索林LIAISON XL化學發光免疫分析系統檢測乙肝兩對半的性能評價

摘要：目的 對索林LIAISON XL化學發光免疫分析系統主要性能進行評價。方法 以CLSI（美國臨床實驗室標準化委員會）制定的評價標準，通過一系列實驗設計，對索林LIAISON XL化學發光免疫分析系統乙肝兩對半檢測的精密度、線性范圍、符合率、分析靈敏度等進行評價。結果 LIAISON XL化學發光免疫分析系統進行乙肝兩對半檢測，批內不精密度CV在 1.56～3.07%，批間不精密度在2.64～5.44%，HBsAg、HBsAb、HBeAg的分析靈敏度分別為 0.03IU/ml 、5 mlU/ml、0.01PEIU/ml。結論 LIAISON XL化學發光免疫分析系統各方面性能良好，測定樣本快速，準確度精密度可靠，能適應醫院臨床樣本的檢測需要。

關鍵詞：乙肝血清標志物；化學發光免疫分析系統；性能評價

乙型肝炎（hepatitis B）是由HBV感染引起的傳染病，世界范圍內均有流行，我國則是乙型肝炎病毒感染的高發區[1]，所有乙肝患者中有15%～25%將死于慢性肝?。ǜ伟?，肝硬化），因此，HBV感染是一個嚴重的公共衛生問題。及時準確的實驗室診斷方法對效控制HBV傳播顯得尤為重要。隨著對乙肝研究的深入和新的抗病毒藥物的問世，僅僅定性檢測己經滿足不了臨床需求。近年來，隨著定量免疫檢測技術平臺的完善和新的檢測技術化學發光技術的發展和成熟[2，4]，乙型肝炎定量檢測己經成為不少實驗室的選擇。隨著實驗室規范化建設的發展以及對檢驗質量的追求，對于實驗室檢測系統的性能評價己經越來越受到人們重視。我們對本科室目前新投入使用的LIAISON XL化學發光免疫分析系統及配套乙肝兩對半檢測試劑盒進行了初步性能評價，現報告如下。……