩負重任，成為企業獲得成功的柱石，并承擔具體項目的管理責任，負責跨職能部門的交流，以及確保企業內部的工作質量符合或超過標準。

全面質量管理的推行步驟

通過培訓教育使企業員工牢固樹立“質量第一”和“顧客第一”的思想，制造良好的企業文化氛圍，采取切實行動，改變企業文化和管理形態。

制訂企業人、事、物及環境的各種標準，這樣才能在企業運作過程中衡量資源的有效性和高效性。

推動全員參與，對全過程進行質量控制與管理。以人為本，充分調動各級人員的積極性，推動全員參與。只有全體員工的充分參與，才能使他們的才干為企業帶來收益，才能夠真正實現對企業全過程進行質量控制與管理。并且確保企業在推行全面質量管理過程中，采用了系統化的方法進行管理。

做好計量工作。計量工作包括測試、化驗、分析、檢測等，是保證計量的量值準確和統一，確保技術標準的貫徹執行的重要方法和手段。

做好質量信息工作。企業根據自身的需要，應當建立相應的信息系統，并建立相應的數據庫。

建立質量責任制，設立專門質量管理機構。全面質量管理的推行要求企業員工自上而下地嚴格執行，從一把手開始，逐步向下實施。全面質量管理的推行必須要獲得企業一把手的支持與領導，否則難以長期推行。