中西藥物并用治療原發性高血壓病的臨床研究

摘要：目的：探討中西藥物并用治療原發性高血壓病的臨床療效。方法：選擇來我單位治療的原發性高血壓患者540例，按隨機數字表法隨機分為治療組270例；對照組270例。對照組只用西醫治療，治療組采用中西醫結合治療。結果：治療組取得總有效率92.96%，對照組取得總有效率77.04%，兩組比較有顯著性差異（﹡P<0.05）。結論：采用中西醫結合的方法，治療原發性高血壓可取的顯著的臨床效果。

關鍵詞：原發性高血壓；中西醫結合；臨床治療

【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-8602（2014）11-0009-01

原發性高血壓（EH）是全球發病率最高、并發癥最多的心血管疾病。隨著人們生活節奏的加快、飲食習慣的改變，高血壓病的發生率也與高脂血癥、冠心病、糖尿病等疾病一樣逐年遞增。據估計，我國現有高血壓病患者近1.6億，但知曉率和治療率僅分別為44.7%和28.2%，控制率更低至8.1%，我國防治高血壓的任務十分艱巨。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 納入標準 符合高血壓診斷標準并且符合中醫證候辨證標準[1]，年齡在60～75周歲的老年患者。

1.1.2 排除標準 妊娠或哺乳期婦女；繼發性高血壓或合并嚴重高血壓并發癥者；合并有心、腦、腎和造血系統等嚴重原發疾病、精神病患者；過敏體質或對多種藥物過敏者；符合納入標準，末按規定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效判斷者。

1.2 臨床資料 所選研究對象均來自2012年1月至2014年1月的老年高血壓病人540例，按隨機數字表法隨機分為治療組270例；對照組270例。其中治療組男性160例，女性110例，年齡60～75歲，平均65.39±8.00歲，高血壓l級181例，2級89例，病程5年～30年，平均18.43±6.39年：對照組男性158例，女性112例，年齡58～73歲，平均64.60±7.07歲，高血壓l級184例，2級86例，病程4年～28年，平均17.80±6.20年。2組患者的性別、年齡、病程、病情經卡方檢驗和t檢驗均無顯著性差異，具有可比性。

1.3 治療方法 治療組口服復方降壓丸（藥物組成：人工牛黃9g、生黃芩10g、黃芪12g、冰片3 g、珍珠6g、川芎9g、白芍10g、黨參9g、決明子9g、甘松9g、薄荷9g、郁金9g）。含生藥0.35g/丸，由我院制劑室提供），一次2丸，一日三次：馬來酸依那普利片（揚子江藥業集團生產），一次5 mg，一日2次。對照組單純服用馬來酸依那普利片，服用方法、療程同治療組。兩組患者在服藥期間避免使用其他降壓藥物或相關藥物，4周為1療程，共2個療程。

1.3 觀測指標

1.3.1 安全性觀測 一般體格檢查項目；治療組患者血、尿、大便常規，肝、腎功能檢查，治療前后各一次；不良反應。

1.3.2 療效性觀測 臨床癥狀、舌象、脈象的變化：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》癥狀計分法，根據主要臨床癥狀不同程度分別以輕、中、重表示，依次計1、2、3分，癥狀消失用0分表示。每2周記錄一次；觀測血壓：采用標準汞柱臺式血壓計測量，服藥前記錄1次，服藥期間每2周記錄1次，共記錄5次。

1.4 統計方法 計量資料采t檢驗，計數資料采用x2檢驗，等級資料采用Ridit分析，用SPSS 11.0軟什包進行統計處理。

2 結果

2.1 降壓療效判定標準 參照2002年國家藥品監督管理局編寫的《中藥新藥臨床研究指導原則》顯效：舒張壓下降l0mmHg，并達到正常范圍；舒張壓雖未降至正常，但已下降20mmHg或以上。須具備其中1項。有效：舒張壓下降不及10mmHg，但已達到正常范圍；舒張壓較治療前下降10-19mmHg，但未達到正常范圍；收縮壓較治療前下降30mmHg以上。須具備其中l項。無效：未達到以上標準者。

2.2 癥狀程度劃分標準 見表1

2.3 治療組與對照組降壓療效比較 治療前后兩組降壓療效比較，治療組療效優于對照組，有顯著性差異（P<0.05）。治療前，兩組患者收縮壓、舒張壓值分別比較，均無顯著性差異（P>0.05）：治療后，兩組患者收縮壓、舒張壓與本組治療前比較均有顯著性差異（P<0.01），治療組收縮壓、舒張雁治療前后的差值均優于對照組，有顯著性差異（P<0.05），見表2

2.4 治療組與對照組治療前后血壓值變化比較 見表3

2.5 動態血壓測定結果比較 見表4

2.6 不良反應 臨床治療中，治療組2例、對照組3例患者出現干咳，其中治療組和對照組各l例干咳較重，患者不能耐受，退出試驗，其余3例患者雖有輕微干咳，但仍按服藥用量和療程完成試驗?？紤]此現象為服用依那普利的不良反應。

3 討論

復方降壓丸的藥物組成：人工牛黃9g、生黃芩10g、黃芪12g、冰片3 g、珍珠6g、川芎9g、白芍10g、黨參9g、決明子9g、甘松9g、薄荷9g、郁金9g。

方中人工牛黃味甘，涼。歸心、肝經，具清心豁痰，開竅涼肝，息風解毒；黃芪味甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經。有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效；黃芩味苦性寒，歸膽、肺、胃、入腸經，具清熱瀉火，三藥合用具清心化痰，平肝安神共為君藥。珍珠具有安神定驚、明目去翳、解毒生肌等功效，現代研究還表明珍珠在提高人體免疫力、延緩衰老等方面都具有獨特的作用；白芍養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗；川芎，辛散溫通，歸肝、膽、心包經，具有活血行氣通絡；黨參性平，味甘、微酸。歸脾、肺經。具有補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴，能使周圍血管損張，降低血壓，并能抑制腎上腺的升壓作用；決明子含有大黃素葡萄糖甙、大黃素蒽酮、大黃素甲醚，具有降低血清膽固醇和強心作用，治療高脂血癥收效滿意；甘松辛、甘，溫。歸脾、胃經。 理氣止痛，開郁醒脾；薄荷辛以發散，涼以清熱，清輕涼散，為疏散風熱常用之品；郁金歸肝、心、肺經。可行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。冰片入心、肺經。通諸竅，散郁火，消腫止痛。諸藥合用共揍清心化痰，平肝安神，用于心肝炎旺，痰熱壅盛所致的頭暈目眩，頭痛失眠，煩躁不安，高血壓癥見上述證候者

參考文獻

[1] 劉力生.《2005年中國高血壓防治指南》.中國高血壓防治指南修訂委員會.北京：2005：16-17.