基于慢性乙型肝炎的臨床科研信息共享平臺建設與應用

摘要：以中國中醫科學院\"中醫臨床科研信息共享系統\"為中心，結合湖北基地防治慢性乙型肝炎特色，建設基于慢乙肝臨床科研共享信息平臺。項目建設至今，已建立具有慢性乙型肝炎特色中醫臨床與科研電子病歷系統、中醫肝病特色病歷模板、肝病的術語庫、肝病數據倉庫，數據挖掘平臺以及基地的綜合管理系統，為國家肝病臨床研究基地的科研能力建設、團隊建設、中醫診療的特色經驗總結和傳承提供了優良的支撐條件。

關鍵詞：臨床研究基地；臨床科研信息共享；數據倉庫；數據挖掘

2008年國家發展改革委員會與國家中醫藥管理局確定了16家國家中醫臨床研究基地（后文簡稱\"基地\"）建設項目單位。湖北基地圍繞中國中醫科學院\"中醫臨床科研信息共享系統\"建設（以下簡稱\"共享系統\"），結合湖北基地防治慢性乙型肝炎特色，建設基于慢乙肝臨床科研一體化信息平臺，為實現\"真實世界中醫藥臨床科研范式\"提供技術支撐。

1總體目標

按照《中醫臨床研究基地建設指導意見》和《中醫臨床研究基地業務建設要求》，并根據提升湖北基地科研能力和重點病種研究水平等需求，構建結構化中醫電子病歷系統和數據庫管理系統、數據挖掘平臺及綜合管理平臺實現基地臨床信息的結構化采集和有序管理及中醫藥防治肝病數據的分析與利用；通過基地信息和管理流程的標準化實現基地信息管理的規范化；培養具有創新能力的中醫藥臨床研究人才，搭建多學科專業化隊伍，最終實現湖北基地臨床科研信息共享與利用，并建立基地肝病重點病種中醫藥防治數據中心，為基于大數據的中醫藥臨床創新發展提供技術支撐[1]。

2規劃與設計

基地臨床科研一體化平臺建設是一項系統工程，它涉及到基地信息與管理流程的規范化，數據的采集、分類整理、存儲管理和分析利用等諸多技術領域[2]。湖北基地依據國家中醫藥管理局統一的基地信息化建設要求，并結合基地實際情況進行對湖北基地臨床科研信息一體化平臺進行總體規劃與設計，見圖1。

3建設成果

3.1電子病歷系統 病歷是以電子化方式管理的有關個人終生健康狀態和醫療保健的信息[3]。湖北基地按照《中醫醫療與臨床科研信息共享系統建設基本要求》的要求，并結合基地在慢性乙型肝炎重點病種的研究需要，遵循病歷書寫相關規范，建立具有慢性乙型肝炎診療特色的中醫電子病歷系統。該病歷系統主要實現的功能模塊主要包括住院醫生編輯模塊、門診醫生編輯模塊、護士工作模塊、科研病歷編輯模塊、模板制作與管理模塊、病歷質控模塊、病歷解析功能，并與醫院HIS，LIS，PACS通過視圖接口方式進行數據共享，實現病歷中自動采集病人的一般信息、住院及醫囑信息、檢驗檢查的各種報告、并在肝病術語集和肝病模板標準化的基礎上，實現了對病歷數據的結構化采集、病歷的查詢與管理等功能[4]。

該系統建立以來，湖北基地已經陸續制作了適用于肝病臨床與科研的模板104個，實時采集了近3000份臨床病歷，并將2002～2012年10年間臨床所診治的慢性乙型肝炎病歷錄入該系統數據庫中。

3.2數據庫管理平臺 數據庫是一個長期存儲在計算機內的、有組織的、統一管理的數據集合。數據庫系統是實現有組織動態地存儲大量數據，方便多用戶訪問的計算機硬件、軟件和數據資源組成的系統。基地數據庫建設是大量肝病臨床數據得以結構化存儲的保障。基地數據庫建設內容主要包括門診及住院電子病歷數據庫，健康檔案管理數據庫，基地綜合管理數據庫、中醫藥標準數據庫等。在數據挖掘過程中，已建設有ODS（Operational Data Store）庫--存放從電子病歷數據庫中抽取出來的數據，數據挖掘細節庫（數據倉庫）--存放經過數據清理后的大量數據，用于的分析挖掘-多維分析數據庫、復雜網絡分析數據庫。現今數據庫中已經存儲結構化肝病病歷2000多份，單張表中記錄數最多達到102萬條。

3.3數據挖掘平臺 數據挖掘是知識發現的過程，這個過程包括數據的清洗-裝換-裝載分析等一系列過程。湖北基地按照中國中醫科學院統一要求搭建了\"數據挖掘\"平臺，安裝了ETL（Extraction-Transformation-Loading中文名稱為數據提取、轉換和加載）數據清理軟件，數據的多維展示軟件，數據挖掘等工具軟件。該平臺在臨床術語規范應用體系的支撐下，實現了對結構化采集的中醫臨床數據進行集成管理、臨床數據存儲-轉換-裝載、數據整理、多維分析和數據挖掘等功能。數據挖掘平臺的搭建，促進臨床研究模式的改變，形成\"以收集到的臨床數據為導向，臨床科研一體化\"的中醫藥防治重大疾病臨床研究的新模式[5]。

通過信息技術和數據挖掘、人機結合等方法，進行癥-證結合、辯證及用藥規律的研究，挖掘名老中醫的診療經驗，并對挖掘結果進行科學闡釋，有助于基地發揮重點病種的特色診療優勢，促進基地對重點病種研究的深化發展。

4特色建設-綜合管理系統及移動采集技術應用

4.1綜合管理系統 基地綜合管理系統建設是為了從技術流，服務流，資金流三個方面規范基地的業務管理流程，優化服務質量，促進資源的合理配置。根據上述目標湖北基地構建了健康管理服務平臺和標準信息管理平臺。

4.1.1健康管理服務平臺 健康管理服務平臺是基于慢性病管理理念，對病人的健康信息和隨訪信息進行采集形成健康檔案，并對其健康檔案進行動態管理。該平臺主要包括患者信息采集，量表采集，隨訪，醫患交流平臺等功能。健康管理服務平臺不僅能為患者提供注冊、預約、隨訪、醫生與患者交流等服務，還能提供對所有基地門診患者、出院患者、科研患者的基本信息，就診信息，檢查結果信息進行處理，從而根據患者情況為其制定個性化健康服務。

4.1.2標準信息管理平臺 標準信息管理平臺是根據臨床和科研工作對標準信息的需要，構建的一個可提供包括相關國家標準、行業標準和規范性文件以及基地\"共享系統\"所涉的肝病相關數據元、臨床診療術語和病歷模板等標準信息的管理平臺。該平臺包括六個子系統，分別是術語管理系統、數據元管理系統、模板庫管理系統、標準管理系統、專家庫管理系統和系統管理。滿足醫護人員、科研人員隨時查詢肝病臨床診療術語、病歷模板以及標準和規范性文件等標準信息的需要，同時實現了對肝病的術語、電子病歷模板、基地重點研究病種的臨床技術規范等文件的規范化管理。

上述兩個平臺組成的構建研究，有利于增強基地人員標準化意識和提高標準應用水平。使基地實現由原來以\"病\"為中心的被動服務到以\"人\"為中心的主動服務的轉變。在此基礎上，研發的基地內部信息管理系統，將進一步促進和提高基地管理的信息化水平，使基地綜合管理平臺更加完善。

4.2物聯網技術及移動采集技術應用研究 為了提高臨床數據采集的效率和準確性問題，湖北基地還特別開展了物聯網技術、移動通訊技術應用研究，實現了臨床病歷數據采集的便捷性和準確性，優化了醫療流程。

4.2.1門診健康量表信息的移動采集方式應用研究 門診健康量表采集系統利用安卓操作平臺開發，裝載在三星移動平板上，實現在研究型門診候診室，訪談室對患者的基本信息與健康量表信息進行自助式移動采集，能方便快捷的錄入肝病科常見量表，節省了醫生問診和錄入信息的時間，讓醫生集中精力進行診治決策，以提高醫療質量和效果。

4.2.2基于物聯網技術的多參數無線動態監測系統的應用研究 多參數無線動態監測系統利用紅外傳感、溫度傳感及三維運動傳感等技術可以對心率、體溫、血氧飽和度、呼吸頻率、運動類型、運動綜合程度和綜合健康狀態等多參數實時監測。其儀器體積小佩戴方便，不影響人的正常活動。該系統實現了患者生命體征的智能化實時動態監測，所提供的病人狀態信息將有利于中醫臨床證候演變規律、調控規律以及療效評價。

5建設意義

國家中醫臨床研究基地建設是一個創新型項目，是建設高水平、現代化、綜合性、研究型中醫醫院的需要。也是新時期賦予中醫藥行業和建設單位的重要使命，是我國中醫現代化的重大工程和中醫藥事業發展的里程碑。湖北基地的信息化建設通過加大投入，改善條件，創新體制機制，逐步建立起符合中醫藥發展規律的臨床科技創新體系。它將為基地的科研能力建設、團隊建設、中醫診療的特色經驗總結和傳承提供了優良的支撐條件。湖北基地信息化建設的實踐也證明了信息化是中醫藥現代化的必由之路。國家對中醫藥臨床基地建設提出了\"以基地信息化為主體，標準化和人才培養為兩翼\"的策略是正確的和有效的，它是全國中醫臨床研究基地建設的重要保障[6-9]。

參考文獻：

[1]國家中醫藥管理局.《中醫臨床研究基地建設指導意見》.

[2]國家中醫藥管理局.《關于國家中醫臨床研究基地建設單位的公告》.國中醫藥發200823號S.2008.

[3]關彤.淺述中醫藥管信息管理[J].中國中醫藥近代遠程教育，2003（4）：20-22.

[4]國家中醫藥管理局.《中醫醫療與臨床科研信息共享系統建設基本要求》.

[5]劉保延，周雪忠，李平等.個體診療臨床科研信息一體化平臺[J].中國數字醫學，2007，2（6）：31-36.

[6]李盛華，舒勁，張德宏.對建設甘肅省國家中醫臨床研究基地的思考[J].甘肅中醫，2011，24（4）.

[7]馬立中，張凌.醫院信息化對醫院現代化建設的作用[J].中華醫院管理雜志，2006，22（5）：350-351.

[9]馬超，張銘.中醫院在臨床研究基地建設中的作用探析[J].中國現代醫生雜志，2010（48）：94-95.

編輯/申磊