宮環養血顆粒治療經期延長75例臨床研究

李碧娜 熊利

【摘 要】目的：系統研究宮環養血顆粒治療氣血兩虛型經期延長臨床療效。方法：將150例患者隨機分為治療組與對照組，分別給予宮環養血顆粒、養血當歸糖漿，從月經行經第一天開始服藥，連服20天。如此服用3個月經周期。于治療前后觀察受試者經期延長和証候療效。結果：宮環養血顆粒治療經期延長的總顯效率、總有效率分別為73.33%、92.00%，對照組分別為60.00%和82.67%；証候療效治療組總顯效率、總有效率分別為82.67%、96.00%，對照組分別為61.33%和84.00%。病、証療效組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。結論：宮環養血顆粒治療氣血兩虛型月經不調（經期延長）療效滿意。

【關健詞】宮環養血顆粒；經期延長；月經過多；氣血兩虛；中醫藥療法

【文章編號】1004-7484（2014）04-2161-02

經期延長即月經周期基本正常，經期持續時間達7天以上，甚至淋漓半月才凈者。又稱經事延長、月水不斷。該病是婦科臨床的常見病和多發病該病機理是勞傷沖任經脈，沖任之氣虛損，不能制其經血。臨床上，經期延長患者多由于氣虛、血閼、血熱等所致，而氣血兩虛是本病的常為常見的病機[1]。本研究通過對宮環養血顆粒治療該病75例進行臨床研究，現將結果報告如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料 所有150例受試者均來自于2009年2月至2011年2月我院婦科門診患者。采用統計軟件以1：1生成隨機方案。其中治療組入組75例，平均年齡（32.73±9.17）歲，平均病程（16.37±8.92）個月，經期平均為（12.35±4.17）天，平均證候積分（14.39±5.22）分，其中病情輕度者25例，中度39者，重度者14例；對照組入組75例，平均年齡（34.12±8.55）歲，平均病程（13.42±11.37）個月，經期平均為（12.19±4.25）天，平均證候積分（16.29±7.86 ），其中病情輕度者32例，中度33者，重度者10例。兩組基線資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 疾病診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]（試行）中經期延長的診斷標準制定；中醫崩漏診斷標準參照《中醫婦科學》[3]相關標準制定；氣血兩虛証參照《中藥新治療月經不調》中醫証候診斷標準中的氣虛証和血虛証制定。

1.3排除標準 （1）年齡在16歲以下，或55歲以上者。（2）由異位妊娠、妊娠并發癥、宮內節育器、外傷、生殖道感染、腫瘤等疾病致的出血，或全身性疾病， 如肝病、血液病、甲狀腺、腎上腺、垂體疾病等引起者。（3）有子宮及附件器質性病變。（4）合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病、精神病患者。（5）哺乳期婦女及對藥物過敏者。

1.4治療方法 治療組：給予宮環養血顆粒（湖南安邦制藥有限公司生產，規格：8g/袋，批號：100310），每次8g，每日2次，溫開水沖服。對照組：給予養血當歸糖漿（北京國醫堂制藥有限公司生產，規格：10ml/支，由我院門診藥方提供）。每次10ml，每日3次，溫開水沖服。兩組均從月經行經第一天開始服藥，連服20天。如此服用3個月經周期。試驗期間，受試者不得服用以所試驗病證為主要適應癥的中西藥物及采用針對上述病證的其他治療方法。

1.5 療效標準

1.5.1 月經不調療效標準 痊愈：治療后經期（或經量）恢復正常，經期（經量）、經色、經質總積分比≥90%，停藥3個月經周期未復發。顯效：治療后經期（或經量）明顯恢復，70%≤經期（或經量）、經色、經質總積分比<90%，停藥3個月經周期未復發。有效：治療后月經較治療前改善，30%≤經期（或經量）、經色、經質總積分比<70%。無效：治療后月經無改善，月經周期、經色、經質總積分比<30%。

1.5.2 中醫証候療效標準 臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥30%；無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足≥30%。采用尼莫地平法計算，公式為：療效指數=[（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分]×100%。

1.6 統計學方法 采用Spss 16.0軟件處理數據。計量資料用均數±標準差進行統計描述，組內比較用配對t檢驗，組間比較用t檢驗；等級資料組間比較用Wilcoxon秩和檢驗。

2 結果

2.1 月經不調療效 治療組總顯效率、總有效率分別為73.33%、92.00%，對照組分別為60.00%和82.67%，組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 治療前后月經天數

2.3 兩組氣血兩虛證候療效 治療組總顯效率、總有效率分別為82.67%、96.00%，對照組分別為61.33%和84.00%，組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

月經經期延長臨床多見于黃體萎縮不全、慢性盆腔炎、子宮內膜炎、放置宮內節育器和輸卵管結扎術后的患者以及其他一些功能失調性子宮出血病人。該病屬于中醫崩漏范圍，常見原因為氣虛和陰虛血熱。氣虛不能攝血則血液妄行，最后致氣血兩虛。陰虛血熱同多為陰血不足，血不化氣最后亦成氣血兩虛之征[4]。

中醫有氣為血之帥，血為氣之母之說。婦女以血為本，長期經期延長，必致陰血虧損，血病可以及氣，氣病也可以及血，最終導致氣血雙虧，百病生焉。經期延長一證，究其主因有二：其一，素體脾虛氣弱或勞倦過度傷脾，氣虛失于統攝，沖任虛損不能制約經血。其二，素體陰虛或房勞所傷或久病耗血傷陰，陰虛內熱，熱擾沖任，熱動血海，血海不寧，而經期延長。治療以益氣養血，固攝經血為原則[5]。正如《校注婦人良方》所云：“但調養元氣而病邪自愈；若攻其邪則元氣反損矣”。

宮環養血顆粒處方由由阿膠、黃芪、黨參、白芍、當歸、茜草、仙鶴草、佛手、續斷等組成，功擅益氣養血。黃芪入脾、肺二經，為補氣之要藥，功專益攝血。阿膠入肝、肺、腎三經，滋陰養血，調經止血；前者攝血又止血，后者補血又生血，共為主中君藥。黨參健脾益氣，助君藥黃芪益氣攝血；白芍養血柔肝，緩急止痛，當歸補血和血，調經止痛，二藥相伍助君藥阿膠補血調經，共為方中臣藥。仙鶴草收斂止血，茜草清熱涼血，化瘀止血，佛手健脾理氣，運脾以生血，又能消除阿膠等滋膩礙胃之弊，共為方中佐藥。繼斷補益肝腎，固經止血，引諸藥入沖脈為方中使藥。諸藥相伍，共奏止血、止痛、調經、補血、養顏之效。其方與經期延長的相合，故臨床應用應為良效。而臨床床試驗結果表明，宮環養血顆粒治療經期延長的總顯效率、總有效率分別為73.33%、92.00%，對照組分別為60.00%和82.67%；証候療效治療組總顯效率、總有效率分別為82.67%、96.00%，對照組分別為61.33%和84.00%。病、証療效組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。結論認為宮環養血顆粒治療氣血兩虛型月經不調（經期延長）療效滿意。

參考文獻

[1] 劉衛民，暴宏伶，韓艷欣.中醫血虛證與現代醫學貧血的相關性研究[J]. 中國自然醫學雜志，2004，6（3）：200-201.

[2] 鄭筱蓃.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002.5：239-245.

[3] 張玉珍.中醫婦科學.中國中醫藥出版社.2007：106.

[4] 張磊，于海亮，尹薈萃，等. 《黃帝內經》血虛淺談[J].中醫學報，2011，26（3）：309-310.

[5] 豐有吉，沈鏗.婦產科學[M].北京：人民衛生出版社，2005.

通訊作者：

李碧娜，湖南省藥品審評認證與不良反應監測中心。