中藥制劑的質量控制因素與科學化分析

摘要：目的 就中藥制劑的質量控制因素進行分析，并提出科學化的整改措施，以提高中藥制劑產品的質量。方法 對我院近年來中藥制劑的制作及質量影響因素進行回顧性分析，并結合相關文獻報道，尋找科學化的質控方案來提高中藥制劑的質量。結果 處方、制備工藝、貯存條件是影響中藥制劑質量的重要因素。結論 嚴格審核中藥處方、加強環節管理可以有效的提高中藥制劑的質量，這可為臨床提供優質的中藥制劑。

關鍵詞：中藥制劑；質量控制因素；科學化

中草藥是我國的物質文化的瑰寶，歷經幾千年，在疾病的防治工作方面有著不可替代的地位。近年來，伴隨著中醫藥事業的不斷發展成熟，中藥制劑在疾病的防治、保健等方面也發揮了非常重要的作用，尤其是人們現在越來越關注自然健康，這就導致了中藥制劑的醫療與保健作用備受矚目。所謂中藥制劑，是指在中醫理論指導下，經選方用藥、加工炮制所配制成型可供臨床使用的制品，這種中藥制劑具有較強的靈活性及適用性，患者反映普遍良好。但是這種中藥制劑在臨床實際使用過程中也會表現出一定的質量問題，這就限制了中藥制劑在臨床大范圍的推廣及應用[1]。伴隨著我國中藥制劑在醫療機構中的發展，中藥制劑質量問題也越來越受到關注，其質量的好壞直接關系到患者的用藥安全，甚至是生命安全。為提高中藥制劑的質量控制，筆者根據我院多年藥劑科工作經驗及相關文獻報道，對中藥制劑質量控制因素進行分析，并提出了科學化的整改措施，現報道如下。……