香丹注射液的不良反應及防治措施

摘要：

目的：探討香丹注射液的不良反應及防治措施，為臨床合理用藥提供參考。方法：檢索2002—2012年國內醫藥學期刊報道應用香丹注射液所致不良反應案例，并進行統計、分析。結果：香丹注射液可致免疫、心血管、消化、泌尿、神經等系統不良反應，尤以變態反應為主。結論：臨床人員應了解香丹注射液所致不良反應的特點，合理使用。

關鍵詞：香丹注射液；不良反應；防治措施

【中圖分類號】

R453 【文獻標識碼】A 【文章編號】1002-3763（2014）06-0058-02

香丹注射液是由丹參、降香2味中藥經提取精制而成，臨床主要用于冠心病、心絞痛、心肌梗死、腦血管意外、頸椎病、心肌炎、肺心病、慢性肝炎、糖尿病、流行性出血熱等的治療。隨著其在臨床的廣泛應用，不良反應亦日趨增多。為此，對收集的2002—2012年國內醫藥學期刊報道的應用香丹注射液所致不良反應案例加以統計、分析，旨為臨床合理用藥提供依據。

1 香丹注射液的不良反應

1.1 變態反應：變態反應在臨床上較為常見，主要表現為藥熱、哮喘、喉頭水腫、皮膚過敏反應或過敏性休克，甚至死亡。王存玉[1] 報道1例43a男性患者，無藥物過敏史，臨床給予本品靜脈滴注，當滴入10滴左右時，患者出現胸悶、呼吸急促、面色發紺、頭昏，繼而神志不清。查體發現脈搏細弱、P125次/min、BP6.5/3kpa，考慮發生過敏性休克，經搶救后，患者血壓回升，病情好轉。湯啟勛[2]報道1409例應用本品的患者，不良反應發生率為1.49%，臨床主要表現為寒顫伴發熱、頭痛、惡心、嘔吐、藥疹等過敏反應及引發2例盡力衰竭而死亡。

1.2 心血管系統反應：心血管系統反應臨床主要表現為血壓變化、胸悶、竇性心動過速，甚至心力衰竭致死。譚芳平[3]報道1例79a女性患者，經服降壓藥后BP控制在21.3/10.7kpa左右，2次靜脈滴注本品后，均出現血壓較用藥前明顯升高，停藥后未再出現類似變化，故判斷患者血壓的明顯升高與應用本品有關。鄭以英報道1例68a女性患者，因頸椎病靜脈滴注本品，用藥前患者無腹瀉癥狀，查體P78次/min、BP14.6/10.7kpa，用藥20min后，患者出現心悸、頭暈、乏力、出冷汗，繼之出現腹瀉，呈稀水樣便、無膿血，即停藥。查體P100次/min、BP10.0/6.0kpa，靜脈滴注地塞米松后，患者未再出現腹瀉癥狀，故認為患者腹瀉發生與應用本品有關，且因腹瀉嚴重，使血容量在短期內迅速降低，進而引起血壓下降。

1.3 消化及泌尿系統反應： 消化及泌尿系統反應臨床主要表現為腹瀉[4]、肝損害、溶血尿毒綜合征（HUS）等。李淑敏[5]等報道1例55a男性患者，既往無肝炎病史，因心肌缺血改用本品治療，于用藥14滴出現肝功能異常，繼續用藥，該癥狀進行性加重，隨即停藥。經保肝治療后癥狀消失；再次入院應用本品又出現肝功能異常。提示本品可導致肝損害，首次發病被忽視，重復應用可再次引發，值得臨床人員注意。王興彬[6]報道1例69a女性冠心病患者，給予靜脈滴注本品，未滴完時患者即出現畏寒、發冷、嘔吐、醬油樣尿，停藥后漸恢復正常，經實驗室檢查診斷為HUS。

1.4 神經及肌肉系統反應：神經系統反應臨床主要表現為肢痙攣、末梢神經炎、口舌生瘡、肌肉震顫等。王瑩[7]報道1例腦梗塞患者，首次應用本品靜脈滴注15min后，即出現周身不適、口唇麻木、眼睛發脹，視物不清，繼而出現頭痛、頭暈、肢痙攣，停藥12h癥狀消退。0.5y后患者再次用藥，又出現上述癥狀。

2 不良反應的防治措施

目前，中藥制劑的安全性已受到廣泛關注，因此應加強對中藥制劑用藥知識的宣傳和不良反應的監測，規范中藥制劑使用的注意事項，實事求是地注明可能發生的毒副作用和不良反應。

2.1 加強藥品質量控制，保證臨床用藥安全：

宋少剛等[8]對不同廠家香丹注射液進行質量考察后得知，樣品中丹參素、原兒茶酚醛、丹酚酸B含量有顯著性差異，部分產品所含的有關物質不符合質量規定。本品因鞣質引起心率失常并透發及加重心力衰竭死亡的病例已有報道，可見中藥注射劑的相關物質，是導致其在臨床使用中出現不良反應的不可忽視原因，應加強對其進行質量控制，確保臨床用藥安全。

2.2 關注患者個體差異及過敏體質：

本品所致的不良反應類型基本在各系統中均有發生，但相對集中于變態反應。因此，臨床人員應注意患者個體差異及過敏體質，用藥前詳細詢問患者有無過敏史，對過敏體質者應慎用；用藥中需要密切觀察患者的病情變化，一旦出現變態反應，應立即停藥，進行急救處理。

2.3 詢問用藥史，避免重復損害 ：

上述提及本品對肝損害[5]、肢痙攣[7]的病例中，若用藥前臨床人員能通過詢問藥史，對首次發病的情況予以重視，患者即可避免重復應用本品而引發再次損害。

2.4 注意藥物的配伍使用，減少不良反應的發生：

本品與低分子右旋糖酐聯合應用所致過敏性死亡的病例已有報道，此外，曾平[9]還報道2藥聯合應用可致孕婦過敏性休克而致胎死宮內。提示二者不宜聯合應用。另有報道[10]，本品與環丙沙星、氧氟沙星注射液存在配伍禁忌，因此臨床上不宜聯合應用或應慎用。

3 結論

綜上所述，香丹注射液可致免疫、心血管、消化、泌尿、神經等系統不良反應，尤以變態反應為主。因此，在應用本品時，臨床人員應了解其不良反應發生的特點，用藥過程中應密切觀察患者情況，一旦出現不良反應，須及時停藥救治，進而達到安全、有效的治療目的。

參考文獻

[1] 王存玉，王愛然。靜滴復方丹參注射液致過敏性休克1例[J].時珍國醫國藥，2005，12（3）：278

[2] 湯啟勛，復方丹參注射液臨床應用中不良反應觀察[J].中國中藥雜志，2008，24（1）：57。

[3] 譚芳平，李松楊，張秀云。靜滴復方丹參注射液引起血壓升高1例[J].中國中藥雜志，2008，27（4）：154。

[4] 鄭翠英。復方丹參注射液致嚴重腹瀉、低血壓1例[J].中國醫院藥學雜志，2010，20（3）：188

[5] 李淑敏，胡文鳳，閻麗霞等，靜滴復方丹參注射液出現肝損害1例[J].中國新藥與臨床雜志，2007，20（2）：154。

[6] 王興彬。靜滴復方丹參注射液致溶血尿素綜合征收例[J].中國醫院藥學雜志，2003，17（4）：187。

[7] 王瑩，楊淑桂，周星。復方丹參注射液致中樞神經系統不良反應[J].藥物不良反應雜志，2004，1（2）：125。

[8] 宋少剛，陶金成，錢文景等。不同廠家復方丹參注射液質量考察[J].中國藥房，2005，16（12）：937。

[9] 曾平，李玉蓮，張玉萍。孕婦靜脈滴注低分子右旋糖酐與復方丹參注射液致過敏性休克胎死宮內分析[J].中國中西醫結合雜志，2003，23（1）：21。

[10] 李蔓玲，黃枝優。復方丹參注射液與環丙沙星、氧氟沙星注射液存在配伍禁忌[J].中國藥師，2002，5（11）：659。