我院開展藥品不良反應監測工作的體會

【摘 要】《藥品管理法》明確規定：“國家實行藥品不良反應報告制度”。2004年3月15日由衛生部和國家食品藥品監督局聯合頒布的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》正式實施，標志著我國的藥品不良反應監測工作步入了一個新的階段。本文從院領導重視、宣傳教育、提高醫務人員對藥品不良反應報告的認識、廣泛收集ADR資料和認真審核網上直報四個方面闡述了藥品不良反應監測工作的體會。

【關鍵詞】藥品不良反應；監測

【中圖分類號】R969.3 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484（2014）01-0306-01

1 院領導的支持是做好ADR監測工作的關鍵

藥品不良反應監測工作是加強藥品管理、提高藥品質量、促進醫療水平、確保人民用藥安全、保護人民健康的一項重要措施。《藥品管理法》明確規定：“國家實行藥品不良反應報告制度”.2004年3月15日由衛生部和國家食品藥品監督局聯合頒布的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》正式實施，標志著我國的藥品不良反應監測工作步入了一個新的階段〔1〕。醫療衛生機構作為藥品使用最集中的場所，往往是藥品不良反應發生的第一現場，因此醫療衛生機構在藥品不良反應監測中具有重要地位，作為藥品不良反應報告和監測的主體之一，具有無可比擬的優勢。醫院領導的重視和支持是做好各項工作的堅強后盾。近年來，我院各級領導為做好ADR工作采取了多項措施：首先完善監測網絡建設，確保各級重視，層層有人抓；其次不斷健全制度，確保藥品不良反應監測工作運轉有序；同時改善辦公條件，確保藥品不良反應監測報告報送準確及時。

2 提高了對ADR的認識，加強了醫、護、藥專業人員的合作

通過ADR監測工作的開展，有助于提高我院醫、護、藥各專業人員對ADR的警惕性和識別能力，提高了合理用藥、安全用藥的自覺性，避免和減少ADR的重復發生，提高病人的治愈率，降低死亡率，縮短住院天數，降低患者的開支，提高了我院的醫療質量和醫療水平。在日常的工作中，對所發生的ADR能及時處理和上報，減少了患者的疑慮，并有助于一些醫療糾紛的妥善解決。在ADR的監測上報工作中，醫、護、藥不同專業人員協同配合，ADR監測報告工作本身又進一步促進了這種協作配合，互相看到對方的長處和自己的不足，更好地服務于臨床，促進了我院醫療工作的順利開展。

3 宣傳教育、全體動員、更新觀念，廣泛收集ADR資料

ADR監測是全院醫療工作的一個重要組成部分，需要全院協同才能順利完成。針對醫院ADR監測體系不健全，上報不及時，醫生對ADR普遍認識不足的實際情況，醫院加大ADR監測工作力度，積極開展宣傳教育工作，樹立把它作為常規工作項目來重視的觀念，充分調動醫務人員的積極性，減少漏報或不報現象。認真收集和規范填寫ADR報告表并及時上報，要求醫藥工作者應及時填報每一個ADR報告，并以規范化的格式和要求填寫；充分發揮醫院醫務人員在ADR報告和監測中的作用。

醫院藥師能充分利用藥學、基礎醫學知識、計算機文獻檢索知識，對臨床使用中出現的ADR及時進行收集、整理、分析、評判、報告；認真收集和規范填寫ADR報告表并及時上報，對ADR進行定期分析是廣泛搜集ADR信息的一種形式，通過這種形式可以發現嚴重的或有潛在危害的ADR，及時反饋到臨床一線，保障全院用藥安全。

4 認真審核ADR資料，實行網上直報ADR

藥師認真審核并整理ADR 信息，建立ADR檔案，尤其是一些新的信息， 信息來源應可靠、科學、具有權威性，盡可能及時、全面地實行網上直報。由于各臨床科室醫護人員對藥品不良反應知識掌握的程度不一以及藥學專業知識的差異，就出現了所上報的ADR報表五花八門、丟三落四的現象，有的報表填寫簡單，因果不相對應，有的對引起藥品不良反應的藥品主次不分等等。針對這些情況，我們首先對收集到的ADR報表進行初步篩選，剔除不在上報之列的東西，對符合上報要求的報表進行規范整理，并進行登記，然后按照要求準確上報。

總之，藥品不良反應監測工作是一項重要而艱苦的任務，是一項隨著社會進步和發展、對客觀事物的認識逐步深入而不斷與時俱進的工作，ADR監測需要各級領導的重視，各級部門的支持，還有監測員之間的通力配合。ADR監測是一個團隊行動，而不是個人行為。雖然長久以來它受到了各方面偏見的影響，使人們不能客觀正確地認識它，但隨著各項法律法規的逐步健全和人們認識的提高，藥品不良反應監測工作一定會得到全社會的關注，人們的藥品不良反應報告意識也會逐步提高，從而促進上市藥品的再評價，防止藥品不良反應的重復發生，提高合理用藥水平，維護人民身體健康。