芎通脈合劑治療冠心病心絞痛的臨床療效觀察

摘要：目的 通過比較分析加用芎通脈合劑治療與常規二級預防治療冠心病心絞痛的臨床療效評價。方法 將79例冠心病住院患者隨機分為治療組和對照組，通過對于治療前后心絞痛癥狀、中醫證候變化的觀察，進行療效對比。結果 治療3個月后，與對照組相比，心絞痛療效治療組優于對照組（P﹤0.01）；兩組均能明顯改善患者中醫證候，治療組療效優于對照組（P﹤0.01）。結論 組方后的芎通脈合劑對擴張冠脈、改善循環、緩解心絞痛癥狀，改善中醫證候。

關鍵詞：芎通脈合劑；冠心病心絞痛；中醫證候

冠心病心絞痛屬于中醫\"胸痹\"、\"真心痛\"、\"厥心痛\"范疇。其病因病機從臨床上看也不外寒邪內侵、飲食不當、情志失調、年邁體虛這四方面。芎通脈合劑全方能化瘀血、促血行，又能暢血脈、通脈絡，故臨床實驗皆獲滿意療效。近年來，隨著活血化瘀法治療冠心病的臨床與實驗研究的不斷深入，芎通脈合劑也日益受到臨床大夫及科研工作者的重視。縱觀本方，以活血行氣藥為主，配以通絡止痛之品，寓行氣于活血之中，氣血兼顧，應\"氣為血之帥，氣行則血行\"一說，攻中寓補，升降同施，從而使氣血通暢，瘀去新生。

1資料與方法

1.1病例納入標準 ①符合冠心病心絞痛診斷標準。（參照中華人民共和國國家藥品監督管理局2002年制定頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則·中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導原則》中氣滯血瘀證的標準進行[1]及國際心臟病學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》）[2]。②年齡在50～80歲。③已服用其它藥物治療者需停藥2w以上。

1.2病例排除標準 ①不屬于納入標準的其它類型冠心病。②合并內分泌系統、腦血管、肝、腎及造血系統等嚴重原發性疾病及重度心肺功能不全。③精神病患者及不愿合作者。④觀察期間不能停用其它影響試驗藥物的患者。

1.3方法 選取我院2008年3月～2011年3月確診冠心病心絞痛住院患者79例，隨機分為兩組。

1.3.1對照組給予休息，低鹽低脂飲食，控制血糖，常規降壓等基礎治療：包括充分拜阿司匹靈片（由拜耳醫藥保健有限公司生產）100mg qd，阿托伐他汀鈣片（由輝瑞制藥有限公司生產）20mg qn，倍他樂克片（由阿斯利康制藥有限公司生產）25～50mg bid，硝酸甘油依病情使用。

1.3.2治療組給予在對照組基礎治療的基礎上加用芎通脈合劑。組成：川芎24g、當歸12g、降香12g、枳殼9g，隨證加減，功能：活血行氣、通絡止痛。用法：上藥水煎服200ml，1劑/d，2次/d。

1.3.3療程 兩組均治療3個月。

1.4觀察方法

1.4.1主要癥狀和體征

1.4.1.1中醫癥狀療效觀察：胸痛、心悸、胸悶、胸脅脹滿、脈澀、唇舌紫暗、痛引肩背。試驗開始、1w后、4w后、試驗結束各觀察一次。

1.4.1.2心絞痛（發作次數、持續時間、疼痛程度），試驗開始、1w后、4w后、試驗結束各觀察一次。

1.4.1.3血壓、心律、心率測定：血壓、心律、心率，試驗第1w定時測1次/d，以后測1次/w。

1.4.2安全性指標：用藥期間觀察藥物的不良反應，重點觀察肝、腎功能及胃腸道反應，均每月檢測肝功能、腎功能、血常規情況。

1.4.3療效判定標準

1.4.3.1心絞痛療效判定標準 ①顯效：治療后心絞痛發作癥狀分級降低兩級。②有效：治療后心絞痛發作癥狀分級降低一級。③無效：癥狀無改變。④加重：疼痛發作程度、持續時間及次數都有所加重。

1.4.3.2中醫證候療效評定 ①顯效：中醫證候分級降低兩級，臨床癥狀明顯改善。②有效：中醫證候分級降低一級，臨床癥狀明顯好轉。③無效：中醫證候分級無改善，臨床癥狀無明顯改善，甚或加重。④加重：中醫證候積分增加，臨床癥狀、體征均有加重。中醫證候變化記錄1次/w。

1.5統計學方法 采用SPSS17.0統計軟件進行分析。全部采用雙側檢測，P<0.05為顯著性差異；P<0.01為差異有非常顯著性差異。計量資料用均數±標準差（x±s）表示，一般組內前后比較用配對t檢驗，觀察組和對照組前后變化值之間比較用成組t檢驗，計數資料用χ2檢驗，等級資料用Ridit分析。

2結果

2.1治療心絞痛療效的比較 治療組顯效率40%、總有效率95%；對照組顯效率25.64%、總有效率79.49%，經Ridit分析，差異有顯著性（P<0.05），說明治療組治療心絞痛療效優于對照組，見表1。

2.2改善中醫證候療效的比較 兩組改善中醫證候療效比較，治療組顯效率80%、總有效率97.5%；對照組顯效率36%、總有效率79.5%，經Ridit分析，差異有顯著性，說明治療組改善中醫證候療效優于對照組（P<0.01），見表2。

3討論

中藥復方芎湯由川芎和當歸[5]兩味中藥等劑量組成，出自《千金方》。古時用于補血活血行氣，以及胎前產后頭暈、頭痛、難產出血和胎死腹中等癥[6]；現代研究發現其具有抗腦缺血、促進血小板解聚、抑制血管平滑肌增生、抗氧化、提高膜穩定性等藥理作用[7]。芎通脈合劑是在芎湯基礎上并結合本院臨證經驗加降香、枳殼化裁而成，由君藥川芎，臣藥當歸，佐藥降香，佐使藥枳殼組成，具有活血行氣、通絡止痛之功效，主治氣滯血瘀之冠心病心絞痛，癥見發作性胸痛、胸悶，胸肋脹滿、心悸、唇舌紫暗，脈澀。

胸痹患者，痰瘀內生，氣機易阻。一方面，\"氣有一息之不運，則血有一息之不行\"，而加重血瘀；另一方面，氣機阻滯，推動無力，氣不行津，而加重痰阻。二者皆可引起胸痹病情的惡化與急性發病。故本研究針對氣滯、血瘀這兩個影響胸痹病情的主要病理因素，立活血行氣，通絡止痛之法，選用芎通脈合劑治療胸痹氣滯血瘀證，力圖阻斷其不良轉歸的途徑，以獲取更好的臨床療效。

研究表明：芎通脈合劑能改善胸痹氣滯血瘀證的心絞痛癥狀，降低中醫證候積分，改善心電圖缺血表現。

參考文獻：

[1]周仲瑛，主編.中醫內科學[M].北京：中國中醫藥出版社，2003：142-150.

[2]國際心臟病學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組.缺血性心臟的命名及診斷標準[J].中華心血管雜志，1981；9（1）：75-76.

[3]葉任高，陸再英.內科學.第五版，北京：人民衛生出版社，2000：280～289

[4]中華人民共和國衛生部.中藥審批匯編[S].第1版北京：科技出版社，1990，：347-352.

[5]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].1993： 41.

[6]TIAN D H.Practical Pair Formula of Traditional Chinese Medicine（實用中醫對藥方）[M].Beijing：People's Medical Publishing House，2000：567.

[7]HUYY，XUXY.Chemical and pharmaceutical research development of ferulic acid[J].Chin Tradit Pat Med，2006，28（10）：253-255.

編輯/申磊