益氣清熱膠囊治療2型糖尿病臨床療效觀察

陳麒　賀曉芳

【摘要】目的 觀察益氣清熱膠囊治療2型糖尿病的臨床療效。方法 243例2型糖尿病（氣陰兩虛證）患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。兩組均給予糖尿病飲食，治療組口服益氣清熱膠囊每次3粒，3次/日，30日為1療程，治療3個(gè)療程，對(duì)照組口服二甲雙胍片0，5gbid。觀察用藥前后患者癥狀改善程度及空腹血糖、餐后兩小時(shí)血糖、糖化血紅蛋白改善水平。結(jié)果 益氣清熱膠囊組與對(duì)照組比較降糖效果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（p>0.05），在改善臨床癥狀方面效果優(yōu)于對(duì)照組（p<0.05）。結(jié)論 益氣清熱膠囊治療2型糖尿病（氣陰兩虛證）綜合臨床療效優(yōu)于單純西藥組。

【關(guān)鍵詞】2型糖尿病；益氣清熱膠囊

【中圖分類號(hào)】R587.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949（2014）03-0152-01

2型糖尿病是中老年人常見的慢性疾病之一，屬于中醫(yī)學(xué)“消渴病”范疇，有上消、中消和下消之分。該病是以口渴多飲、多食善饑、多尿、尿濁、尿有甜味為特征的病證，其病機(jī)特點(diǎn)為陰虛為本，燥熱為標(biāo)[1]。糖尿病病史長(zhǎng)者以氣陰兩虛型為多見。我院糖尿病專科于2007年12月至2013年5月以院內(nèi)中藥制劑益氣清熱膠囊（批準(zhǔn)文號(hào)川藥制劑Z20070547）治療2型糖尿病（氣陰兩虛證），不以單純血糖降低為治療目標(biāo)，結(jié)合患者臨床癥狀改善程度，綜合評(píng)價(jià)臨床療效。現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1一般資料 本組243例2型糖尿病（氣陰兩虛證）患者均來(lái)自我院門診，空腹血糖FBG在7.0—15.0mmol/L，餐后2小時(shí)血糖在7.8—20.0mmol/L，益氣清熱膠囊組123例，男63例，女60例，年齡28—83歲，平均61歲，對(duì)照組120例，男64例，女56例，年齡30—80歲，平均58.3歲，兩組患者確診糖尿病病程均為3年～20年。兩組間在臨床表現(xiàn)、性別、年齡、病程上均無(wú)顯著差異。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 全部病例均符合WHO（1999年）2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。以及消渴（氣陰兩虛型）診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 口服兩種以上降糖西藥或胰島素治療空腹血糖仍>12.0mmol/L或餐后血糖>18.0mmol/L，糖化血紅蛋白>7.5%者，合并失代償性心肺功能不全，肝腎功能不全，嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病，惡性腫瘤，有出血傾向，酮癥酸中毒等嚴(yán)重并發(fā)癥者。

1.4治療方法 兩組病例均按糖尿病飲食、運(yùn)動(dòng)進(jìn)行生活方式干預(yù)。對(duì)照組：采用二甲雙胍緩釋片0.5Bid。治療組：采用我院自行研制的中藥益氣清熱膠囊（藥物組成有西洋參、生黃芪、山藥、桑葚、生地、五味子、赤芍、黃連等），一次3粒，每日3次。兩組均以30日為一療程，三療程后評(píng)定療效。

1.5療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)2007版《中國(guó)糖尿病防治指南》血糖控制目標(biāo)確定療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：顯效：空腹血糖<6.1、餐后2小時(shí)血糖<8.0mmol/L，糖化血紅蛋白<6.5%。有效，F(xiàn)BG<7.0 mmol/L，餐后2小時(shí)血糖<10.0mmol/L，糖化血紅蛋白在6.5—7.5%之間。無(wú)效：空腹血糖>7.0mmol/L或餐后血糖>10.0mmol/L，糖化血紅蛋白>7.5%。參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中糖尿病療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[2]

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用χ2檢驗(yàn)。

2結(jié)果

3個(gè)療程后根據(jù)患者空腹血糖，餐后2小時(shí)及糖化血紅蛋白改善情況評(píng)價(jià)結(jié)果見表1，根據(jù)中醫(yī)臨床癥狀、體征情況評(píng)價(jià)結(jié)果見表2。

表1結(jié)果表明，治療組在血糖控制效果與對(duì)照組基本相同，統(tǒng)計(jì)學(xué)比較無(wú)差異。說(shuō)明以中藥益氣清熱膠囊為主治療，仍然可以較好的控制2型糖尿病病人血糖，降糖作用與口服西藥基本相當(dāng).表2結(jié)果表明病人癥狀好轉(zhuǎn)及體質(zhì)改善明顯優(yōu)于單純口服西藥。

3討論

糖尿病屬中醫(yī)消渴病范疇，中醫(yī)認(rèn)為多因肺燥、胃熱、腎虛，熱灼陰虧，水谷精微轉(zhuǎn)輸失常所致，正如《臨證指南醫(yī)案·三消》指出“三消一證，雖有上、中、下之分，其實(shí)不外陰虧陽(yáng)亢，津涸熱淫而已”。其病機(jī)特點(diǎn)為陰虛熱淫。我院研制的益氣清熱膠囊，獲得了省藥監(jiān)局中藥制劑批文，主要藥物有西洋參、生黃芪、淮山藥、生地、桑椹、五味子、黃連、丹參、赤芍、當(dāng)歸等，具有滋腎健脾、益氣養(yǎng)陰、清熱活血的功效。方中生地、桑椹、西洋參、生黃芪、淮山藥滋腎健脾、益氣養(yǎng)陰，對(duì)糖尿病氣陰兩虛者尤為適宜；丹參、赤芍、當(dāng)歸活血化瘀，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究[3]認(rèn)為能調(diào)節(jié)微循環(huán)，能降低血小板聚集，使血粘度顯著下降。本觀察結(jié)果表明：以益氣清熱膠囊為主治療2型糖尿病（氣陰兩虛型），不僅能有效的控制血糖，而且改善患者“三多”癥狀。提高患者生活質(zhì)量。但同時(shí)我們也觀察到部分病人療效一般或無(wú)效，尤其病程較長(zhǎng)，空腹血糖和糖化指標(biāo)已經(jīng)較高的，應(yīng)聯(lián)合降糖西藥，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)使用胰島素。

參考文獻(xiàn)

[1] 張伯臾，董建華，周仲英，等.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，1985：249—253.

[2]鄭筱英.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002，233237.

[3]梁勇，羊裔民，丹參酮藥理作用及臨床研究進(jìn)展。[J].中草藥.2000，31（4）：304-306.