淺談實驗室儀器設備開展檢定、校準工作的重要性

1 概述

檢驗設備是實驗室檢驗、檢測活動最直接的工具、重要的基礎設施和關鍵資源，也是實驗室技術能力的重要組成部分，是實驗室保證質量方針和質量目標貫徹實施的條件之一。認可準則條款規定“實驗室應配備正確進行檢測和/或校準包括抽樣、物品制備、數據處理與分析所要求的所有抽樣、測量和檢測的設備。”因此，實驗室應依據所開展的檢測項目的內容和規模配備相應的檢測設備，并經檢定/或校準后方可投入使用。

實驗室技術水平的提高，不僅依賴于人員素質和環境條件的保障，更取決于實驗室儀器設備的準確可靠。加強儀器設備的管理十分重要，儀器設備管理是實驗管理的一個重要方面，直接關系到實驗室檢測質量的高低，對保證檢測結果的準確可靠起到至關重要的作用。根據ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》之5.6.1條款規定：“用于檢測和/或校準的對檢測、校準和抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的所有設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環境的設備），在投入使用前應進行校準。”

2 儀器設備檢定、校準是保證測量結果準確的重要前提

實驗室檢測數據的準確性直接關系到實驗室檢測能力以及檢測結果的公正性。要確保檢測數據準確，對檢測設備需進行周期性檢定/校準，避免設備在使用中，隨時間變化，計量性發生偏移，有可能超出允話的誤差范圍，給檢測工作帶來風險。根據設備預期使用的目的和其自身計量特性，制定周期性檢定/校準計劃，并組織實施，以保證檢測設備始終處于受控狀態，以保證實驗室長期保持檢測結果的準確性、及時性。

因此，保證檢測機構能夠真實、準確、有效地出具檢測、校準和抽樣結果的前提，就是對儀器設備進行必要的檢定、校準，使出具的數據具有較好的可溯源性。

3 儀器設備檢定、校準是保證測量結果準確的主要手段

認可準則規定“用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度，并符合檢測和或校準相應的規范要求。設備包括用于抽樣的設備在投入服務前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足實驗室規范要求和相應的標準規范。設備在使用前應進行核查和/或校準。”

為保證檢測設備出具量值的準確可靠，實驗室所有檢測設備均能溯源到國家基準，即量值傳遞和量值溯源。

（1）量值溯源是通過一條具有規定的不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準（通常是國家計量基準或國際計量基準）聯系起來的一種特性。

量值溯源的目的就是強調所有測量結果或標準的量值都能最終溯源至國家基準或國際計量基準，即SI單位的復現值。確保對檢測結果有影響的計量器具在投入使用前經檢定或校準，從而確定示值誤差，確定在預期的或要求的范圍內，并得出標稱值偏差的報告值，調整計量器具或對示值加以修正，確保實驗室檢驗檢測的準確性、一致性和有效性。

量值溯源是要求用于測量的工作計量器具必須經過相應的計量標準校準，這種檢定或校準自下而上按照實際的準確度要求逐級往上追溯求源，直到國家計量基準或國際計量基準。

（2）量值傳遞是指通過對計量器具的檢定形式，將國家基準所復現的計量單位值經各級計量標準傳遞到工作用計量器具，以保證被測對象所測得量值的準確和一致的過程。

量值傳遞與量值溯源的目的是一樣的，都是為了確保被測量值的準確一致，而且有連續比較鏈構成的溯源鏈類似于量值傳遞系統。量值傳遞是統一計量器具量值的重要手段，是保證計量結果準確可靠的基礎。

（3）實施量值傳遞和量值溯源的方法即檢定和校準，檢定和校準是實施量值溯源性的重要方法和手段。

檢定是量值傳遞的重要手段，作為比較鏈的一個環節，檢定也可以看成是在進行量值溯源；反之校準是量值溯源的重要手段，但從開展校準活動作為比較鏈的一個環節，也可以說是通過計量標準在進行單位量值的傳遞，在進行量值傳遞。通常采用檢定，但有時沒有計量檢定規程，也可通過校準實施管理。大量計量器具可實施校準，按我國《計量法》規定，非強制檢定也可自行進行檢定，以通過計量檢定確保計量器具其準確度。可見檢定與校準都是實施計量溯源性的重要方法和手段，是進行量值傳遞和量值溯源的環節。

綜合以上的情況，筆者認為實驗室設備管理工作中，都應該根據實際情況和需要，采取有利于檢測工作需要且符合《計量法》和《實驗室資質認定評審準則》等要求的方式，進行儀器設備的檢定或校準，以保證檢測結果的準確性。