唐倩
摘 要:能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測(cè)能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力。能力驗(yàn)證活動(dòng)包括能力驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測(cè)量審核。作為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要手段之一,能力驗(yàn)證活動(dòng)越來(lái)越得到重視,能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)方法也越來(lái)越受到關(guān)注。通過(guò)概述能力驗(yàn)證在評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力中的重要地位,著重討論了En值和穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)這兩個(gè)結(jié)果評(píng)價(jià)參數(shù),經(jīng)過(guò)分析給出了詳細(xì)的評(píng)價(jià)結(jié)果,為保證能力驗(yàn)證計(jì)劃的順利進(jìn)行提供了參考。
關(guān)健詞:能力驗(yàn)證;En值;Z比分?jǐn)?shù)
中圖分類(lèi)號(hào):TB9 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):2095-6835(2014)03-0023-02
1 概述
能力驗(yàn)證計(jì)劃是為保證實(shí)驗(yàn)室在特定檢測(cè)、測(cè)量或校準(zhǔn)領(lǐng)域的能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)。CNAS將能力驗(yàn)證作為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要手段之一,與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審構(gòu)成了互為補(bǔ)充的兩種能力評(píng)價(jià)技術(shù)。只要存在可獲得的能力驗(yàn)證,合格評(píng)定機(jī)構(gòu)初次申請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過(guò)一次能力驗(yàn)證且獲得滿(mǎn)意結(jié)果;只要存在可獲得的能力驗(yàn)證,獲準(zhǔn)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿(mǎn)足CNAS 能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求且獲得滿(mǎn)意結(jié)果。對(duì)CNAS 能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表中未列入的領(lǐng)域(子領(lǐng)域),只要存在可獲得的能力驗(yàn)證,獲準(zhǔn)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)在每個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)應(yīng)至少參加一次。下面將討論兩個(gè)最常用的結(jié)果評(píng)價(jià)參數(shù)En值及穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)。
2 En值
CNAS-GL02為CNAS 能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和根據(jù)統(tǒng)計(jì)處理結(jié)果對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行能力評(píng)價(jià)的方法提供了指南,它包括檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證計(jì)劃和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證計(jì)劃的結(jié)果處理方法等。對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間的能力驗(yàn)證計(jì)劃(也稱(chēng)為測(cè)量比對(duì)計(jì)劃)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì),常采用國(guó)際上普遍接受的En值來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)。En值又稱(chēng)歸一化偏差,為各實(shí)驗(yàn)室比對(duì)結(jié)果與參考值的差值與該值的不確定度之比。按下式計(jì)算:
En值并不表明哪個(gè)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果最接近參考值,只表明其測(cè)量結(jié)果是否符合對(duì)實(shí)驗(yàn)室要求的不確定度。因此,報(bào)告了小的不確定度的實(shí)驗(yàn)室,可能和在非常低水平(即較大的不確定度)上工作的實(shí)驗(yàn)室具有一個(gè)相似的En值。實(shí)驗(yàn)室必須正確評(píng)定該項(xiàng)測(cè)量的不確定度。在一系列相似的測(cè)量中,En值期望呈正態(tài)分布,所以當(dāng)|En|明顯>1時(shí),應(yīng)評(píng)價(jià)這個(gè)實(shí)驗(yàn)室出具的所有結(jié)果,觀察是否存在一個(gè)系統(tǒng)偏離(如En值始終是正值或負(fù)值)。
3 穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)
在通常采用的統(tǒng)計(jì)方法中,數(shù)據(jù)的平均值容易受到異常值的影響,因此需要剔除異常值后再計(jì)算平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差,而穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法就是一種不易受到異常值影響的統(tǒng)計(jì)方法。該方法以中位值代替平均值、以標(biāo)準(zhǔn)化IQR代替標(biāo)準(zhǔn)偏差,在數(shù)據(jù)處理過(guò)程中通常無(wú)須剔除異常值,因此能準(zhǔn)確反映出數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特征。穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法適用于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證計(jì)劃。
中位值,即全部觀察結(jié)果按大小順序排列位次居中的那個(gè)數(shù)值。在全部觀察值中,有1/2的數(shù)值比它大,有1/2的數(shù)值比它小。如果N是奇數(shù),那么中位值是一個(gè)單一的中心值,即
;如果N是偶數(shù),那么中位值是兩個(gè)中心值的平均,
即是 。例如,如果N是11,中位值是第6個(gè)
值;如果N是12,那么中位值是第6和第7個(gè)值的平均值。
四分位數(shù)間距(IQR)是指上四分位數(shù)與下四分位數(shù)之差,其間包括了全部觀察值的1/2,其數(shù)值越大,說(shuō)明分散程度愈大;反之,說(shuō)明分散程度愈小。上四分位值(Q3)指全部觀察值中有1/4的觀察值比它大的一個(gè)值,為(3N/4+1/4)次序的觀察值;下四分位值(Q1)是指全部觀察值中有1/4的觀察值比它小的一個(gè)值,為(N/4+3/4)次序的觀察值。若一組按序以小到大排列觀察值X1,X2……XN,N個(gè)觀察值的個(gè)數(shù),求(N-1)/4,i為
商,j為余數(shù),則下四分位值Q1=(第i+1個(gè)數(shù))× +(第i
+2個(gè)數(shù))× ;上四分位值Q3與Q1對(duì)稱(chēng),序列從大到小排列,
再用Q1的公式求得;也可用Excel中的相應(yīng)函數(shù)[QUARTILE]直接求得。
標(biāo)準(zhǔn)化IQR是一個(gè)結(jié)果變異性的量度。它等于四分位間距(IQR)乘以因子0.741 3,其與一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差相類(lèi)似。
穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)等于觀察值與中位值之差除以標(biāo)準(zhǔn)化四分位間距,計(jì)算公式:
. (2)
式中:x——實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果;
X——中位值;
IQR——四分位間距。
如果樣品結(jié)果是對(duì)的(在大多數(shù)情況下),將計(jì)算兩個(gè)Z比分?jǐn)?shù),即實(shí)驗(yàn)室間Z 比分?jǐn)?shù)(ZB)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)Z 比分?jǐn)?shù)(ZW)。它們分別基于結(jié)果對(duì)的和與差值。假設(shè)結(jié)果對(duì)的是從A 和B 兩個(gè)樣品中獲得的,首先計(jì)算結(jié)果對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)化和(用S表示)和
標(biāo)準(zhǔn)化差值(D),即S=(A+B)/ ,D=(A-B)/ .
通過(guò)計(jì)算每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化和及標(biāo)準(zhǔn)化差值,可以得出所有的S 和D的中位值(XS,XD)和標(biāo)準(zhǔn)化四分位間距(0.741 3IQR),隨后計(jì)算實(shí)驗(yàn)室間Z 比分?jǐn)?shù)(ZB)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)Z比分?jǐn)?shù)(ZW),即:
, .
結(jié)果評(píng)價(jià):①|(zhì)Z|≤2,結(jié)果對(duì)為正常值,說(shuō)明試驗(yàn)室目前的比對(duì)結(jié)果狀況滿(mǎn)意;②2<|Z|<3,結(jié)果對(duì)為可疑值,說(shuō)明試驗(yàn)室目前的比對(duì)結(jié)果狀況有問(wèn)題;③|Z|≤3,結(jié)果對(duì)為離群值,說(shuō)明試驗(yàn)室目前的比對(duì)結(jié)果狀況不滿(mǎn)意。
對(duì)于樣品對(duì),一個(gè)正的實(shí)驗(yàn)室間離群值(即ZB≥3)表明該樣品對(duì)的兩個(gè)結(jié)果太高;而一個(gè)負(fù)的實(shí)驗(yàn)室間離群值(即ZB≤-3)表明其結(jié)果太低;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)離群值(即ZW≥3),表明其兩個(gè)結(jié)果間的差值太大。
對(duì)于一個(gè)樣品(X)的驗(yàn)證計(jì)劃,一個(gè)簡(jiǎn)單的穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)是離群值時(shí),Z比分?jǐn)?shù)的符號(hào)可以表明結(jié)果太高(正)或太低(負(fù)),但不能確定離群是由于實(shí)驗(yàn)室間變動(dòng)還是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)變動(dòng),或者是由兩者同時(shí)變動(dòng)所造成的。
4 結(jié)束語(yǔ)
能力驗(yàn)證是判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段,是實(shí)驗(yàn)室通過(guò)外部措施補(bǔ)充其內(nèi)部質(zhì)量控制方法的技術(shù),是確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效措施之一。作為能力驗(yàn)證的一部分,結(jié)果的統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)方法是很重要的,我們必須充分了解每種方法的適用性和局限性,熟練地掌握和運(yùn)用各種評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)方法,保證能力驗(yàn)證計(jì)劃的順利進(jìn)行。
參考文獻(xiàn)
[1]陶琳,項(xiàng)海波.應(yīng)用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)法對(duì)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)[J].計(jì)量技術(shù),2008(12):59-62.
〔編輯:白潔〕
摘 要:能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測(cè)能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力。能力驗(yàn)證活動(dòng)包括能力驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測(cè)量審核。作為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要手段之一,能力驗(yàn)證活動(dòng)越來(lái)越得到重視,能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)方法也越來(lái)越受到關(guān)注。通過(guò)概述能力驗(yàn)證在評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力中的重要地位,著重討論了En值和穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)這兩個(gè)結(jié)果評(píng)價(jià)參數(shù),經(jīng)過(guò)分析給出了詳細(xì)的評(píng)價(jià)結(jié)果,為保證能力驗(yàn)證計(jì)劃的順利進(jìn)行提供了參考。
關(guān)健詞:能力驗(yàn)證;En值;Z比分?jǐn)?shù)
中圖分類(lèi)號(hào):TB9 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):2095-6835(2014)03-0023-02
1 概述
能力驗(yàn)證計(jì)劃是為保證實(shí)驗(yàn)室在特定檢測(cè)、測(cè)量或校準(zhǔn)領(lǐng)域的能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)。CNAS將能力驗(yàn)證作為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要手段之一,與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審構(gòu)成了互為補(bǔ)充的兩種能力評(píng)價(jià)技術(shù)。只要存在可獲得的能力驗(yàn)證,合格評(píng)定機(jī)構(gòu)初次申請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過(guò)一次能力驗(yàn)證且獲得滿(mǎn)意結(jié)果;只要存在可獲得的能力驗(yàn)證,獲準(zhǔn)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿(mǎn)足CNAS 能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求且獲得滿(mǎn)意結(jié)果。對(duì)CNAS 能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表中未列入的領(lǐng)域(子領(lǐng)域),只要存在可獲得的能力驗(yàn)證,獲準(zhǔn)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)在每個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)應(yīng)至少參加一次。下面將討論兩個(gè)最常用的結(jié)果評(píng)價(jià)參數(shù)En值及穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)。
2 En值
CNAS-GL02為CNAS 能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和根據(jù)統(tǒng)計(jì)處理結(jié)果對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行能力評(píng)價(jià)的方法提供了指南,它包括檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證計(jì)劃和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證計(jì)劃的結(jié)果處理方法等。對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間的能力驗(yàn)證計(jì)劃(也稱(chēng)為測(cè)量比對(duì)計(jì)劃)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì),常采用國(guó)際上普遍接受的En值來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)。En值又稱(chēng)歸一化偏差,為各實(shí)驗(yàn)室比對(duì)結(jié)果與參考值的差值與該值的不確定度之比。按下式計(jì)算:
En值并不表明哪個(gè)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果最接近參考值,只表明其測(cè)量結(jié)果是否符合對(duì)實(shí)驗(yàn)室要求的不確定度。因此,報(bào)告了小的不確定度的實(shí)驗(yàn)室,可能和在非常低水平(即較大的不確定度)上工作的實(shí)驗(yàn)室具有一個(gè)相似的En值。實(shí)驗(yàn)室必須正確評(píng)定該項(xiàng)測(cè)量的不確定度。在一系列相似的測(cè)量中,En值期望呈正態(tài)分布,所以當(dāng)|En|明顯>1時(shí),應(yīng)評(píng)價(jià)這個(gè)實(shí)驗(yàn)室出具的所有結(jié)果,觀察是否存在一個(gè)系統(tǒng)偏離(如En值始終是正值或負(fù)值)。
3 穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)
在通常采用的統(tǒng)計(jì)方法中,數(shù)據(jù)的平均值容易受到異常值的影響,因此需要剔除異常值后再計(jì)算平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差,而穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法就是一種不易受到異常值影響的統(tǒng)計(jì)方法。該方法以中位值代替平均值、以標(biāo)準(zhǔn)化IQR代替標(biāo)準(zhǔn)偏差,在數(shù)據(jù)處理過(guò)程中通常無(wú)須剔除異常值,因此能準(zhǔn)確反映出數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特征。穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法適用于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證計(jì)劃。
中位值,即全部觀察結(jié)果按大小順序排列位次居中的那個(gè)數(shù)值。在全部觀察值中,有1/2的數(shù)值比它大,有1/2的數(shù)值比它小。如果N是奇數(shù),那么中位值是一個(gè)單一的中心值,即
;如果N是偶數(shù),那么中位值是兩個(gè)中心值的平均,
即是 。例如,如果N是11,中位值是第6個(gè)
值;如果N是12,那么中位值是第6和第7個(gè)值的平均值。
四分位數(shù)間距(IQR)是指上四分位數(shù)與下四分位數(shù)之差,其間包括了全部觀察值的1/2,其數(shù)值越大,說(shuō)明分散程度愈大;反之,說(shuō)明分散程度愈小。上四分位值(Q3)指全部觀察值中有1/4的觀察值比它大的一個(gè)值,為(3N/4+1/4)次序的觀察值;下四分位值(Q1)是指全部觀察值中有1/4的觀察值比它小的一個(gè)值,為(N/4+3/4)次序的觀察值。若一組按序以小到大排列觀察值X1,X2……XN,N個(gè)觀察值的個(gè)數(shù),求(N-1)/4,i為
商,j為余數(shù),則下四分位值Q1=(第i+1個(gè)數(shù))× +(第i
+2個(gè)數(shù))× ;上四分位值Q3與Q1對(duì)稱(chēng),序列從大到小排列,
再用Q1的公式求得;也可用Excel中的相應(yīng)函數(shù)[QUARTILE]直接求得。
標(biāo)準(zhǔn)化IQR是一個(gè)結(jié)果變異性的量度。它等于四分位間距(IQR)乘以因子0.741 3,其與一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差相類(lèi)似。
穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)等于觀察值與中位值之差除以標(biāo)準(zhǔn)化四分位間距,計(jì)算公式:
. (2)
式中:x——實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果;
X——中位值;
IQR——四分位間距。
如果樣品結(jié)果是對(duì)的(在大多數(shù)情況下),將計(jì)算兩個(gè)Z比分?jǐn)?shù),即實(shí)驗(yàn)室間Z 比分?jǐn)?shù)(ZB)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)Z 比分?jǐn)?shù)(ZW)。它們分別基于結(jié)果對(duì)的和與差值。假設(shè)結(jié)果對(duì)的是從A 和B 兩個(gè)樣品中獲得的,首先計(jì)算結(jié)果對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)化和(用S表示)和
標(biāo)準(zhǔn)化差值(D),即S=(A+B)/ ,D=(A-B)/ .
通過(guò)計(jì)算每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化和及標(biāo)準(zhǔn)化差值,可以得出所有的S 和D的中位值(XS,XD)和標(biāo)準(zhǔn)化四分位間距(0.741 3IQR),隨后計(jì)算實(shí)驗(yàn)室間Z 比分?jǐn)?shù)(ZB)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)Z比分?jǐn)?shù)(ZW),即:
, .
結(jié)果評(píng)價(jià):①|(zhì)Z|≤2,結(jié)果對(duì)為正常值,說(shuō)明試驗(yàn)室目前的比對(duì)結(jié)果狀況滿(mǎn)意;②2<|Z|<3,結(jié)果對(duì)為可疑值,說(shuō)明試驗(yàn)室目前的比對(duì)結(jié)果狀況有問(wèn)題;③|Z|≤3,結(jié)果對(duì)為離群值,說(shuō)明試驗(yàn)室目前的比對(duì)結(jié)果狀況不滿(mǎn)意。
對(duì)于樣品對(duì),一個(gè)正的實(shí)驗(yàn)室間離群值(即ZB≥3)表明該樣品對(duì)的兩個(gè)結(jié)果太高;而一個(gè)負(fù)的實(shí)驗(yàn)室間離群值(即ZB≤-3)表明其結(jié)果太低;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)離群值(即ZW≥3),表明其兩個(gè)結(jié)果間的差值太大。
對(duì)于一個(gè)樣品(X)的驗(yàn)證計(jì)劃,一個(gè)簡(jiǎn)單的穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)是離群值時(shí),Z比分?jǐn)?shù)的符號(hào)可以表明結(jié)果太高(正)或太低(負(fù)),但不能確定離群是由于實(shí)驗(yàn)室間變動(dòng)還是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)變動(dòng),或者是由兩者同時(shí)變動(dòng)所造成的。
4 結(jié)束語(yǔ)
能力驗(yàn)證是判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段,是實(shí)驗(yàn)室通過(guò)外部措施補(bǔ)充其內(nèi)部質(zhì)量控制方法的技術(shù),是確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效措施之一。作為能力驗(yàn)證的一部分,結(jié)果的統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)方法是很重要的,我們必須充分了解每種方法的適用性和局限性,熟練地掌握和運(yùn)用各種評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)方法,保證能力驗(yàn)證計(jì)劃的順利進(jìn)行。
參考文獻(xiàn)
[1]陶琳,項(xiàng)海波.應(yīng)用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)法對(duì)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)[J].計(jì)量技術(shù),2008(12):59-62.
〔編輯:白潔〕
摘 要:能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測(cè)能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力。能力驗(yàn)證活動(dòng)包括能力驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測(cè)量審核。作為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要手段之一,能力驗(yàn)證活動(dòng)越來(lái)越得到重視,能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)方法也越來(lái)越受到關(guān)注。通過(guò)概述能力驗(yàn)證在評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力中的重要地位,著重討論了En值和穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)這兩個(gè)結(jié)果評(píng)價(jià)參數(shù),經(jīng)過(guò)分析給出了詳細(xì)的評(píng)價(jià)結(jié)果,為保證能力驗(yàn)證計(jì)劃的順利進(jìn)行提供了參考。
關(guān)健詞:能力驗(yàn)證;En值;Z比分?jǐn)?shù)
中圖分類(lèi)號(hào):TB9 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):2095-6835(2014)03-0023-02
1 概述
能力驗(yàn)證計(jì)劃是為保證實(shí)驗(yàn)室在特定檢測(cè)、測(cè)量或校準(zhǔn)領(lǐng)域的能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)。CNAS將能力驗(yàn)證作為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要手段之一,與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審構(gòu)成了互為補(bǔ)充的兩種能力評(píng)價(jià)技術(shù)。只要存在可獲得的能力驗(yàn)證,合格評(píng)定機(jī)構(gòu)初次申請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過(guò)一次能力驗(yàn)證且獲得滿(mǎn)意結(jié)果;只要存在可獲得的能力驗(yàn)證,獲準(zhǔn)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿(mǎn)足CNAS 能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求且獲得滿(mǎn)意結(jié)果。對(duì)CNAS 能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表中未列入的領(lǐng)域(子領(lǐng)域),只要存在可獲得的能力驗(yàn)證,獲準(zhǔn)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)在每個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)應(yīng)至少參加一次。下面將討論兩個(gè)最常用的結(jié)果評(píng)價(jià)參數(shù)En值及穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)。
2 En值
CNAS-GL02為CNAS 能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和根據(jù)統(tǒng)計(jì)處理結(jié)果對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行能力評(píng)價(jià)的方法提供了指南,它包括檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證計(jì)劃和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證計(jì)劃的結(jié)果處理方法等。對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間的能力驗(yàn)證計(jì)劃(也稱(chēng)為測(cè)量比對(duì)計(jì)劃)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì),常采用國(guó)際上普遍接受的En值來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)。En值又稱(chēng)歸一化偏差,為各實(shí)驗(yàn)室比對(duì)結(jié)果與參考值的差值與該值的不確定度之比。按下式計(jì)算:
En值并不表明哪個(gè)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果最接近參考值,只表明其測(cè)量結(jié)果是否符合對(duì)實(shí)驗(yàn)室要求的不確定度。因此,報(bào)告了小的不確定度的實(shí)驗(yàn)室,可能和在非常低水平(即較大的不確定度)上工作的實(shí)驗(yàn)室具有一個(gè)相似的En值。實(shí)驗(yàn)室必須正確評(píng)定該項(xiàng)測(cè)量的不確定度。在一系列相似的測(cè)量中,En值期望呈正態(tài)分布,所以當(dāng)|En|明顯>1時(shí),應(yīng)評(píng)價(jià)這個(gè)實(shí)驗(yàn)室出具的所有結(jié)果,觀察是否存在一個(gè)系統(tǒng)偏離(如En值始終是正值或負(fù)值)。
3 穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)
在通常采用的統(tǒng)計(jì)方法中,數(shù)據(jù)的平均值容易受到異常值的影響,因此需要剔除異常值后再計(jì)算平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差,而穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法就是一種不易受到異常值影響的統(tǒng)計(jì)方法。該方法以中位值代替平均值、以標(biāo)準(zhǔn)化IQR代替標(biāo)準(zhǔn)偏差,在數(shù)據(jù)處理過(guò)程中通常無(wú)須剔除異常值,因此能準(zhǔn)確反映出數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特征。穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法適用于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力驗(yàn)證計(jì)劃。
中位值,即全部觀察結(jié)果按大小順序排列位次居中的那個(gè)數(shù)值。在全部觀察值中,有1/2的數(shù)值比它大,有1/2的數(shù)值比它小。如果N是奇數(shù),那么中位值是一個(gè)單一的中心值,即
;如果N是偶數(shù),那么中位值是兩個(gè)中心值的平均,
即是 。例如,如果N是11,中位值是第6個(gè)
值;如果N是12,那么中位值是第6和第7個(gè)值的平均值。
四分位數(shù)間距(IQR)是指上四分位數(shù)與下四分位數(shù)之差,其間包括了全部觀察值的1/2,其數(shù)值越大,說(shuō)明分散程度愈大;反之,說(shuō)明分散程度愈小。上四分位值(Q3)指全部觀察值中有1/4的觀察值比它大的一個(gè)值,為(3N/4+1/4)次序的觀察值;下四分位值(Q1)是指全部觀察值中有1/4的觀察值比它小的一個(gè)值,為(N/4+3/4)次序的觀察值。若一組按序以小到大排列觀察值X1,X2……XN,N個(gè)觀察值的個(gè)數(shù),求(N-1)/4,i為
商,j為余數(shù),則下四分位值Q1=(第i+1個(gè)數(shù))× +(第i
+2個(gè)數(shù))× ;上四分位值Q3與Q1對(duì)稱(chēng),序列從大到小排列,
再用Q1的公式求得;也可用Excel中的相應(yīng)函數(shù)[QUARTILE]直接求得。
標(biāo)準(zhǔn)化IQR是一個(gè)結(jié)果變異性的量度。它等于四分位間距(IQR)乘以因子0.741 3,其與一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差相類(lèi)似。
穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)等于觀察值與中位值之差除以標(biāo)準(zhǔn)化四分位間距,計(jì)算公式:
. (2)
式中:x——實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果;
X——中位值;
IQR——四分位間距。
如果樣品結(jié)果是對(duì)的(在大多數(shù)情況下),將計(jì)算兩個(gè)Z比分?jǐn)?shù),即實(shí)驗(yàn)室間Z 比分?jǐn)?shù)(ZB)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)Z 比分?jǐn)?shù)(ZW)。它們分別基于結(jié)果對(duì)的和與差值。假設(shè)結(jié)果對(duì)的是從A 和B 兩個(gè)樣品中獲得的,首先計(jì)算結(jié)果對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)化和(用S表示)和
標(biāo)準(zhǔn)化差值(D),即S=(A+B)/ ,D=(A-B)/ .
通過(guò)計(jì)算每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化和及標(biāo)準(zhǔn)化差值,可以得出所有的S 和D的中位值(XS,XD)和標(biāo)準(zhǔn)化四分位間距(0.741 3IQR),隨后計(jì)算實(shí)驗(yàn)室間Z 比分?jǐn)?shù)(ZB)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)Z比分?jǐn)?shù)(ZW),即:
, .
結(jié)果評(píng)價(jià):①|(zhì)Z|≤2,結(jié)果對(duì)為正常值,說(shuō)明試驗(yàn)室目前的比對(duì)結(jié)果狀況滿(mǎn)意;②2<|Z|<3,結(jié)果對(duì)為可疑值,說(shuō)明試驗(yàn)室目前的比對(duì)結(jié)果狀況有問(wèn)題;③|Z|≤3,結(jié)果對(duì)為離群值,說(shuō)明試驗(yàn)室目前的比對(duì)結(jié)果狀況不滿(mǎn)意。
對(duì)于樣品對(duì),一個(gè)正的實(shí)驗(yàn)室間離群值(即ZB≥3)表明該樣品對(duì)的兩個(gè)結(jié)果太高;而一個(gè)負(fù)的實(shí)驗(yàn)室間離群值(即ZB≤-3)表明其結(jié)果太低;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)離群值(即ZW≥3),表明其兩個(gè)結(jié)果間的差值太大。
對(duì)于一個(gè)樣品(X)的驗(yàn)證計(jì)劃,一個(gè)簡(jiǎn)單的穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)是離群值時(shí),Z比分?jǐn)?shù)的符號(hào)可以表明結(jié)果太高(正)或太低(負(fù)),但不能確定離群是由于實(shí)驗(yàn)室間變動(dòng)還是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)變動(dòng),或者是由兩者同時(shí)變動(dòng)所造成的。
4 結(jié)束語(yǔ)
能力驗(yàn)證是判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段,是實(shí)驗(yàn)室通過(guò)外部措施補(bǔ)充其內(nèi)部質(zhì)量控制方法的技術(shù),是確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效措施之一。作為能力驗(yàn)證的一部分,結(jié)果的統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)方法是很重要的,我們必須充分了解每種方法的適用性和局限性,熟練地掌握和運(yùn)用各種評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)方法,保證能力驗(yàn)證計(jì)劃的順利進(jìn)行。
參考文獻(xiàn)
[1]陶琳,項(xiàng)海波.應(yīng)用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)法對(duì)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)[J].計(jì)量技術(shù),2008(12):59-62.
〔編輯:白潔〕