醫療設備制造商面臨的三大挑戰

隨著市場的快速發展，醫療設備制造商面臨著前所未有的機遇與挑戰。當下，醫療設備制造商需要考慮下列重大問題。

1. 材料合規性與國際法規

設備制造商必須認真考量制成產品的材料和生產工藝，確保它們遵守各種地區和全球性材料兼容性法規，包括Restriction o f H a z a r d o u s S u b s t a n c e s Directive 2002/95/ EC （RoHS指令）和Registration， Evaluation， Authorisation and Restriction of Chemicals（REACH標準）等若干個關鍵法規。

RoHS是歐盟 （EU） 制定的法令，旨在控制電子廢品中有毒物質的水平，嚴格限制鉛、汞、六價鉻和溴系阻燃劑在電子設備中的應用，一經頒布，便迅速成為全球公認的標準。REACH針對的是化學物質生產和使用，及其對人類與環境健康的潛在影響。這部覆蓋面很廣的標準目前管控150，000多種物質在歐盟范圍內的使用，并為澳大利亞、加拿大、日本和韓國等許多國家接受。甚至，不少國家基于REACH制定了類似法律。

制造商們必須在產品、供應鏈和制造流程的完整周期內，提供相關功能符合證明，方能通過RoHS和REACH認證。設備廠商選擇類似霍尼韋爾這樣的零配件供應商，將極大減少花在產品認證方面需要花費的時間和精力，還可以通過預先批準的傳感器設計定制版本，節省額外的時間和資金。這是因為霍尼韋爾產品符合關鍵的環境法規要求，已取得全球性的認證證書并登記備案。

2. 潮濕空氣與流體通路中使用的傳感器

如果設備與潮濕空氣或流體通路直接接觸，則與液體兼容的傳感器是其必不可少的組件。傳感器廠商目前提供具有特殊封裝及設計的壓力、濕度和溫度傳感器，其支持傳感器與流體直接接觸，免去了與保護傳感器相關的工作需要，簡化了電路板的設計過程，減少了零部件數量，進而降低了醫療設備的復雜性和成本。……