滋腎育胎丸與黃體酮治療先兆流產療效對照研究

唐中鋒 張小花 穆榮肖

【摘要】目的：探討滋腎育胎丸在治療先兆流產中的有效性。方法：2014年1月至5月選取甘肅省婦幼保健院先兆流產患者240例分別給予滋腎育胎丸與黃體酮治療。結果：在先兆流產的治療方面滋腎育胎丸與黃體酮相比沒有顯著性差異。結論：滋腎育胎丸在治療先兆流產方面療效肯定且不良反應輕。

【關鍵詞】流產；先兆

【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】A 【文章編號】1671-8801（2014）10-0012-03

前言

先兆流產是婦科常見疾患之一，由中醫看來屬于腎脾兩虛、沖任不固的滑胎[1]。隨著環境污染的加劇、人們生活工作壓力增大，近年來該病呈現多發、常見趨勢。主要表現為陰道出血伴或不伴腹痛，嚴重者可最終演變為胚胎停育、流產，甚至可引起母體并發癥。中醫補腎健脾安胎治療由來已久，滋腎育胎丸作為代表方劑，應用廣泛[2]。為進一步評價其臨床療效，于2014年1月至2014年5月行臨床觀察，對比其與黃體酮應用后的療效差異，現報道如下。

一、對象和方法

2014年1月至5月在甘肅省婦幼保健院共觀察早期先兆流產240例。

（一）病例選擇

1.停經6周后妊娠試驗陽性或經超聲波診斷為宮內妊娠、活胎者，臨床表現為陰道少量出血、色暗淡、腰酸、下腹痛或下腹墜脹等。

2.既往無不良孕產史。

（二）排除病例

1.經檢查為異位妊娠者。

2.經檢查為胚胎停育者。

3.妊娠超過孕12周。

4.自行中斷治療或治療過程中合并應用其它保胎藥物者。

5.無法合作或合并精神、神經內分泌疾患正在服藥治療者。

6.夫妻染色體檢查異常者

（三）240例均為甘肅省婦幼保健院門診患者，按就診順序采用隨機數字法分為治療組和對照組，治療組120例，年齡18-43歲，平均28士2.6歲，孕齡37天-65天，平均43士1.1天，對照組120例，年齡19-45歲，平均27士2.9歲，孕齡42天-61天，平均45士1.5天，2組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

（四）治療方法

1.治療組

口服滋腎育胎丸，購自甘肅省婦幼保健院門診藥房（廣州白云山中一藥業有限公司生產，藥準字號：Z44020008）。服用方法： 每次2/3瓶蓋，每天三次。連續服用2周為一療程。飯前用白開水或淡鹽水送服，如果服藥后出現口干等不適時可改用蜜糖水送服。服藥期間忌食籮卜、薏米和綠豆芽。

2.對照組

口服黃體酮膠囊，購自甘肅省婦幼保健院門診藥房（浙江仙琚制藥股份有限公司，藥準字號：H20041902）。服用方法：每次150mg，每日兩次。連續服用2周為一療程。

同時囑兩組患者，保胎期間禁性生活，避免過度勞累。有陰道出血者建議臥床休息。所有病例均在門診或病房觀察，觀察間隔不得超過2周。一療程結束后復查血HCG、孕酮后調整用藥劑量時間，一般建議用藥至妊娠12周后逐漸減量。

二、療效判斷

1.有效：服藥后臨床癥狀消失，繼續妊娠至孕3個月以上者；B超證實胚胎存活，發育與孕周相符。

2.無效：服藥后臨床癥狀無好轉，甚至加重，最終妊娠中斷（胎停育或自然流產）者。

三、不良反應觀察用文字記錄。

四、統計學處理

數據分析采用spss19.0統計軟件，兩組比較計量資料采用t檢驗表示，計數資料用X2檢驗，且p<0.05時為差異有統計學意義。

五、結果

（一）藥物作用對照

1.早期先兆流產保胎治療有效組：病例共214例，治療組120例，對照組120例，應用滋腎育胎丸保胎后，臨床癥狀緩解有效達108例，有效率為90%。口服黃體酮組臨床癥狀緩解有效達106例，有效率達88.33%，先兆流產癥狀服藥前后癥狀變化情況見表1。黃體酮治療組陰道流血患者共87例，治療有效84例，占96.55%，另3例癥狀未消失，2例用藥兩周后緩解，1例未消失。腰酸患者共62例，治療有效59例，占95.16%，另3例中2例4周癥狀消失，1例減輕。下腹墜脹者共55例，治療有效54例，占98.18%，另1例未消失。腹痛者共60例，治療有效59例，占98.33%，另1例3周后緩解。滋腎育胎丸治療組陰道流血患者共89例，治療有效86例，占96.62%，另3例癥狀用藥2周后緩解。腰酸患者共63例，治療有效59例，占93.65%，另4例中2例4周癥狀消失，2例癥狀減輕。下腹墜脹者共56例，治療有效56例，占100%。腹痛者共64例，治療有效63例，占98.43%，另1例3周后緩解。

2.早期先兆流產保胎治療無效組：病例共26例，治療組12例，

對照組14例。應用滋腎育胎丸保胎失敗者12例，占10%，口服黃體酮保胎失敗者14例，占11.67%。先兆流產癥狀服藥前后癥狀變化情況見表2。黃體酮組陰道流血14例，治療有效6例，占42.85%，另8例陰道流血持續。腰酸8例，治療有效4例，另4例癥狀未消失。下腹墜脹者8例，治療有效3例，占37.5%，另5例中2例癥狀減輕，3例未消失。腹痛者12例，治療有效7例，占58.33%，另5例未消失。滋腎育胎丸組陰道流血12例，治療有效8例，占66.67%，另4例陰道流血持續。腰酸6例，治療有效4例，另2例癥狀未消失。下腹墜脹者7例，治療有效3例，占25%，另4例中3例癥狀減輕，1例未消失。腹痛者10例，治療有效6例，占50%，另4例未消失。

（二）不良反應情況：

在治療組的120例病例中，服藥后出現不良反應者共8例，占6.66%。其中惡心3例（2.50% ）；口干2例（1.67% ）；納差1例（0. 83% ）；便秘2例（1.67% ）。藥物不良反應均較輕，且在停藥后1至2周內自然消退，無需臨床處理。

六、討論

自然流產是婦科常見疾病，約占全部妊娠的15%。原因很多，約半數以上由染色體異常引起。除此以外還包括黃體功能不全、環境因素（ 過多地接觸某些有害的化學物質及某些物理因素）、母親因素（ 全身性疾病，內分泌失調，生殖器官疾病，創傷）等。尤其是妊娠早期，黃體功能不全可使子宮肌肉收縮性增強，引起先兆流產。而由黃體功能不全所致的流產占自然流產原因的25%—60%。先兆流產在中醫屬于“胎漏”范疇，祖國醫學認為妊娠之形成主要在先天之腎氣，而胎兒發育又賴后天脾胃化生之氣血所滋養，婦女妊娠后經血聚以養胎，沖為血海，任主胞胎，沖任充盈，胎有血養而有所載。若氣血虛則沖任不固，不能攝血保胎，脾虛則不能運化水谷精微而生血，致使沖任虛損，胎失所養。素體腎虛或孕后房事不慎，腎氣耗傷，胎失固系而不得安。可逐步發展為胎動不安甚至胎漏。

近段時間以來治療多避免大量長時間使用激素，而代之以休息、適當應用維生素E等的應用，同時基于孕早期如孕酮及絨毛膜促性腺激素水平偏低，則極易引起流產，故西醫臨床中補充黃體酮行保胎治療成為常用方法，目前應用廣泛，臨床效果亦較肯定。但近年來亦有部分研究表明黃體酮大量應用后增加了圍生期胎兒泌尿系統及心血管系統畸形發生率，故而黃體酮孕期用藥周期及劑量尚有爭議。故而人們越發關注中藥保胎療效。20 世紀 60 年代初，著名中醫婦科專家羅元愷教授制定了滋腎育胎丸。 1981 年，廣州中藥一廠將之制成丸劑，近 20多年來廣泛應用于臨床[3-7]。 滋腎育胎丸的主要成分是菟絲子、桑寄生、白術、杜仲、續斷、人參、熟地黃、何首烏、艾葉、阿膠（炒）、鹿角霜等 15 味。 菟絲子、桑寄生、杜仲、續斷補肝腎益精血強沖任固下元，人參、黨參、熟地、何首烏等健脾補氣養血，使后天生化之源充足，氣旺胎有所載。

本次研究對比早期先兆流產患者分別應用黃體酮、滋腎育胎丸行保胎治療，臨床癥狀緩解方面后者優于前者，而激素水平變化兩者無顯著性差異。滋腎育胎丸不僅療效確切，且患者易于接受，服藥方便，不良反應較輕。

當然必須注意科學保胎，在保胎治療中因定期行完善的優生及遺傳學檢查，必要時輔以產前診斷，動態觀察胎兒情況，若提示染色體異常，則應及時終止妊娠。總體而言中藥對胎兒未來發育影響的相關文獻報道較少，還需進一步加以研究。

參考文獻：

[1]高愛珍. 滋腎育胎丸聯合孕期健康教育治療先兆流產的臨床意義[J].世界中醫藥，2012，06：512-513.

[2]陳倩，趙瑞琳，馬彥彥，郭燕燕，胡永芳，翁霞云，蓋銘英，黃醒華，周良鴻，劉維靖，趙天衛. 滋腎育胎丸治療先兆流產臨床觀察231例報告[J].中華圍產醫學雜志，2001，02：22-24.

[3]劉曉虹.黃體酮聯合滋腎育胎丸治療先兆流產臨床觀察[J].光明中醫，2014，01：145-146.

[4]周征，王欣，舒榮梅. 滋腎育胎丸治療先兆流產56例療效觀察[J]. 中醫藥導報，2012，01：41-43.

[5]袁宏宇.滋腎育胎丸聯合地屈孕酮片治療早期先兆流產80例的臨床觀察[J].中國當代醫藥，2012，15：49+51.

[6]黃翠瓊. 間苯三酚聯合滋腎育胎丸治療先兆流產臨床分析[J].醫學信息（中旬刊），2010，04：837.

[7]張睿，李國成，陳志遼，馬永良. 滋腎育胎丸治療先兆流產50例臨床觀察[J].中藥材，2005，12：1144-1146.

通訊作者：穆榮肖