北京市石景山區食藥監管局強化藥品流通監管經驗談

■ 楊玲 王東波 唐華茂

北京市石景山區食品藥品監督管理局

北京市石景山區食品藥品監督管理局自成立以來一直對制售假劣藥品的違法行為采取高壓態勢，其間做出了大量的行政處罰，也聯合公安部門偵破了多起大案要案，在藥品流通環節監管方面克服了很多困難，也積累了豐富的經驗。

流通環節易出現的問題

北京市石景山區總面積85.74平方公里，常住人口33.1萬。全區在營的正規藥品經營企業103家，醫療機構186家，性保健品店不計其數，藥品流通環節情況復雜是打擊假劣藥品的重中之重，也是困難較多的環節。

個別正規醫療機構和藥品經營使用企業，追求眼前利益，以身試法，因進價相對便宜而從個人手中購進藥品，且這部分藥品不做任何記錄，不錄入藥品管理系統，售出后不開具銷售憑證；藥品批發企業或者生產廠家取得資質的藥品推銷員利用職務之便，提供合法資格，取得零售藥店的信任，卻自制藥品隨貨票據和私刻公章，致使非正規渠道藥品流入藥店，這些行為披著合法的外衣，較為隱蔽，不易發現。

近年來，制售假藥團伙行動越來越隱蔽，加之部分團伙利用網絡的虛擬性作案，偵破難度更大。筆者親身經歷的兩次制售假藥案偵破過程，都需要四五個月的艱苦調查、追蹤、蹲守和取證，而且全部需要公安部門的大力協助。制售假藥團伙利用互聯網等媒體發布假藥信息，以郵政、順豐、宅急送等快遞公司為運輸方式，違法犯罪人員住址隱蔽，有的甚至身在外地，難以查處。一些非正規企業或銷售人員為追求自身利益，在無法觸動其根本利益的情況下，屢禁不止、重操舊業的情況時有發生，處罰難度也很大。

很多患者藥品安全意識不強，經常選擇廉價的黑診所等非正規醫療機構看病買藥。一些患有高血壓、糖尿病、風濕病等疑難病癥的患者，無法治愈需要終身服藥，卻抱有僥幸心理，盲目相信假藥的虛假宣傳，而郵寄購買藥品。這些都給假劣藥品流通提供了滋生的土壤。此外，監管范圍廣，一線執法人員偏少，執法資源不足也是監管中的重要難點。

多措施管控成效顯著

石景山區食藥監管局針對流通環節監管難點，加強培訓和聯合執法長效機制的建立，不斷提高食藥監行政執法能力。目前，石景山區食藥監管局已經形成了固定時間開展內部業務培訓和考試制度，并將在此基礎上，開展案例討論活動，由該食藥監管局全體人員針對某一典型案例進行討論，既交流了經驗，又解決了疑難問題，該食藥監管局稽查隊實行“以老帶新”分組巡查制度，在實踐中傳授經驗；還從全局角度出發，合理推進輪崗制度，從而培養出全方位的人才，同時也注重引進人才，特別是有公安刑偵經驗的人員，從其他角度審視藥品監管，推進依法行政。在建立健全聯合執法長效機制方面，幾年前，以石景山區政府為主導的多部門聯合執法隊伍就已經建立，目前石景山區食藥監管局與衛生部門針對黑診所的打擊制度已趨于完善，與公安部門對假藥涉刑案件的聯動機制基本成熟。

在監管中，石景山區食藥監管局采用監督性與針對性抽驗相結合的方式及先進的檢驗方法，多次抽取正規醫院和藥店的藥品進行檢驗，查處大量假劣藥品案件，力爭在藥品流通環節遏制住假劣藥品案件發生發展，保障轄區百姓用藥安全。

2007年和2010年，石景山區食藥監管局聯合公安部門，先后破獲兩起制售假藥的涉刑案件，起獲假藥上千公斤，抓獲犯罪嫌疑人二百余名。2010年，該食藥監管局在“打黑”專項行動中，多次在醫療機構周邊查處非法收售藥品行為，并發現部分假劣藥品。

2011年～2012年，石景山區食藥監管局聯合區衛生監督、公安、工商、城管等部門，多次對石景山區衙門口、模式口等城鄉接合部開展執法行動，兩年來共取締非法行醫售藥的黑診所73家次，查獲藥品兩千余公斤，其中不乏假劣藥品。正規醫療機構和藥品經營企業作為藥品流通環節的主體，由于從非法渠道購入藥品；藥品驗收把關不嚴，缺少經驗豐富的藥學專業技術人員和專業驗收設備；藥品儲存環節存在漏洞，如庫房不符合要求，特殊儲存要求的藥品儲存條件缺失；藥房管理人員缺少責任心，藥品養護不到位；醫療機構人員管理存在漏洞等原因，也出現不同程度的使用、銷售假劣藥品的現象。2006年～2013年，石景山區共37家次正規醫療機構、49家次正規藥品經營企業因使用、銷售假劣藥品受到行政處罰。

一盒藥品從生產出來到進入患者口中，要經歷很多環節，真正做好藥品流通環節的監管，任重而道遠，需要監管人員的不斷努力，也需要全社會的關注與支持。