多項腫瘤標志物芯片檢測法與化學發光分析法的對比實驗的研究分析

摘要：目的：了解多腫瘤標志物蛋白（c-12）芯片法與化學發光分析法所測腫瘤標志物結果的符合性以及多腫瘤標志物蛋白（c-12）芯片系統的臨床適用性。方法：蛋白芯片法與化學發光分析法測相同標本的6項腫瘤標志物，比對兩種方法的符合性及觀察蛋白芯片系統的臨床適應性。結果：蛋白芯片法可檢出腫瘤患者血清中的腫瘤標記物與健康人血清中的腫瘤標記物的參考數值存在的明顯變化。芯片法對4種腫瘤的5種陽性檢出率幾乎與ACLIA一致或者稍低，兩組之間無顯著差異（P>0.01）。結論：蛋白芯片法應用臨床檢測腫瘤標志物具有可靠性，與化學發光分析法在檢測靈敏度與準確性上無明顯差別，其臨床應用價值較高。

關鍵詞：多項腫瘤標志物；芯片法； 化學發光分析法

Multiple tumor markers of chip test and chemiluminescence analysis contrast experiment analysis of the research

Zheng DanWang YuanHu Jinbao

Abstract：Objective： understand multiple tumor markers protein chip （c-12） method with chemiluminescence analysis method the measured results of tumor markers of conformance and multiple tumor markers protein chip system （c - 12） clinical applicability. Methods： protein chip and chemiluminescence analysis six tumor markers of the test specimens of the same， compare two methods of protein chip system conformity and observation of clinical adaptability.Results： protein chip method can detect cancer patients and healthy human serum tumor markers in the serum tumor markers in the reference values exist obvious change. Chip method of 4 kinds of tumor of 5 kinds of positive detection rate is almost consistent with ACLIA or slightly lower， there was no significant difference between two groups （P>0.01）. Conclusion： clinical detection of tumor markers protein chip method with reliability， and chemiluminescence analysis was no evident difference in detection sensitivity and accuracy， its clinical application value is higher.

Key words：Multiple tumor markers； Chip method； Chemiluminescence analysis method

【中圖分類號】R461【文獻標識碼】A【文章編號】1002-3763（2014）03-0053-02

多腫瘤標志物蛋白芯片診斷法，是2001年底獲國家有關部門批準，可應用于臨床的新方法，其特點是并行檢測能力強[1]。該方法在固相基質上預置了多種腫瘤標志物單克隆抗體，用于俘獲被測血清中對應的腫瘤標志物，在免疫反應中形成的抗原抗體復合物，通過光化學反應產生光信號，測光系統根據光信號強度對各項腫瘤標志物進行定量分析，一次檢測可以獲得AFP、NSE、PSA、fPSA、CEA等12項指標的含量[2]。化學發光（Chemiluminescence，簡稱CL）分析法是分子發光光譜分析法中的一類。本實驗研究對兩種方法檢測多項腫瘤標志的靈敏度及可靠性進行了對比研究和探討。

1材料與方法

1.1標本來源：正常組人血清80份，男53例，女27例，年齡35～53歲，均來自本院職工健康體檢者的血清樣品，通過半年以上的門診隨訪均未發現有腫瘤疾病或者出現與腫瘤標志物異常升高的疾病。所有血清樣分別用C-12芯片法檢測PSA、CEA、CA125、CA153及CA199五項指標。病例組血清80份，男48例，女32例，年齡35～58，血樣來自經臨床確診的胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌四種惡性腫瘤患者，所有血清樣品均進行C-12芯片五種標志物檢測。

1.2方法：待檢者空腹抽血3ml，分離血清，化學發光法當日檢測，蛋白芯片法4d內檢測（血清4℃冰箱保存）。所有操作均嚴格按照儀器及試劑說明書操作。

1.3儀器試劑：Abbott I2000化學發光分析儀（美國雅培AXSYM），蛋白芯片檢測系統（上海數康生物科技有限公司）。化學發光分析試劑由美國雅培公司進口，蛋白芯片檢測試劑由上海數康科技有限公司生產。

1.4統計學分析：顯著性分析用t檢驗，P<0.05有統計學意義。

2結果

2.1芯片法檢測腫瘤病人與健康人的多腫瘤標志物檢測結果：各種腫瘤患者與健康人組各項腫瘤標志物檢測結果比較，經χ2檢驗，均P<0·01，差異有統計學意義。見表1。臨床上，通過使用化學發光法檢測腫瘤標記物來作為診斷腫瘤的發生的一種手段。通過表1的數據可明顯看出，蛋白芯片法也可檢出腫瘤患者血清中的腫瘤標記物與健康人血清中的腫瘤標記物的參考數值存在的明顯變化。表明蛋白芯片法應用臨床檢測腫瘤標志物具有可靠性。

1.2芯片法與化學發光分析法對正常組合病例組的檢測對比，見表2。

表2，表3列出了芯片法和ACLIA對健康組和不同腫瘤病例組的五項腫瘤標志物的檢測結果。結果顯示，芯片法對4種腫瘤的5陽性檢出率幾乎與ACLIA一致或者稍低，兩組之間無顯著差異（P>0.01）。蛋白芯片法應用臨床檢測腫瘤標志物具有可靠性，與化學發光分析法在檢測靈敏度與準確性上無明顯差別，其臨床應用價值較高。

注：CEA為癌胚抗原， CA125為（卵巢癌）腫瘤標志物，CA153（乳腺癌）腫瘤標志物，CA199（胰腺癌）腫瘤標志物， PSA為總前列腺特異性抗原[3]。

3討論

腫瘤標志物是腫瘤早期診斷、療效監測、預后判斷的重要指標。血清腫瘤標志物的測定方法主要有酶聯免疫法、放射免疫法、微粒子捕捉酶免法（MEIA） 、化學發光分析法等。與化學發光分析相比，腫瘤標志物芯片法有較高的靈敏度和較好的特異性[4]，具有一定的可靠性，并可一次性檢測12項腫瘤標志物指標，具有成本低、簡單實用，單次測量可以有助于提高多種臨床常見腫瘤的檢測靈敏度，或查找惡性腫瘤的信號指標以及在臨床進行腫瘤治療的監測用血量少等優點。但其臨床數據的穩定性還有待進一步的臨床試驗研究。

參考文獻

[1]董學君，池靜，鄭專，陳建軍，胡若愚.腫瘤標志物蛋白芯片法與微粒子捕捉酶免法檢測結果的比較及分析[J].中國衛生檢驗雜志.2005，1（15）1：11-12

[2]陸漢魁，季紅，朱瑞森，辛麗君，顧建英.多項腫瘤標志物芯片檢測法與化學發光分析法的對比實驗研究[J].標記免疫與臨床.2006，6（12）2：93-94

[3]崔建軍，王謙，任紹青.多腫瘤標志物芯片法與電化學發光分析法檢測結果的對比分析[J].執業于健康.2009，4（29）8：814-815

[4]蘭小鵬，趙猛，馬立強，薛昭卿.蛋白芯片法檢測多腫瘤標志物的臨床應用[J]. 醫學研究生學報.2004，4.8：21-22