探討乙型肝炎表面抗原的膠體金與酶聯免疫法檢測效果

馬依努爾?阿布都熱合曼 劉琴

【摘要】目的 探討采用膠體金法和酶聯免疫法（ELISA）對乙型肝炎表面抗原的檢測效果，并對其一致性進行比較。方法 隨機選取我院2012年1月～2014年5月收治的乙型肝炎患者60例，并取其檢測樣本進行膠體金法和ELISA法檢測，對檢測結果進行統計分析對比。結果 本研究中，采用膠體金（2個生產廠家）法檢測，陽性標本的檢測結果一致性分別為87.6%和88.5%，陰性和陽性結果與ELISA法總的一致性分別為95.6%和96.1%，且陽性標本的S/C<10，2個廠家生產的試紙條的檢測結果與ELISA一致性為0.0%，陰性標本的檢測結果的一致性均>100.0%。結論 膠體金法和ELISA法對乙型肝炎表面抗原（HBsAg）檢測的結果總的一致性較高，但膠體金法檢測大批量乙型肝炎表面抗原不合適，應選擇敏感性較強的試劑來進行HBsAg篩選檢測，對提高檢測效果更有意義。

【關鍵詞】膠體金法；酶聯免疫法；乙型肝炎表面抗原；一致性

【中圖分類號】R-0 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2014）10-0360-01

乙型病毒性肝炎，簡稱乙肝，是一種由乙型肝炎病毒（HBV）感染機體后所引起的疾病。我國于2006年進行的乙型肝炎流行病毒調查結果表明，我國現有的慢性HBV感染者約9300萬人，其中有癥狀需要治療的活動性乙型肝炎患者約為2000多萬，已經成為人們生活中的一種常見病。[1] 快速檢測患者的乙肝表面抗原，可以為準確診斷患者的乙肝疾病提供科學依據。本文筆者對我院60例乙肝患者采用膠體金法和酶聯免疫法檢測結果進行對比分析，具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究的60例乙肝患者均隨機選自我院2012年1月～2014年5月收治的乙型肝炎患者，其中男33例，女27例；年齡在17～68歲，平均年齡為35.6歲。

1.2 檢測試劑

將（杭州艾康生物科技有限公司生產和廈門英科新創生物科技有限公司生產）的膠體金法測試紙條分別分為1和2，酶聯免疫法（ELISA）的試劑由上海科華生物科技有限公司生產。

1.3 檢測方法：

首先，我們取60例乙肝患者檢測樣本，當天檢測患者的乙肝標志物。如果乙肝患者樣本當天不能檢測的，要進行分離血清，將血清貯存于冰箱，第二天進行檢測。

嚴格按照廠家的要求和說明書進行膠體金法和ELISA法檢測，按照廠家的說明膠體金法檢測結果為陽性，ELISA法檢測用LIS系統換算成S/C值<1時為陰性，若S/C值≥1時為陽性。

1.4 統計學處理

本研究中所有數據均采用本研究中的所有數據均采用SPSS 17.0統計學軟件進行處理，結果兩種檢測法的陰、陽性總的一致性為X1，結果陽性的一致性為X2，S/C值<10一致性為X3。

2 結果

本研究中，60例乙肝患者接受膠體金法（1，2）檢測和ELISA檢測，其陰性和陽性例數各不同，如下表1所示。

研究結果統計分析，采用膠體金和ELISA檢測法結果總的一致性X1為95.6%和96.1%，陽性標本檢測結果的一致性分別X2為87.6%和88.5%；兩個廠家生產的膠體金試紙檢測的結果的一致性X2為96.8%；ELISA的試劑檢測的結果的一致性X2為100.0%，S/C值<10一致性X3為0.0%。

3 討論

乙型肝炎感染呈世界性流行，不同地區HBV感染的流行強度差異很大，據世界性衛生組織報道，全球約20億人曾感染過HBV，其中3.5億人為慢性感染者，每年約有100萬人死于HBV感染所致肝肝衰竭、肝硬化和原發性肝癌（HCC）。因此，乙肝已成為臨床上發病率與感染率都非常高的疾病，應該引起廣泛高度重視。[2] 同時，對患者進行檢測時，如果檢測方法和檢測質量不足，就會影響乙肝患者檢測結果準確性，會造成患者的傷害，引發患者與醫院方面出現的醫療糾紛等問題。因此，采用敏感性高的試劑進行患者的乙肝表面抗原，提高臨床檢測水平，對減少對患者的傷害和醫患糾紛意義重大。

本研究中，我們對60例乙肝患者采用膠體金法（1，2）與ELISA法進行檢測，對乙型肝炎表面抗原的檢測結果一致性分析比較。膠體金是由氯金酸（HAuCl4）在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金顆粒，并由于靜電作用成為一種穩定的膠體狀態，形成帶負電的疏水膠溶液，可以和蛋白質結合外還可以和其他生物分子進行結合，且不會影響其生物特性。膠體金技術具有方便快捷、特異敏感、穩定性強、不需要特殊設備和試劑、結果判斷直觀等優點，因此常用于免疫學檢測。[3] 酶聯免疫法（ELISA）是一種特殊的試劑分析方法，是在免疫酶技術（ immunoenzymatic techniques ） 的基礎上發展起來的一種新型的免疫測定技術 ，其臨床檢測敏感性非常高。本研究中，膠體金法（1，2）與ELISA法試紙檢測的結果的一致性為96.8%和100.0%，結果相近。但，兩種檢測方法中陰性結果的基數較大，說明陽性人群中可能會出現部分漏檢。因此膠體金法測試紙的特異性和單一性較強，檢測結果容易出現差異。而ELISA的試劑檢測的結果一致性非常高，即敏感性高。

總之，對于大批量乙肝患者的檢測，采用敏感性高的ELISA試劑優于膠體金試劑，可減少臨床檢測結果的誤差，提高臨床免疫檢測的質量，從而保障患者的安全，減少患者與醫院的醫療糾紛問題，值得不斷研究。

參考文獻：

[1] 施紀文，徐簡華，溫惠萍，等.ELISA法和膠體金免疫層分析法檢測乙肝表面抗原的比較[J].現代檢驗醫學雜志，2005，20（5）：48.

[2] 陰繼紅.乙肝表面抗原檢測與醫療安全關系的分析[J].中國醫療前沿，2010，5（10）：73.

[3] 徐美風.膠體金免疫層析法檢測乙型肝炎表面抗原分析效果[J].海峽預防醫學雜志，2004，10（6）：43.