百白破疫苗接種不良反應的分析及預防

賈瑛

【中圖分類號】R186 【文獻標識碼】A 【文章編號】004-7484（2014）04-2574-01

百白破三聯疫苗是指百日咳（P）、白喉（D）、新生兒破傷風（T），三種疫苗的聯合制劑（簡稱PDT），它是由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風類毒素按適量百白破疫苗量比例配制而成，用于預防聯合百日咳、白喉、破傷風這三種傳染性疾病。吸附百白破聯合疫苗是由全細胞或無細胞百日咳菌苗原液、精制白喉類毒素及精制破傷風類毒素用氫氧化鋁吸附制成的混合疫苗，是我國現行的計劃免疫程序規定的針次最多、使用最廣泛的疫苗，但是也有很多不良反應[1]。我們對接種吸附百白破疫苗出現不良反應進行分析，以探討其原因和預防對策。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 DTaP和DTWP接種后不良反應數據來源于新疆和田市免疫規劃監測信息管理系統收集的疑似預防接種異常反應監測資料。選擇和田市各社區2010年1月～2013年12月AEFI個案數據進行分析。

1.1.2 預防接種資料DTaP和DTwP預防接種資料，來源于和田市各社區預防接種門診2010年1月～2013年12月年，接種對象3月齡～6周歲無接種禁忌癥的兒童，按照國家免疫規劃程序要求完成基礎免疫和加強免疫。

1.1.3 疫苗DTaP和DTwP均為武漢生物制品研究所生物制品研究所生產，均在有效期內使用。

1.2 分析方法

1.2.1 將疑似預防接種異常反應監測資料中的AEFI監測個案數據，進行整理和統計。

1.2.2 主要觀察分析在接種吸附百白破聯合疫苗24h后，引起的不良反應，包括局部反應和全身反應。

2 結果

2.1 本次接種DTaP5218人，發現接種反應183人，反應率為3.51%；接種DTWP4136人，發現接種反應49人，反應率為1.19%，接種DTaP和DTWP后反應率的差異有極顯著的統計學意義（X2=12.30，P<0.01）。

2.1.1 其中接種DTEP和DaPT的發熱反應率分別為DTaP0.98%（51/5218），DTWP0.34%（14/4136）。

2.1.2 紅腫率分別為DTaP1.53%（80/5218），DTWP0.70%（29/4136）。

2.1.3 硬結率分別為DTaP0.10%（52/5218），DTWP0.14%（6/4136），差異均有統計學意義（X2=15.49，X2=，16.51 X2=34.03；P均<0.01）.

3 討論

預防接種是預防感染性疾病最有效的措施，隨著國家擴大免疫規劃項目的開展，預防接種越來越普及，但疑似預防接種異常反應也有所增加，并受到重視。局部反應是預防接種最常見的反應，包括紅腫疼痛、硬結等一般反應和局部膿腫、無菌硬結等異常反應。盡管多數為一般反應，反應較輕，但也給小兒及家長帶來不安全感。

3.1 不良反應的原因分析

3.1.1 疫苗本身因素疫苗對機體來講，本身是一種異體、異物蛋白質，具有生物學活性，可導致機體產生接種反應，如百日咳全菌體疫苗含多種有害成分（如脂多糖）等；同時疫苗中的吸附劑-氫氧化鋁佐劑能導致機體出現特異性IgE合成增進，如氫氧化鋁濃度過高或使用不當，可引起注射部位硬結的增多[2]。

3.1.2 疫苗使用因素百白破疫苗要求在2～8℃運輸儲存，接種時要嚴格掌握接種禁忌癥，按無菌操作要求規范接種。如果百白破接種劑量過大、注射過淺、接種途徑不正確，每次接種前未充分搖勻或者曾經凍結（形成鋁鹽結晶）等都會使注射部位發生紅腫、硬結甚至無菌性化膿的發生。

3.1.3接種針次百白破疫苗所含的百日咳菌體成分，初免成功后（一般為30天左右），體內產生百日咳抗體，當再次接種時與抗原產生中和作用，幼兒機體因免疫功能不完善而引起發熱和局部紅腫[3]。

3.1.4 個體因素受種者的身體狀況、免疫功能、精神因素等都會對接種反應產生一定的影響，如一些過敏體質的兒童容易發生變態反應，肥胖兒童容易發生局部不良反應。

3.1.5 其他因素在夏秋炎熱季節會由于穿短袖使接種部位暴露而受灰塵、贓物的污染或兒童觸摸接種部位以及過度活動時汗液的刺激、大量出汗容易著涼等，也使接種后不良反應增多。

3.2 不良反應的預防

3.2.1 仔細檢查 抽取吸附百白破疫苗前，一定要將疫苗混懸液充分搖勻并仔細檢查，如發現有搖不勻的硬塊或者曾經凍結不能使用。

3.2.2 根據不同的月齡選擇合適的注射器和針頭。以確保將疫苗注進肌層。

3.2.3 嚴格操作規范，正確選擇接種部位和接種途徑。百白破吸附制劑一定要深部肌肉注射，連續多次接種百白破疫苗時，應注意更換接種部位，可在兩上臂三角肌輪換注射，與其他疫苗同時接種時應分別用不同的注射器和針頭抽取并在不同的部位進行注射。

3.2.4 嚴格接種部位的消毒，并做好接種前后的健康教育工作。接種人員在操作時要嚴格執行消毒制度，教育家長做好接種前后兒童的保護，接種前后不要讓兒童過分活動，避免局部受汗液刺激或受涼而出現副反應，接種后當天，不要讓兒童室外玩耍，尤其是炎熱季節，穿短袖時要避免由于接種暴露而受灰塵和臟物的污染，教育兒童不要觸摸接種部位。

3.2.5 嚴格把握禁忌癥。注射后出現高熱、驚厥等異常情況或嚴重的不良反應，應停止以后針次的接種。

3.2.6 嚴格執行冷鏈技術規范。運輸、儲存疫苗的所有冷鏈設備都必須符合要求并專用，由經過培訓的人員管理，建立必要的冷鏈工作管理制度，對出現故障或老化失效的設備要及時維修保養和更新，避免疫苗因不規范運輸、儲存而凍結或失效，導致發生蛋白質變性而增加或加重接種后的反應。

3.2.7 適當推遲接種。遇高溫天氣（氣溫大于35℃）適當推遲百白破疫苗的接種。

3.2.8 用DTaP替代DTwP。由于吸附無細胞百白破聯合疫苗去除了百日咳全菌體疫苗中有害成分（如脂多糖等），保持了免疫原性，因此，建議按照擴大國家免疫規劃實施方案，用吸附無細胞百白破聯合疫苗逐步取代吸附全細胞百白破聯合疫苗[10]。

參考文獻：

[1]周翠云.減少預防接種百白破疫苗不良反應的措施探討[J].臨床和檢驗雜志，2007，6（1）：36-37.