宮環養血顆粒治療圍絕經期綜合征75例臨床研究

【摘 要】目的：觀察宮環養血顆粒治療治療圍絕經期綜合征臨床療效。方法：將符合診斷標準的135例圍絕經期綜合征患者隨機分成兩組，分別給予宮環養血顆粒治療或西醫綜合治療方案。治療3個月后觀察兩組受試者的各臨床癥狀、體征。結果：治療組總顯效率（痊愈+顯效）為82.7%，總有效率（痊愈+顯效+有效）為92.0%，與對照組比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療組不良反應發生率5.3%，對照組發生率為41.7%，組間發生率比較差異有統計學意義。結論：宮環養血顆粒治療圍絕經期綜合征應用安全、療效滿意。

【文章編號】1004-7484（2014）04-2164-01

圍絕經期綜合征是女性在絕經前后卵巢分泌的雌激素水平波動或下降所致的以自主神經系統功能紊亂為主，伴有神經心理癥狀的一組綜合征以及低雌激素水平的相關癥狀，如月經變化、面色潮紅、心悸、失眠、乏力、抑郁、多慮、情緒不穩定、易激動、汗出異常等。2011年10月-2013年10月，我們采用宮環養血顆粒治療圍絕經期綜合征75例，并與尼爾雌醇治療60例對照觀察，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

全部135例均為本院婦科門診及住院患者，年齡43-55歲，平均（48±7）歲，隨機分為兩組。治療組75例，年齡42—54歲，平均（49±5）歲；病程3個月-3年，平均1.7年；伴隨癥狀：潮熱66例，月經紊亂60例，心悸失眠、煩躁易怒40例，眩暈耳鳴39例，烘熱汗出60例，面目下肢水腫19例，納呆便溏36例，外陰瘙癢、陰道干澀20例。對照組60例，年齡43—55歲，平均（48±6）歲；病程3.5個月-3年，平均1.6年；伴隨癥狀：潮熱55例，月經紊亂56例，心悸失眠、煩躁易怒39例，眩暈耳鳴36例，烘熱汗出52例，面目下肢水腫16例，納呆便溏26例，外陰瘙癢、陰道干澀14例。兩組病例一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇標準

符合《婦產科學》[1]圍絕經期綜合征的診斷標準；符合《中醫婦科學》[2]絕經前后諸證的診斷標準，臨床表現：眩暈耳鳴，烘熱汗出，心悸失眠，煩躁易怒，潮熱，或面目下肢水腫，納呆便溏，或情志不寧，月經紊亂（月經前后不定期、經期延長、月經過多）等；年齡40-60歲；排除卵巢及其他器質性病變。

1.3 中止和脫落標準

在研究過程中違反研究方案者，如合用禁用藥物，未按方案服藥等；因藥物所致嚴重副反應無法耐受者；治療時間<15日或≥15日未服藥者；發生嚴重不良事件者。

1.4 治療方法

1.4.1 治療組 子宮環養血顆粒，湖南安邦制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字B20020001，生產批號：100310 ，藥物組成：阿膠、黃芪、黨參、白芍、當歸、茜草、仙鶴草、佛手、續斷。溫開水沖服。一次l袋，一日2次，一個月內服藥21天。

1.4.2 對照組尼爾雌醇，每次2mg，每2周服1次。對于功能性子宮出血患者，出血不止者均給予止血敏3g、止血芳酸3g、維生素c 3g加入5%葡萄糖注射液500ml，每日1次靜脈滴注。連用3日，仍不好轉者退出試驗，并計入療效統計分析。

1.4.3 療程 兩組均1個月為1個療程，3個療程后觀察療效。

1.5 療效及安全性評價

記錄入組時兩組各主要癥狀的例數作為基線，在治療1、2、3個月后根據癥狀消失情況進行記錄以評定有效性，三個療程結束后進行評價。治療前后分別查血、尿常規、血液肝腎功能生化檢查及心電圖以評價治療的安全性。

1.6 療效標準[3]

痊愈：眩暈耳鳴、烘熱汗出、心悸失眠、潮熱消失，月經期、量、色均正常，納呆、便溏消失；顯效：眩暈耳鳴、烘熱汗出、心悸失眠、潮熱減輕，月經期、量、色顯著改善，納呆、便溏基本消失；有效：眩暈耳鳴、烘熱汗出次數減少，心悸失眠改善，煩躁、潮熱較前好轉，月經期、量、色均有改善，納呆、便溏減輕；無效：以上癥狀均無改善。

1.7 統計學方法

應用SPSS 12.0統計軟件進行統計分析，計數資料率的比較采用ⅹ 檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后主要癥狀變化比較，見表1。

由表1可知，兩組治療后主要癥狀均有不同程度改善，治療前后比較均有統計學意義（P<0.05）；兩組治療后比較差異均無統計學意義（P>0.05）。

2.2 兩組療效比較，見表2。

2.3 兩組不良反應比較

治療組75例，出現不規則性陰道出血1例，腹痛1例，頭痛2例，不良反應發生率5.3%（4/75）；治療組60例，出現月經量多10例，不規則性陰道出血8例，惡心3例，頭痛2例，泌乳6例，乳房脹痛5例，疑有子宮內膜癌1例，不良反應發生率41.7%（25/60）。兩組不良反應發生率比較差異有統計學意義（P<0.05）。兩組血、尿常規、肝腎功能及心電圖等檢查均未見異常。

3 討論

圍絕經期是女性卵巢功能逐漸衰退直至完全消失的一個過渡時期，一般發生在45-55歲，部分女性在圍絕經期可出現一系列性激素減少所致的不同程度的內分泌、軀體和心理方面的變化，包括自主神經功能失調的癥狀，稱為圍絕經期綜合征[4]。圍絕經期的女性卵巢功能逐漸衰退，雌激素分泌減少，而下丘腦及垂體的促性腺激素分泌增加，導致內分泌功能自主神經功能紊亂失調。西醫對圍絕經期綜合征的治療主要是激素替代療法（HRT），HRT對潮熱、心悸等心血管癥狀及煩躁不安、抑郁沉悶等精神癥狀均有較好的效果，且雌激素可增加皮膚彈性，防止陰道、尿道黏膜萎縮，預防骨質疏松[5]。但HRT有一定的局限性和禁忌證，如原因不明的陰道出血、各種腫瘤、紅斑狼瘡、血卟啉病、血管栓塞性疾病（6個月以內）均禁用。另外，高血壓、糖尿病、膽囊疾病也需在醫生監測下權衡利弊使用。

圍絕經期綜合征在祖國醫學中無此病名記載，其癥狀散見于“臟躁”、“百合病”、“年老血崩”、“老年經斷復來”等病證中，現屬于中醫的“斷經前后諸證”范疇。中醫認為婦女在絕經前后，腎氣漸衰，天癸將竭，沖任虧損，精血不足，生殖功能逐漸減退以致喪失，臟腑失于濡養，使機體陰陽失于平衡所致。腎虛乃是本病致病之本，由于腎的陰陽失去平衡則出現腎陰不足，水不涵木，肝陽上亢；或腎陽虛衰，脾失溫煦；或腎精不足，腎水不能上濟于心而致心腎不交；此外，肝腎同源，腎精不足，肝失所養，肝氣郁結，失于條達或思慮過度，勞傷心脾，心脾兩虛，導致氣血失調，影響沖任，亦可引起絕經前后諸證。腎為先天之本，脾為后天之本，先天之本之腎中精氣有賴于后天之本之脾所運化水谷精微的培育充養，才能不斷充盈和成熟。我們認為治腎虛不能單補腎陰、腎陽，治宜益氣養血，通過補后天之脾來養先天之腎。宮環養血顆粒由阿膠、黃芪、黨參、白芍、當歸、茜草、仙鶴草、佛手、續斷組成，功能益氣，養血，止血。用于氣血虧虛所致的月經淋漓不盡，經期延長，神疲乏力，面色無華，唇舌色淡；上環、皮埋、產后見上述證候者。方中黃芪、黨參、白芍、當歸補脾益氣養血；阿膠補血止血，茜草、仙鶴草止血，加佛手入氣分條達氣機，續斷補腎以治本，諸藥合用，共奏益氣，養血，止血之功。當現代藥理研究表明，阿膠具有顯著的抗貧血作用，該藥對骨髓造血系統的造血功能有促進和保護作用[5]，[7]；當歸對子宮呈雙向調節作用，且可鎮靜 ；白芍藥具有抗炎、鎮靜、擴血管等作用，能增加心肌營養性血流量[8]。根據中醫異病同治的理論，我們課題組選擇圍絕經期綜合征氣血虧虛這一證型進行臨床觀察，并設對照組，結果顯示治療組總有效率為92%，對照組總有效率為90%，本臨床研究病例的一般資料和國內報道基本相似[9]，治療結果和國內臨床報道結果相似[10]，但治療組不良反應明顯少于對照組（P <0.05）。本臨床研究結果表明，運用宮環養血顆粒以益氣養血止血法治療圍絕經期綜合征和西藥激素替代療法療效相當，且中藥療法副反應明顯減少，值得臨床上推廣應用。

參考文獻

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通訊作者：

熊利，湖南中醫藥大學第一附屬醫院三病區婦產科。