中藥注射劑不良反應對比分析

黃健忠

(桂平市人民醫院，廣西 貴港 537200)

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中藥注射劑不良反應對比分析

黃健忠

(桂平市人民醫院，廣西 貴港 537200)

目的：對比分析中藥注射劑各種不良反應，為臨床用藥提供合理指導。方法：選取行中藥注射劑治療的1 400例患者為研究對象，隨機分為對照組和實驗組各700例。對照組由醫護人員常規給藥，實驗組則由臨床醫師、護士以及藥劑師三方聯合給藥，同時開展面對面教育以及集體培訓，以確保合理應用中藥注射劑，比較兩組患者不良反應發生情況。結果：經給藥后，實驗組病人不良反應發生率明顯低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)；與其他年齡段相比，老年人群出現不良反應概率更高。結論：為有效控制中藥注射劑不良反應，應統一組織臨床醫師、護士以及藥劑師參與培訓以及用藥安全知識教育，確保其嚴格掌握配藥時間、用藥適應證、用法用量以及聯合用藥情況，為患者身心健康提供有效保障。

中藥注射劑；對比分析；不良反應

臨床廣泛使用的各類藥劑中，中藥注射劑的應用歷史已長達數十年，尤其是在心血管、抗腫瘤以及抗感染等不同領域也得到日益廣泛的應用。但在中藥注射劑得到廣泛應用的背后，隨之而來的是逐步上升的用藥不良反應發生率。據調查表明，2001-2005年間，中藥注射劑所致的不良反應發生率在所有中藥相關不良反應中超過一半以上，且表現出逐年增加的趨勢，對臨床治療效果產生不良影響，甚至嚴重危及病人生命安全[1]。基于此，本文對比分析了中藥注射劑各種不良反應，以期為臨床用藥提供合理指導，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年3月—2013年3月我院收治的1 400例各類患者為研究對象，本次入選者均行中藥注射劑治療，均有良好的治療依從性，能夠與醫護人員積極配合。其中男性750例，女性650例；年齡18～82歲，平均年齡(35.5±6.8)歲。隨機將其分為對照組和實驗組各700例，兩組患者基本資料比較差異無統計學意義(P<0.05)，具有可比性。

1.2 方法

對照組由醫護人員常規給藥，即醫生以病人具體病情為參考開具處方，護士則按照常規程序進行藥物注射，同時由臨床藥師負責監控和指導藥物適應證、用法用量、聯合用藥情況以及配藥時間。實驗組則在對照組基礎上由臨床醫師、護士以及藥劑師三方聯合給藥，同時開展面對面教育以及集體培訓，參與合理用藥宣傳手冊的發放，并嚴格遵循《中藥注射劑臨床使用基本原則》以及《中藥注射劑臨床合理使用指南》中的相關規定[2]。由專職護理人員記錄兩組病人不良反應例數以及具體癥狀。

1.3 統計學分析

2 結果

2.1 兩組患者不良反應發生率對比

對照組中出現不良反應例數共計87例，不良反應發生率為12.4%；實驗組中出現不良反應例數共計34例，不良反應發生率為4.9%，與對照組相比，實驗組患者不良反應發生率明顯較低，組間差異具有統計學意義(P<0.05)，兩組不良反應類型分布詳見表1。

2.2 不良反應年齡分布

與其他年齡段相比，兩組患者中老年人群出現不良反應概率更高；此外女性出現不良反應者略多于男性。詳見表2。

3 討論

在中藥注射劑使用過程中，導致出現不良反應的原因相對較為復雜，涉及到多個方面。首先是中藥成分較為復雜，無法精細鑒定其中所有的化學成分，而現有制備工藝也無法滿足單體提取配制，因而在生產過程中往往會存在一些未除盡的雜質，如動植物鞣質、蛋白等，有較大概率導致過敏反應。此外在生產或者存貯環節中也會出現新雜質。一部分藥物配伍使用后也易導致不良反應發生率升高；注射液酸堿值大于人體承受能力，會損傷血管內皮細胞，出現靜脈炎癥狀[3]；病人體質不同，其藥物耐受性也各有差異，加之醫務人員溝通不足、理論知識不扎實、實踐經驗較少、未嚴格把握配藥標準等，均會造成不良反應。

表1 兩組患者不良反應發生情況分析 (n,)

表2 不良反應年齡分布 (n)

中藥注射劑相關的不良反應具有各種各樣的表現，累及多個系統，其中主要是全身性損害，此種情況相對較為嚴重，對病人生命安全造成較大威脅；皮膚與附件遭受的損害次之，大部分藥物相關的不良反應均可通過皮膚來表現，以瘙癢、紅斑以及皮疹為主要癥狀，同時也是最基本的臨床表現，通常其情況并不嚴重，予以對癥處理后即可良好恢復[4]。本次研究中，實驗組在臨床醫師、護士以及藥劑師三方聯合給藥，同時開展面對面教育以及集體培訓的情況下，其不良反應發生率明顯較低，說明中藥注射劑所致不良反應情況可以通過事前干預得到有效控制。通過不良反應年齡分布可見，高齡人群不良反應發生率更高，筆者認為這是因為高齡人群身體各系統已經出現不同程度衰退，機體代償機制也開始弱化，因而有較大概率患病，其不良反應發生率也隨之升高。而高齡人群出現的藥物相關不良反應帶來的危害通常更大，程度更為嚴重，對病人生命造成嚴重威脅，對此，臨床應密切監控應用中藥注射劑的高齡患者，以免出現意外事件，造成醫患糾紛[5]。

綜上所述，為有效控制中藥注射劑不良反應，我們應統一組織臨床醫師、護士以及藥劑師參與培訓以及用藥安全知識教育，確保嚴格掌握配藥時間、用藥適應證、用法用量以及聯合用藥情況，為患者身心健康提供有效保障。

[1] 路新華,龍曉英,李志亨,等.穿心蓮系列注射劑類過敏反應及其試驗模型研究進展[J].中國實驗方劑學雜志,2013,19(20):346-350.

[2] 劉元.從中藥注射劑臨床使用現狀論“中藥注射劑臨床使用基本原則”的重要性[J].中醫研究,2011,24(6):33-36.

[3] 鄒元平,林宇,邢珂,等.中藥注射劑致老年患者不良反應情況分析[J].中國實驗方劑學雜志,2012,18(14):295-299.

[4] 黃路芬,董燕,王青,等.探討幾種中藥注射劑對腘窩淋巴結免疫細胞表面分子的影響及其致敏性[J].中國藥理學通報,2012,28(6):877-881.

[5] 張雷.治療心腦血管疾病常用中藥注射劑的不良反應分析[J].中成藥,2013,35(10):2305-2307.

(責任編輯：魏 曉)

2014-03-31

黃健忠(1969-)女，廣西桂平市人民醫院主管藥師，研究方向為醫院藥學。

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1673-2197(2014)15-0124-02