吉西他濱聯合奈達鉑對照單藥吉西他濱治療鉑類耐藥復發卵巢癌的療效及安全性

鄔容 任素蓉 杜小波 李雪松 周筱秋

【摘 要】 目的：回顧性分析吉西他濱（GEM）聯合奈達鉑（NDP）對照單藥GEM治療鉑類耐藥復發卵巢癌的近期療效及安全性。方法：我院收治的鉑類耐藥復發卵巢癌患者65例，包括觀察組33例：GEM 1000mg/m2 d1、d8+NDP 80mg/m2 d1，靜滴，q21d；對照組32例：GEM 1000mg/m2 d1、d8，靜滴，q21d；化療2-3周期后評價兩組近期療效及毒副作用。結果：觀察組總有效率（ORR）：48.5%，對照組ORR：21.9%，觀察組有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（p=0.047<0.05）；觀察組毒副作用以骨髓抑制、胃腸道反應多見，發生率高于對照組，但兩組差異無統計學意義（p=0.947>0.05）。結論：GEM聯合NDP比單藥GEM治療鉑類耐藥復發卵巢癌有效率高，且安全、易耐受。

【文章編號】1004-7484（2014）04-2401-01

卵巢癌是婦科三大惡性腫瘤之一，是婦科腫瘤中死亡率最高的腫瘤，而影響卵巢癌患者預后的主要原因是其具有較高的復發率，據統計，初治有效患者中，有70%-80%的病人會出現復發[1]，鉑類（卡鉑或順鉑）耐藥是其主要原因之一，因此，尋找有效的二線化療方案對提高卵巢癌控制率、降低死亡率、延長生存期尤為重要。本研究分析GEM聯合NDP對照單藥GEM治療鉑類耐藥復發卵巢癌的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料

2009年2月-2013年6月，我院收治的鉑類耐藥復發卵巢癌患者65例，包括觀察組（G

EM+NDP組）33例，對照組（單藥GEM組）32例，均經病理學診斷為卵巢癌，且行卵巢腫瘤細胞減滅術、鉑類為基礎的一線化療（即PC、PD、DC、CD方案）4-6周期，距末次化療時間<6月即出現病情進展。臨床分期（FIGO分期標準）：I+II期21例，III+IV期44例，中位年齡56.7歲（43-69歲），具有可測量病灶或發病初期CA125陽性，體力狀況ECOG評分0-1分，治療前血常規、肝腎功基本正常，無嚴重心、肺功能損害，兩組年齡、組織類型、腫瘤進展時間無統計學差異（p>0.05），具有可比性。

1.2治療方案

觀察組：GEM 1000mg/m2 d1、d8+NDP 80mg/m2 d1，靜滴，q21d；對照組：GEM 1000mg/m2 d1、d8，靜滴，q21d。化療2-3周期后評價兩組療效，評價有效，則繼續原方案化療；評價進展，則停止原方案，予以更換化療方案或觀察、對癥治療。

1.3評價標準

1.3.1 療效評價標準 依據B超/CT、CA125值的變化，對化療前后卵巢癌療效進行評價，具體按照如下標準：完全有效（CR）：可測量病灶消失或CA125降至正常（35U/ml）≥4周；部分有效（PR）：可測量病灶或CA125減少50%以上≥4周；無效（NR）：可測量腫瘤病灶體積縮小<50%，增大<25%，無腹水及新病灶出現≥4周，或腫瘤增大或出現腹水或新病灶[2]；ORR：（CR+PR）/（CR+PR+NR）。

1.3.2 毒副作用評價標準 參照WHO抗腫瘤藥物急性及亞急性毒性反應分度評價標準，分為0-IV度。

1.4統計學方法

使用SPSS19.0統計軟件完成統計分析，兩組近期治療療效及毒副作用比較采用x2檢驗，p<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組化療方案近期臨床療效

65例患者使用上述化療方案均>2周期，具有療效評價意義。觀察組33例，CR 2例，PR 14例，NR 17例，ORR：48.5%；對照組32例，CR 0例，PR 7例，NR 25例，ORR：21.9%；觀察組總有效率（48.5%）明顯高于對照組（21.9%），兩組近期療效差異有統計學意義（p=0.047<0.05）（見表1）。

參考文獻：

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