【摘要】目的觀察桉檸蒎腸溶軟膠囊治療慢性鼻竇炎的臨床療效。方法采用隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照的試驗(yàn)方法進(jìn)行觀察,共選擇60例慢性鼻竇炎患者進(jìn)行觀察,試驗(yàn)組30例,口服“桉檸蒎腸溶軟膠囊“(1粒/次,2次/日)加中藥“鼻淵通竅顆粒”(1袋/次,3次/日);對(duì)照組30例,單純口服“鼻淵通竅顆粒”,連服15天。結(jié)果兩組藥物在改善鼻塞、膿涕和鼻粘膜充血腫脹3組癥狀上有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,實(shí)驗(yàn)組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組;在改善頭痛和嗅覺(jué)減退癥狀上兩組藥物無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,療效相當(dāng)。結(jié)論臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,桉檸蒎腸溶軟膠囊治療慢性鼻竇炎治療效果顯著,毒副作用小,安全性高,值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。
【關(guān)鍵詞】桉檸蒎腸溶軟膠囊;切諾;慢性鼻竇炎
桉檸蒎腸溶軟膠囊(商品名,切諾)是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所經(jīng)過(guò)20年艱苦工作取得的研究成果。該項(xiàng)目曾經(jīng)榮獲中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。在我科經(jīng)過(guò)臨床應(yīng)用多年,效果顯著。為進(jìn)一步評(píng)價(jià)桉檸蒎腸溶軟膠囊的臨床療效,我科對(duì)從2010年1月至2010年6月來(lái)我科就診的60位慢性鼻竇炎患者進(jìn)行臨床觀察,從而為桉檸蒎腸溶軟膠囊的臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
1資料和方法
1.1臨床資料
診斷標(biāo)準(zhǔn):參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》和全國(guó)高等中醫(yī)藥院校統(tǒng)編教材《中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)》(第七版)及全國(guó)高等醫(yī)藥院校教材《耳鼻咽喉科學(xué)》(第五版)制定本項(xiàng)研究的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
入選標(biāo)準(zhǔn):符合慢性鼻竇炎診斷標(biāo)準(zhǔn)者;本次發(fā)病以來(lái)未使用治療鼻竇炎的中藥和西藥。
排除標(biāo)準(zhǔn):慢性鼻竇炎合并鼻息肉、嚴(yán)重的鼻中隔彎曲、鼻腔或鼻竇腫瘤,牙源性鼻竇炎及全組鼻竇炎的患者不納入本次觀察。
1.2癥狀體征量化標(biāo)準(zhǔn)鼻塞:正常0分,無(wú)鼻塞;輕度2分,間歇性鼻塞;中度4分,鼻塞持續(xù)時(shí)間按較長(zhǎng);重度6分,持續(xù)性鼻塞,張口呼吸。
膿涕:正常0分,無(wú)膿涕;輕度2分,擤鼻涕<5次/天,多為粘膿涕;中度4分,擤鼻涕5-10次/天,鼻涕量較多,多為膿涕;重度6分,擤鼻涕10次/天以上,黃膿涕量較多。
頭痛:正常0分,無(wú)頭痛;輕度2分,輕微頭痛;中度4分,頭痛明顯;重度6分,頭痛難忍,煩躁不安。
嗅覺(jué):正常0分,嗅覺(jué)正常;輕度2分,一般氣味不能嗅及;中度4分,較強(qiáng)烈的氣味刺激不能嗅及;重度6分,強(qiáng)烈的氣味刺激不能嗅及。
鼻粘膜充血腫脹:正常0分,中、下鼻甲無(wú)充血腫大;輕度2分,中下鼻甲輕度充血腫大;中度4分,中、下鼻甲明顯充血腫大;重度6分,中、下鼻甲嚴(yán)重腫大,鼻道無(wú)縫隙。
1.3治療方法選取從2010年1月至2010年6月來(lái)我科就診的60位慢性鼻竇炎患者進(jìn)行臨床觀察,隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,各組間的性別、年齡及病情無(wú)組間差異,具有可比性。其中試驗(yàn)組30例,口服“桉檸蒎腸溶軟膠囊”(1粒/次,2次/日)加中藥“鼻淵通竅顆粒”(1袋/次,3次/日);對(duì)照組30例,單純口服“鼻淵通竅顆粒”(1袋/次,3次/日),連服15天。
1.4判斷標(biāo)準(zhǔn)綜合療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》:痊愈:用藥一周以?xún)?nèi)癥狀減輕,15天內(nèi)臨床癥狀及體征消失。顯效:15天內(nèi)癥狀積分減少2/3以上者。進(jìn)步:15天內(nèi)癥狀積分減少1/3以上者。無(wú)效:用藥15天未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn),癥狀積分減少不足1/3者。
2結(jié)果
見(jiàn)表1。
3討論
慢性鼻竇炎多繼發(fā)于感冒,是由于急性鼻竇炎反復(fù)發(fā)作并未徹底治愈遷延而致。很多慢性鼻竇炎患者長(zhǎng)期被鼻涕倒流,鼻塞頭昏等癥狀困擾,這些癥狀用藥起效慢并且容易反復(fù)發(fā)作,是臨床鼻科醫(yī)師治療本類(lèi)疾病的難點(diǎn)。桉檸蒎腸溶軟膠囊在治療上述癥狀,尤其在治療鼻涕倒流癥狀上效果卓著。桉檸蒎腸溶軟膠囊的主要成分來(lái)源于純天然桃金娘科桉屬和蕓香科桔屬及松科松屬植物的提取物,為天然植物的萃取物。該藥具有強(qiáng)效的黏液促排作用,另外該藥劑型獨(dú)特,通過(guò)腸道溶解吸收,避免胃酸和胃內(nèi)消化酶對(duì)其有效成分的破壞。
通過(guò)我科對(duì)桉檸蒎腸溶軟膠囊的長(zhǎng)期臨床觀察,我們認(rèn)為該藥對(duì)于慢性鼻竇炎具有良好的治療作用,服用方法簡(jiǎn)單,攜帶方便,副作用少,是值得臨床推廣的治療慢性鼻竇炎的可靠藥物。