脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測初探

摘 要：在熱力滅菌中，應用最為普遍的一種滅菌方法就是壓力蒸汽滅菌效果較為理想，其具有一系列的優勢，如有著較強的蒸汽穿透力、較為可靠的滅菌效果，所有的微生物都可以被殺滅，特別是脈動真空壓力蒸汽滅菌更是具有優勢，如有著較短的滅菌時間、滅菌后物品有著較好的干燥程度，能徹底滅菌等。文章簡要分析了脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測，希望可以提供一些有價值的參考意見。

關鍵詞：脈動真空壓力蒸汽滅菌器；滅菌效果；監測方法

中圖分類號：R197.39 文獻標識碼：A 文章編號：1006-8937（2014）27-0067-02

為了對脈動真空壓力蒸汽滅菌器的運行情況進行檢查，對滅菌方法的合理性進行檢測，就需要進行滅菌效果監測，以便保證滅菌效果能夠符合相關標準。因此，就需要應用各種各樣的現代化監測手段和設備，采用科學地監測方法，規范監測流程，以便立體化和全方位的監測脈動真空壓力蒸汽滅菌器。

1 監測方法

1.1 物理監測法

在每次滅菌的過程中，都需要對一系列的滅菌參數進行連續監測和記錄，如滅菌時的溫度、壓力以及時間等，嚴格控制溫度波動范圍，保證不超過-3 ℃，按照最低滅菌時間的要求來控制滅菌時間，同時，對所有臨界點的時間、溫度以及壓力值進行記錄，監測結果需要與滅菌要求相符合，對于滅菌結果需要簽名確認，之后存檔即可。如果滅菌物品在物理監測中，不符合相關的要求，就不能夠發放，并且要對不合格原因進行分析，采取一系列有針對性的改進措施，保證檢測結果與相關的要求符合。

1.2 化學監測法

1.2.1 包外監測

在使用過程中，在每一個等待滅菌物品的包外粘貼3 M的化學指示膠帶，這樣滅菌器滅菌過程中的溫度和時間就可以被3 M化學指示膠帶來監測，保證與相關要求所符合。在溫度的飽和蒸汽作用下，達到相應時間要求之后，就會改變化學指示膠帶的條紋顏色，通常會變為褐色或者黑色。因為在每一個滅菌物品包外都粘貼著化學指示膠帶，化學指示膠帶可對比的指示黑色，若指示膠帶在溫度超過115 ℃，條紋狀油墨發生化學變化且伴隨顏色變化，只能指示達到溫度，不能指示達到溫度持續時間，同時只固定在物品包外面，不能反映物品包內溫度，則其不能用于滅菌效果的監測，這只能標示該物品包是否已經經過滅菌處理過程。

1.2.2 包內監測

指的是在包內比較難以滅菌的部位放置3 M的化學指示卡，它可以將滅菌時間、溫度以及飽和蒸汽的綜合變化情況給有效反映出來，通過化學指示卡就可以對包內物真實的滅菌情況進行了解，對滅菌情況的完成以及是否達到滅菌合格情況等進行科學的判斷。在使用滅菌物品之前，需要對化學指示卡的顏色以及形狀改變情況進行仔細的觀察，如果化學指示卡的顏色一致于指示黑色，那么就說明滅菌是符合相關要求的。如果化學指示卡和指示黑色不夠相同，出現了顏色較淺或者變色不夠均勻等情況，那么就說明雖然物品經過了滅菌處理，但是是不合格的。如果滅菌物品監測不夠合格，那么就不能夠使用本滅菌物品，需要對不合格的原因進行科學分析，然后采取一系列有針對性的整改措施，變色與標準符合之后，方可以繼續使用。

1.2.3 B-D試驗監測

在每天滅菌之前，空鍋做B-D試驗，在滅菌器底層水平放置3 M的B-D標準測試包，與柜門和排氣口較為接近，除了測試包，不能將任何物品放置于柜內，保持溫度在135 ℃左右，經過3.5 min的滅菌，將B-D測試圖給取出來，對它顏色變化情況進行觀察，如果B-D測試圖顏色變為了黑色，并且比較的均勻和相同，那么就說明已經徹底排除掉了冷空氣，滅菌器有著良好的抽真空系統，可以將其投入到使用過程中。如果B-D測試圖雖然發生了變色，但是不夠均勻，邊緣部分的顏色要明顯濃于中央部分的顏色，那么就說明沒有徹底排除冷空氣，需要認真檢查滅菌器抽真空系統，檢修之后，還需要重新進行B-D測試，通過之后，方可以繼續使用。對于B-D試驗，有一些情況是必須要做的，購置安裝過新滅菌器之后，需要利用B-D試驗監測效果；維修過滅菌器之后，需要利用B-D試驗來監測性能；在對滅菌操作過程進行設計時，需要利用B-D試驗進行檢查；還有就是日常滅菌監測，每日滅菌之前，需要利用B-D試驗來監測滅菌器。

具體來講，B-D試驗全稱是布維-狹克試驗，它專門是對與真空包括脈沖式壓力蒸汽滅菌的冷空氣排除效率進行監測，對預真空壓力蒸汽滅菌進行標準考核，判斷其是否可以正常工作。B-D測試包是對標準化抽真空測試包進行了組合，可以將預真空鍋冷空氣的排除效果進行準確的反映，通過它的結果，可以判斷是否有空氣團存在于脈動真空壓力蒸汽滅菌器內，對于滅菌的合格與否，不能用這個結果來判斷。

在B-D測試中，有一些事情是需要注意的，需要在滅菌室內排氣口處放置B-D測試包，要嚴格控制試驗溫度，保證在135 ℃左右，滅菌試驗時間保持在3.5 min左右，避免其達到4 min以上。如果B-D試驗呈陽性，不能單純的對其作用時間進行延長，需要結合具體情況，綜合分析一系列的因素，來分析問題，采取針對性的措施，將故障給排除掉，然后徹底的檢查和維修滅菌器。

1.2.4 化學批量挑戰測試包

有第五類化學指示劑存在于化學批量挑戰測試包內，具有高度模擬生物指示劑性能。需要用化學批量挑戰測試包來測試每鍋，它補充了生物監測，每鍋的滅菌質量得到了保證，可以較為方便的閱讀結果，將人為誤差給有效排除掉，工作得到簡化，冷凝水不會對其產生影響，物品壓住也不會對其產生影響，對所有滅菌關鍵參數進行監測，如果等同于生物指示結果，那么就可以放行非植入物。通常要在排氣口上方放置，結束滅菌工序之后，將包內爬行卡給取出來進行科學的判讀，如果染料通過了合格線，就說明滅菌符合相關的要求，可以放行非植入物，同時，在配套的記錄冊中歸檔爬行卡，做好信息管理工作。如果染料沒有達到合格線，那么就說明滅菌是失敗的，不能夠放行非植入物，針對這種情況，需要對不合格的原因進行分析，采取一系列有針對性的整改措施，保證監測結果符合相關要求。

在這些測試中，膠帶變色程度、化學指示卡以及B-D測試和化學批量挑戰測試包要與指示物規定的色澤所符合，并且顏色和性狀方面，也需要與規定的條件所符合；在這些因素中，只要有一個因素不符合相關的要求，那么就說明滅菌過程是不合格的。對于監測所需的化學指示物，需要經過衛生部門的批準，并且不能超過了使用有效期。

1.3 生物監測

要想對滅菌物品是否達到了滅菌合格標準進行判斷，最為安全和可靠的方法就是生物監測，通常情況下，將國際通用的熱力滅菌試驗菌株給應用過來，采用壓力蒸汽滅菌生物指示劑，結合芽孢殺滅結果，將嚴格的生物監測給提供出來，以便有效控制預真空壓力蒸汽滅菌器內的裝載過程。監測頻率控制在每周一次，3MTMATTestTM壓力蒸汽滅菌標準生物測試包得到了最為廣泛的應用，在滅菌的過程中，在滅菌器排氣口的上方放置本測試包，要控制滅菌鍋內物品處于滿載90%狀態下，方可進行滅菌工作。完成滅菌工序之后，將本生物指示劑給取出來，將內含的安瓶給取出來，與一支同批量對照管儀器在3M的生物指示劑培養鍋內放置培養，生物指示劑培養鍋的溫度嚴格控制在56 ℃左右。每隔24 h就需要對顏色變化情況進行觀察，48 h之后，就完成了培養工作。48 h之后，進行科學的判斷，如果經滅菌的指示管顏色依然是紫色，沒有發生變化，那么就說明沒有生長繁殖嗜熱脂肪桿菌芽胞，說明滅菌是成功的，同時，陽性對照管的紫紅色發生了變化，通常是變為黃色；如果經滅菌的指示管由原來的紫紅色，改變為了黃色，那就說明繁殖生長了嗜熱脂肪桿菌芽胞，說明本次滅菌是不成功的。如果有多次生物監測在一天內進行，并且采用了同一批號的生物指示劑，那么只需要設一次陽性對照。完成了陽性對照管培養工作，經過高壓滅菌處理之后，方可正常使用。

在結果判斷方面，陽性由陽性對照管培養，陰性由試驗管培養，那么滅菌就是成功的；如果陽性由陽性對照管培養，陽性由試驗管培養，那么就說明滅菌是不合格的，這樣就需要對試驗管陽性的細菌進行進一步的檢鑒定，判斷是否遭受到了污染。

2 結 語

通過上文的分析我們可以得知，脈動真空壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測是判斷滅菌器運行效果的非常重要一個途徑，如今已經受到了人們普遍的重視。隨著時代的進步和發展，科學技術在不斷革新，如今在滅菌效果監測中開始積極應用一系列的先進技術，出現了諸多的監測方法，如生物監測、化學監測以及物理監測等，在具體的實踐過程中，需要結合具體情況，選擇科學的監測方法。為了促使滅菌物品質量得到保證，還需要對滅菌監測制度進行建立和健全，同時采取一系列的培訓措施，促使操作人員的業務素質得到提升，嚴格培訓，保證持有合格證方可上崗，對滅菌器各個部位的作用充分熟悉和了解，在滅菌前進行常規檢查，在滅菌過程中嚴格依據相應的操作規程等，保證滅菌質量。

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