天王補心湯對陰虛火旺型亞健康失眠的影響

【摘 要】目的：探討天王補心湯對陰虛火旺型亞健康失眠的影響。方法：選擇陰虛火旺型亞健康失眠患者75例，隨機分為實驗組48例和對照組27例，實驗組服用天王補心湯，對照組服用地西泮片，療程均為1個月。在治療前、治療第15日和治療結束時對兩組患者進行匹茨堡睡眠質量指數量表（PSQI）評分，以判定睡眠改善情況。結果：兩組治療第15日和治療結束的PSQI評分均低于治療前的PSQI評分，差異有統計學意義（P<0.05）；治療結束PSQI 評分試驗組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：天王補心湯治療陰虛火旺型亞健康失眠療效優于使用地西泮片，有利于改善患者的睡眠。

【關鍵詞】天王補心湯；陰虛火旺型亞健康失眠；地西泮觀察臨床療效

【中圖分類號】R246 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484（2014）01-0398-01

亞健康狀態是機體處于健康與疾病之間一種生理功能低下的特殊狀態， 是機體尚無器質性病變、僅有某些功能性改變的“灰色狀態”， 或稱“ 病前狀態”。據WHO估計大約有60% 以上的人群處在這種狀態， 而失眠是亞健康的突出表現之一且發生率高。失眠可引起人體免疫力下降， 適應能力減退， 是多種疾病事件發生的獨立危險因素。臨床上常用安眠、鎮靜、抗焦慮、抗抑郁類藥物進行干預。但由于這些藥物的毒副反應、戒斷反應或依賴成癮等， 限制了其臨床運用。臨床上，以陰虛火旺型亞健康失眠比較多見，為探討天王補心湯治療陰虛火旺型亞健康失眠的作用，本人在2008年3月～2013 年3月應用天王補心湯治療陰虛火旺型亞健康失眠患者48名，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 75例均為我院2008年3月至2013 年3月的門診陰虛火旺型亞健康失眠患者。按照隨機數字表法分為天王補心湯口服組（實驗組），單純地西泮片治療組（對照組）。實驗組48例，男21例，女27例，平均年齡（28.5±7.0）歲，病程（12.0±2.5）個月。對照組27例，其中男12例，女15例；平均年齡（26.50±6.5）歲；病程（12.0±3.5）個月。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 鑒于亞健康狀態的定義和范圍目前臨床仍在研究中， 本課題組根據《亞健康中醫臨床指南》[1]及ICD-10和DSM-IV等國際標準中有關非器質性失眠癥的診斷標準， 擬定亞健康失眠的操作性定義。在本研究范疇內， 亞健康失眠指： 身體檢查無明顯疾病， 但呈現出疲勞， 活力、反應能力和適應力減退， 創造能力較弱， 自我有種種不適癥狀。失眠為主要癥狀，包括入睡難、保持睡眠難、早醒、醒后感不適和白天困倦等， 每周至少發生3次并持續>1個月， 其他癥狀均繼發于失眠。介于健康與疾病之間的一種亞（醫學）臨床狀態。

1.3 中醫辨證分型標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]屬陰虛火旺型。

1.4 納入及排除標準 納入標準： 年齡18～60歲，初中及以上文化水平；符合ICD-10非器質性失眠癥標準； 匹茲堡睡眠質量指數（ Pittsburgh sleep qua lity index，PSQ I）評分8～15分；符合中醫失眠辨證陰虛火旺型。排除標準：嚴重慢性失眠；繼發性失眠者；有酒精、藥物濫用病史；近兩周內有重大生活事件；服用過催眠藥物、抗抑郁藥、抗焦慮藥； 過敏體質者以及妊娠或哺乳期婦女。

2 方法

2.1 治療方法 對照組口服地西泮片，每次5mg，睡前服用。連續服用1個月。實驗組用天王補心湯加減 （組成： 生地15g 黃連3g 石菖蒲10g 太子參15g 麥冬12g 百合20g 五味子8g 丹參15g 茯苓15g遠志10g 酸棗仁15g 珍珠母30g）由醫院制劑室用煎藥機按要求煎汁、濃縮后，無菌分包，每袋150mL，口服每天2次（早晚），每次1袋，1周為1個療程，共治療4個療程，每周復診1次。

2.2 觀察指標及方法

在治療前、第15 天、治療結束時均評定匹茲堡睡眠質量指數[3]（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）。PSQI 是Buysse 等于1989 年編制的睡眠質量自評量表，與多導睡眠腦電圖測試結果有較高的相關性，已成為國外研究和精神科臨床評定的常用量表。其有較好的信、效度，并在國內得到了廣泛應用。

2.3 統計學方法

采用SPSS 統計軟件，采用配對及成組t檢驗。

3 結果

實驗組48例，治療前、治療第15日、治療結束PSQI評分分別為（15.21±3.46）分、（11.84±4.16）分、（9.63±1.78）分；對照組27例，治療前、治療第15 日、治療結束PSQI 評分分別為（16.07±2.45）分、（13.61±3.90）分、（13.04±2.55）分。兩組治療第15日和治療結束的PSQI評分均低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05）。治療結束PSQI 評分試驗組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

4 討論

針對陰虛火旺型失眠， 本研究采用滋陰降火， 寧心安神法。天王補心丹方出自《校注婦人良方》， 有寧心保神， 益血固精， 壯力強志， 令人不忘； 清三焦， 化痰涎，祛煩熱， 除驚悸， 療咽干， 育養心神之功效。故取天王補心丹方之滋陰養血， 補心安神之效， 加黃連清心瀉火， 加珍珠母重鎮安神。本臨床研究表明該方治療陰虛火旺型亞健康失眠療效顯著。陰虛火旺型亞健康失眠是一種慢性虛證失眠， 天王補心湯體現了治病求本。

地西泮為苯二氮卓類為中樞神經系統抑制藥，可引起中樞神經系統不同部位的抑制，隨著用量的加大，臨床表現可自輕度的鎮靜到催眠甚至昏迷。有嗜睡、輕微頭痛、乏力、運動失調，老年患者更易出現.長期連續用藥可產生依賴性和成癮性，停藥可能發生撤藥癥狀，表現為激動或憂郁。本試驗顯示，天王補心湯加減能夠降低陰虛火旺型亞健康失眠患者PSQI 評分，顯著改善睡眠質量，較用地西泮療效更優。因此，在臨床治療陰虛火旺型亞健康失眠患者可采用天王補心湯治療，較使用抗抑郁藥物效果更好，值得在臨床上推廣。

參考文獻：

[1] 中華中醫藥學會.亞健康中醫臨床指南[M].北京：中國中醫藥出版社，2006：1.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社， 2002：186.

[3] Buysse DJ，Reynolds CF 3rd，Monk TH.The Pittsburgh Sleep Quality Iadex：a new instrument for Psychiatric Practice and Research[J].Psychiatry Research，1989，28（2）：193-2l3.

[4] 葉人， 袁拯忠， 戴春秀等.天王補心湯結合睡眠衛生宣教對陰虛火旺型亞健康失眠的干預作用[J].中國中西醫結合雜志2011，31（5）：618-620.