丹參注射液聯合注射用鹽酸川芎嗪治療下肢深靜脈血栓形成128例療效觀察

丹參注射液聯合注射用鹽酸川芎嗪治療下肢深靜脈血栓形成128例療效觀察

葉志敏

(河北省寬城滿族自治縣峪耳崖中心衛生院，河北寬城067601)

【摘要】目的觀察丹參注射液聯合注射用鹽酸川芎嗪治療下肢深靜脈血栓形成(DVT)臨床療效。方法將256例下肢DVT患者隨機分為2組。對照組128例予溶栓、抗凝等常規治療方案，治療組128例在對照組治療基礎上加用丹參注射液及注射用鹽酸川芎嗪。2組均治療14 d后統計臨床療效及治療前后1個療程后下肢周徑差值、血清D-二聚體水平情況。結果治療組治愈率高于對照組(P<0.05)，治療組治療后下肢周徑差值、血清D-二聚體水平均小于對照組(P<0.05)，2組不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論丹參注射液聯合注射用鹽酸川芎嗪治療DVT可促進病情緩解，提高溶栓效果，無明顯不良反應。

【關鍵詞】腿；血栓性靜脈炎；丹參；川芎；中藥療法；注射劑

doi：10.3969/j.issn.1002-2619.2015.02.037

【中圖分類號】R323.72；R543.605.31

【文獻標識碼】A

【文章編號】1002-2619(2015)02-0249-04

Abstract【】Objective To observe the effect of Salvia miltiorrhiza injection combined ligustrazine on the treatment of lower extremity deep vein thrombosis(DVT).Methods 256 patients with DVT were randomly divided into two groups.128 patients in control group were treated by thrombolysis and anticoagulation such as conventional treatment.Treatment group received Salvia miltiorrhiza injection combined ligustrazine on the basis of control group treatment.The clinical effect，lower limb diameter difference and D-dimer serum level before and after treatment were observed in two groups.Results The cure rate in treatment group was higher than that in control group(P<0.05).Lower limb diameter difference and D-dimer serum level in treatment group was less than that in control group after treatment(P<0.05).There was no significant difference between two groups on adverse effects rate(P>0.05).Conclusion Salvia miltiorrhiza injection combined ligustrazine on lower extremity deep vein thrombosis can promote remission，improve the effect of thrombolysis，and no obvious adverse reactions.

作者簡介：葉志敏(1966—)，男，主治醫師。從事中醫內科臨床工作。

收稿日期：(2014-05-30)

Observation of Salvia miltiorrhiza injection combined ligustrazine on the treatment of lower extremity deep vein thrombosisYEZhimin.Hebei，Yuerya.CentralHospitalofKuanchengManchuAutonomousCountyinHebeiProvince，Hebei，Kuancheng067601

【Key words】 Legs；Thrombophlebitis.Salvia miltiorrhiza.Rhizoma ligustici wallichii；Traditional Chinese medicine therapy；Injection

深靜脈血栓形成(deep vein thrombosis，DVT)是常見的周圍血管疾病，是大型手術、嚴重創傷的主要嚴重并發癥之一，好發于下肢，可誘發感染、肢體壞疽甚至肺栓塞而危害患者生命健康[1]。2011-01—2014-01，我們應用丹參注射液聯合注射用鹽酸川芎嗪治療DVT 128例，并與常規西醫治療128例對照觀察，結果如下。

1資料與方法

1.1一般資料全部256例均為我院內科住院患者，隨機分為2組。治療組128例，男62例，女66例；年齡27～81歲，平均(42.3±5.1)歲；病程1～7 d，平均(3.5±1.2) d；發病部位：左側79例，右側45例，雙側4例；血栓分型：中央型27例，混合型101例；原發疾病：手術71例，外傷14例，其他24例，無誘因19例。對照組128例，男59例，女69例；年齡24～83歲，平均(43.1±5.4)歲；病程1～6 d，平均(3.3±1.7) d；發病部位：左側84例，右側41例，雙側3例；血栓分型：中央型23例，混合型105例；原發疾病：手術67例，外傷17例，其他23例，無誘因21例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1納入標準①符合“深靜脈血栓形成的診斷和治療指南”[2]關于DVT診斷標準；②病情基本穩定，未出現肢體潰瘍、肺栓塞等并發癥；③年齡<80歲，病程<7 d；④家屬或患者同意本研究治療方案，并取得我院倫理審查委員會同意。

1.2.2排除標準①近期(1個月內)有活動性出血病史者；②伴腫瘤、炎癥等其他可產生大量纖維蛋白的疾病；③伴精神、認知障礙者；④對本研究藥物有明確過敏史者或禁忌證者。

1.3治療方法2組確診后均積極聯合相關科室積極處理原發疾病，并要求抬高患肢體15°。

1.3.1對照組予常規治療方案：①注射用尿激酶(麗珠集團麗珠制藥廠，國藥準字H44020645)20萬單位加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中，8 h 1次靜脈滴注，4 d后改為12 h 1次，總療程14 d；②低分子肝素鈣注射液(海南通用同盟藥業有限公司，國藥準字H20010300)5 000單位皮下注射，12 h 1次，療程10 d；③療程第8 d開始給予華法林鈉片(上海信誼藥廠有限公司，國藥準字H31022123)2.5 mg，每日1次口服，服用第3 d開始間斷檢測國際標準化比值(INR)，根據結果調整劑量，維持在2～3之間，療程6個月。

1.3.2治療組在對照組治療基礎上加用丹參注射液(正大青春寶藥業有限公司，國藥準字Z33020177)20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中，每日1次靜脈滴注，療程14 d；注射用鹽酸川芎嗪(哈爾濱三聯藥業有限公司，國藥準字H20041175)160 mg加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中，每日1次靜脈滴注，療程14 d。

1.4觀察指標2組治療前后均測定以下指標。①下肢周徑差值：患者平臥，伸展膝關節，以髕骨上緣上10 cm處周徑為大腿周徑，以髕骨下緣下10 cm處周徑為小腿周徑，以兩側周徑差值為觀察指標；②血清D-二聚體水平：抽取晨起肘靜脈空腹血以酶聯免疫法測定；③不良反應：觀察血小板減少癥及牙齦、皮膚、消化道等出血性并發癥發生情況。

1.5療效標準治愈：癥狀、體征消失，血管彩超示病變靜脈通暢無反流；顯效：癥狀、體征基本消失，久站、久行有輕度不適，血管彩超示病變靜脈通暢，但有輕中度反流；有效：癥狀有所減輕，血管彩超示病變靜脈部分通暢；無效：未達到上述標準[3]。

2結果

2.12組療效比較見表1。

表1　2組療效比較　例(%)

與對照組比較，*P<0.05，△P>0.05

由表1可見，2組治愈率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組高于對照組。

2.22組治療前后下肢周徑差值比較見表2。

表22組治療前后下肢周徑差值比較

± s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后下肢周徑差值均較治療前減少(P<0.05)，且治療組治療后下肢周徑差值均小于對照組(P<0.05)。

2.32組血清D-二聚體水平比較見表3。

組 別n治療前治療后對照組128953.63±343.42471.81±189.68*治療組1281025.52±369.83218.59±172.57*△

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，2組治療后血清D-二聚體水平均較治療前降低(P<0.05)，且治療組治療后低于對照組治療后(P<0.05)。

2.42組不良反應比較對照組出現血小板減少癥2例，出血性并發癥3例，總發生率3.91%；治療組出現血小板減少癥3例，出血性并發癥3例，總發生率4.69%。2組不良反應總發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。

3討論

DVT是指血液在深靜脈內異常凝結而引起的臨床綜合征，早期以局部疼痛、腫脹為主，治療欠佳可致靜脈功能不全出現DVT后綜合征而嚴重影響患者生活、治療，甚至血栓脫落而導致肺栓塞而危及生命[4]。DVT發病機制尚未完全明確，可能為下列機制綜合影響所致：①靜脈血流緩慢。患者大型手術或嚴重創傷后限制活動或長期臥床，活動量明顯減少，如未給予相應預防措施或藥物治療，可致靜脈血流緩慢，血液黏度增加而誘發血栓形成。同時手術后麻醉藥物應用也一定程度上影響靜脈血流。②血液高凝狀態。先天性基因異常或后天疾病所致抗凝血酶、纖維酶原缺乏等凝血機制異常可致患者血液長期處于高凝狀態易誘發血栓形成。③靜脈壁損傷。機械創傷、手術、化學、感染性損傷可致靜脈血管壁損傷，血液阻力增加而誘發血栓形成[5]。本研究一般資料顯示，手術為DVT發病主要危險因素，因此目前各類手術后預防DVT已受到廣泛重視，其發病率有所下降，但仍難以完全避免。DVT屬中醫學股腫范疇，其多因創傷后正氣虧虛或久臥傷氣或陰寒客于脈絡，氣血運行不暢，脈道不通，血瘀阻絡，營血回流受阻，水津外溢，聚而為濕而發病[6]。

現代醫學針對DVT發病機制，給予溶栓、抗凝等藥物治療以抑制血栓蔓延，恢復靜脈通暢，相關研究顯示[7]，DVT溶栓失敗率高達32%，而后期單純抗凝治療難以有效預防DVT后綜合征，因此急性期加強溶栓或抗凝方可有效改善患者預后，但其療效增加，相關出血風險亦明顯升高，臨床應用難以選擇。中醫學針對DVT病機多建議以活血化瘀為大法進行治療，丹參為活血化瘀良藥，《婦人明理論》言“一味丹參，功同四物”，對其活血補血之功給予高度概括，川芎有行氣活血止痛之效，其與丹參合用，可增強活血通絡之力。

現代藥理研究顯示，丹參可抑制血小板聚集而減輕血液高凝狀態，抗氧化損傷、保護血管內皮細胞而降低血管壁損傷，降低血液黏度、改善血液流變性而促進靜脈血液回流[8]。川芎所含生物堿單體川芎嗪對機體纖溶系統、脂質代謝均有調節作用，可減輕血管阻力，增加下肢血流量，改善微循環障礙，并具有抗凝、溶栓、改善血液流變性等多重效應[9]。

DVT以局部腫脹為主要臨床表現，測量下肢周徑可客觀顯示下肢DVT病情改善情況，D-二聚體為檢測溶栓效果的常用指標，其特異性較差但敏感性極高，可一定程度反映DVT治療效果及預后[10]。本研究數據顯示，2組總有效率相近而治療組治愈率明顯優于對照組，2組不良反應無明顯差異，提示丹參注射液聯合川芎嗪配合西藥治療DVT可明顯增加血管再通率，提高療效而不增加出血風險，同時，治療組治療后下肢周徑差值、血清D-二聚體水平均明顯低于對照組，提示丹參注射液聯合川芎嗪治療DVT可促進病情緩解，提高溶栓效果，可能與其可對DVT發病機制不同環節進行全面干預有關。

總之，丹參注射液聯合川芎嗪治療DVT可促進病情緩解，提高溶栓效果，無明顯不良反應，值得臨床進一步研究推廣。

參考文獻

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(本文編輯：董軍杰)

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