全自動生化分析儀測定全血糖化血紅蛋白一種改進型方法的研究

摘要：目的 提高全自動生化分析儀檢測HbA1C的準確性，減少手工樣品預處理所造成的誤差。方法 采用英國朗道免疫比濁法糖化血紅蛋白試劑及配套的質控品、校準品，應用日立7600全自動生化分析儀檢測朗道質控品及本院內分泌科收集的100份EDTA-K2抗凝新鮮全血HbA1C，其中朗道質控品采用原始方法和改良方法重復測定20次。結果 同一濃度朗道質控品分別用兩種方法在同一儀器上平行測定20次，得到批內變異CV值。兩法精密度均符合實驗室要求（<5%），但改良法（批內變異CV值均小于3.2%）的重復性較原始方法（批內變異CV值均小于4.5%）好。而且改良法測定值更接近目標均值。兩法結果比較分析：兩法測定結果差異比較有統計學意義（P<0.001），但相關性較好（r=0.992）。結論 兩種方法測定糖化血紅蛋白的結果具有很好的相關性，但改良方法的準確性及重復性均較高，更加有助于臨床醫生做出正確的判斷，值得推薦。

關鍵詞：全自動生化分析儀；全血糖化血紅蛋白；改進型方法

糖化血紅蛋白是目前國際上公認的監測糖尿病患者血糖控制的金標準[1]，是糖尿病微血管、大血管并發癥的重要評估指標[2-3]，這是糖尿病控制與并發癥研究（DCCT）和英國前瞻性糖尿病研究（UKPDS）在經過十幾年的大規模臨床研究后得出的結論報告，2009年美國糖尿病協會將其列入糖尿病首選的診斷標準[4]。糖化血紅蛋白中80%以上的組分是HbA1C，HbA1C是葡萄糖與血紅蛋白β鏈N末端其纈氨酸穩定的結合產物，以HbA1C的結果來報告糖化血紅蛋……