噻托溴銨聯合沙美特羅丙酸氟替卡松治療老年(穩定期)慢性阻塞性肺病的臨床效果分析

摘要：目的探究噻托溴銨聯合沙美特羅丙酸氟替卡松治療老年（穩定期）慢性阻塞性肺病的臨床效果。方法噻托溴銨聯合沙美特羅丙酸氟替卡松組（A組）患者給予吸入噻托溴銨干粉劑與沙美特羅丙酸氟替卡松；噻托溴銨組（B組）患者給予吸入噻托溴銨干粉劑；沙美特羅丙酸氟替卡松組（C組）患者給予吸入沙美特羅丙酸氟替卡松，分別在治療前及治療后3個月時測定老年（穩定期）慢性阻塞性肺病患者肺功能。結果治療3個月后，與B、C組相比，A組第1s用力呼氣量（FEV1）與用力肺活量（FVC）顯著提高，具有統計學意義（P<0.05）；B組與C組相比用力呼氣量（FEV1）與用力肺活量（FVC）差異不顯著（P>0.05）。結果兩種藥物聯合應用支氣管擴張作用更加顯著，有利于改善老年（穩定期）慢性阻塞性肺病患者的肺功能，值得臨床推廣使用。

關鍵詞：慢性阻塞性肺病；噻托溴銨；沙美特羅丙酸氟替卡松；臨床效果分析

Therapeutic Effect Analysis of Salmeterol/Fluticasone Propionate Combined with Tiotropium Bromide Therapy for Elderly Patients with COPD

JIANG Yu-shun

(Hezhou City People's Hospital，Hezhou 542899，Guangxi，China)

Abstract：ObjectiveTo explore the therapeutic effect of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) combination with tiotropium bromide powder for Inhalation (Spiriva) and Salmeterol/Fluticasone. MethodsThe combined treatment group (group A) was given tiotropium bromide dry powder and Salmeterol/Fluticasone Propionate; tiotropium bromide group (group B) was given tiotropium bromide dry powder; Salmeterol/Fluticasone Propionate group (group C) was given Salmeterol/Fluticasone Propionate. Lung functions were compared in the three groups before and after the treatment three months later. Results Compared with tiotropium bromide group and Salmeterol/Fluticasone Propionate group， the FEV1 and FVC of the combined group improved remarkable (P<0.05) on three months later; the improvement between tiotropium bromide group and Salmeterol/Fluticasone Propionate group have no significant differences (P>0.05). Conclusion Combination of three kinds of medications has stronger bronchiectasis effect， which can significantly improve lung function of COPD patients. It is worthy of clinical use.

Key words：Chronic obstructive pulmonary disease; Tiotropium bromide; Salmeterol/Fluticasone Propionate; Therapeutic effect analysis慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease， COPD）是全球排名二的非傳染性疾病，該病每年死亡患者人數約為270萬[1]。目前臨床上治療COPD主要依靠支氣管擴張藥物進行治療，臨床研究表明這類藥物具有緩解氣促、改善氣流受限的效果。由于噻托溴銨能特異性阻斷氣道M1、M3受體而能夠長效擴張支氣管，是目前用于治療COPD的最新化學藥物[2]。已有大量研究表明，噻托溴銨有良好的改善COPD患者癥狀和肺功能的效果[3]。但是對于噻托溴銨聯合其他支氣管擴張藥和用于治療COPD的相關研究鮮見報道（這一句應該刪除）。本研究通過噻托溴銨聯合沙美特羅丙酸氟替卡松，探究該聯合應用對于治療老年慢性阻塞性肺病的臨床效果。

1資料與方法

1.1一般資料本研究的106例老年（穩定期）慢性阻塞性肺病患者均為2010年7月~2013年7月我院收治的病例，年齡62~74歲，平均年齡(67.4±4.3)歲。隨機分為三組，噻托溴銨聯合沙美特羅丙酸氟替卡松組（A組）36例，男性20例，女性16例；噻托溴銨組（B組）34例，男性16例，女性18例；沙美特羅丙酸氟替卡松組（C組）36例，男性18例，女性18例。本研究獲得患者本人同意，三組患者在年齡、性別、病情等方面無統計學差異（P>0.05）。

1.2納入和排除標準

1.2.1納入標準本研究中所以患者納入標準如下：①年齡超過60歲；②FEV1小于預計值的65%，FEV1/FVC比值小于70%，且患者沙丁胺醇支氣管擴張試驗結果呈陰性。③具有吸煙史，且吸煙史在10年以上。

1.2.2排除標準本研究中所以患者排除標準如下：①有肺切除術病史的患者；②患有支氣管哮喘的患者；③患者在篩選時仍在前一藥物的6個半衰期內或在篩選的1個月前參加類似的臨床研究；④患者患有窄角型青光眼，或對乳糖、抗膽堿能藥物、MDI或其他吸入成分過敏者。

1.3方法三組患者給藥方法如下：B組患者每天睡前給予噻托溴銨粉吸入劑（正大天晴藥業集團股份有限公司，國藥準字H20060454）18μg；C組給予沙美特羅丙酸氟替卡松粉劑（GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd，H20090563），每天早晚各1次吸入；A組同時給予噻托溴銨粉吸入劑和沙美特羅丙酸氟替卡松粉劑，使用方法同B、C組患者。本研究患者共治療3個月，治療期間定期隨訪。

1.4療效觀察本研究中，分別測定106例患者治療前及治療3個月后肺功能及動脈血氣及肺功能，所有檢測均于上午用藥后2h內進行。肺功能主要測定指標為FEV1及FVC，每次重復2~3次，取最佳值并進行記錄。

1.5數據處理本研究中所有實驗數據均采用SPSS20.0軟件進行統計學處理，計量資料采用t檢驗，表示方法采用平均數±標準差表示；計數資料采用χ2檢驗，結果以P＜0.05為差異顯著。

2結果

治療2w后，三組患者的肺功能指標均明顯改善（P<0.05）；與B、C組相比，A組患者的FEV1和FVC顯著提高（P<0.05）。B組與C組相比FEV1與FVC差異不顯著（P>0.05），見表1。

3討論

不完全可逆的氣流受限是COPD的主要特征，患者會逐漸產生高碳酸血和低氧血癥狀，后期可發展為肺源性心臟病，給患者生命健康帶來嚴重危害。噻托溴銨作為新型膽堿能受體拮抗劑，能選擇性與呼吸道平滑肌上M1、M3膽堿能受體結合，能持續擴增氣管，噻托溴銨已被臨床上作為穩定期COPD患者的基礎用藥[4]。

沙美特羅作為長效的β2受體激動劑，能有效抑制組織胺引起的氣管平滑肌的收縮，從而支氣管平滑肌長維持較長時間舒張狀態[5，6]。此外，沙美特羅還能通過抑制炎癥介質釋放、氣管平滑肌細胞增殖和中性粒細胞激活從而發揮抗感染作用，故能明顯改善 COPD 患者的肺功能。本研究結果表明，噻托溴銨聯合沙美特羅丙酸氟替卡松可使支氣管擴張作用更加顯著，有利于改善老年粉吸入劑慢性阻塞性肺病患者的肺功能，值得臨床推廣使用。

參考文獻:

[1]中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病組.慢性阻塞性肺疾病診治指南[J].中華結核和呼吸雜志，2007，30(1):8-17.

[2]Gil Aldea I， Azanza JR， Palacios E， et al. Tiotropium[J].Rev Med Univ Navarra，2003，47(3):49-52.

[3]Shmelev EI. Tiotropium bromide in the treatment of chronic obstructive lung disease [J].Ter Arkh， 2003，75(12):69-72.

[4]Hutton SF. Tiotropium (Spiriva) for COPD [J]. Am Fam Physician， 2004， 69(12):2901-2902.

[5]王玥.聯合應用噻托溴銨與沙美特羅/氟替卡松治療中重度 COPD 穩定期的臨床觀察[J].藥物與臨床，2013，20(3):82-83.

[6]周新， 韓偉. COPD預后評價指標的研究[J].中國實用內科雜志，2006，26(18): 1388-1390.

編輯/孫杰