《歐盟玩具安全新指令》解讀及玩具產品在RAPEX中的通報和案例分析

文/宋 黎

時代變遷，新材料、新玩具的出現，玩具進出口貿易關系的變化，玩具產業鏈中生產者、經銷商和進口商之間的關系變化等，對玩具安全提出了新的挑戰。《歐盟玩具安全新指令》（2009/48/EC） 被稱為“國際要求最為嚴格的玩具安全技術法規”，從修訂（原指令為88/378/EEC《歐盟玩具安全指令》） 到全面實施歷經了10年（包括過渡期）。

一、2009/48/EC的主體內容

2009/48/EC由原來的16個條款增至57個條款，包含9章，5個附件，主要包含玩具的定義及適用范圍、經營者責任、玩具合格性、合格評定程序、合格評定機構的通報、成員國的義務和權利、執行委員會、具體管理規定、過渡期和廢止規定，條款規定更為嚴謹、縝密。各章主要涉及內容詳見表1。

表1 2009/48/EC主要章節涉及內容

二、2009/48/EC與88/378/E EC的主要差異

1.玩具范疇擴大

2009/48/EC對玩具的定義是“為14周歲及以下兒童而設計，或供其玩耍用的產品，無論是否專門為其設計或供其使用”，88/378/EEC對玩具的定義是“設計用于或明顯用于14周歲以下的兒童玩耍的任何產品或材料”。玩具由明顯性判定改變為合理性預期判定，無論是否專門為兒童設計包括不是專門為兒童設計的，如帶有動物形象的鑰匙鏈、水果形狀的蠟燭、帶有卡通裝飾的電話、各種卡通圣誕樹裝飾物等，即使它有別的功能，但它不排除具有兒童玩耍功能。此外，2009/48/EC附件1中明確列舉了19類不屬于玩具的產品。

2.新增經營者責任

2009/48/EC增加了制造商、進口商、分銷商定義，明確細分了三方的責任和義務。

3.新增通用安全和特別安全的要求

2009/48/EC通用安全要求是制造商在設計玩具時，應考慮到在“按不可預見方式使用”情況下所導致的風險，以進一步提高玩具安全性。

特別安全要求是指附件2中所列舉的物理和機械性能、易燃性、化學性能、電氣、衛生和放射性等方面的安全。

4.安全評估

新指令指出制造商在將玩具投放市場之前，應對玩具的機械、物理、易燃性、電氣、衛生、放射性、化學性能等方面進行安全性評估。

三、近6年歐盟RAPEX通報情況及中國玩具通報案例分析

歐盟RAPEX由歐盟委員會健康與消費者保護處負責管理的除食品、藥品和醫療器械以外的RAPEX，依據歐盟92/59/EC《一般產品安全指令》和2001/95/EC《通用產品安全指令》，該系統建立的目的是實現歐盟成員國及歐盟委員會對于在歐盟市場上發現與安全相關的危險產品時快速進行信息通報，以保障消費者不受危險產品的傷害。RAPEX通報的產品涉及玩具、兒童用品、電子產品和家具等消費品，RAPEX預警系統每周都會公布一份危險產品通報，通報中詳盡地描述了產品信息、潛在危險以及上報國采取的措施等內容。

1.近年來RAPEX通報整體情況

2008～2013年RAPEX通報數量 （見表2） 顯示，6年內通報的數據總量呈上升趨勢，通報中具有嚴重風險產品的數量占比最高，2013年最高達87.48%，這說明RAPEX更關注產品本身的安全，特別是風險程度高的產品。

表2 2008～2013年RAPEX通報情況

圖2 2008～2013年RAPEX通報情況

2.我國產品在RAPEX通報中的情況

我國產品在RAPEX通報中占比較高，嚴重風險產品的占比高于通報總數占比，2013年中國產品占通報總數的61.72%，占嚴重風險產品總數的73.65% （見表3）。

表3 2008～2013年RAPEX通報中中國產品占比

圖3 2008-2013年中國產品數量占比RAPEX通報總數

圖4 2008～2013年中國產品數量占比RAPEX嚴重風險產品

3.玩具產品在RAPEX中的通報情況

通報的產品類型中服裝、紡織品及服飾、玩具、電器等處于前列，特別是玩具類產品數量一直高居不下。2006～2009年期間，玩具通報數量都排名第一，占總數的20%以上。2010年由于EN 14682∶2007《童裝繩索和拉帶安全要求》的實施，服裝、紡織品及服飾類產品的通報數量增加明顯，玩具產品通報數量呈下降趨勢。但隨著2013年7月2009/48/EC中化學部分的實施，2013年玩具產品通報次數明顯增加，數量達580次，占全年通報數的24.53%（見表4，圖5）。

表4 2008～2013年RAPEX通報產品類型中數量較大的幾類

圖5 2008～2012年RAPEX通報產品類型中數量較大的幾類

4.我國玩具產品通報案例分析

案例一：歐盟2013年9月通報召回的中國產蠟燭，產品型號Art.No.AC-35。召回原因主要是由于蠟燭的外形與描述很容易讓消費者，尤其是兒童將其當作食品誤食，存在令兒童造成窒息的危險。

分析：此類產品雖屬于家用飾品，原本不屬于玩具，但由于產品形狀對于兒童具有特別的吸引力，兒童若誤食，可能存在造成窒息的風險。2009/48/EC中明確提出“無論是否屬于專門用途”，表明產品雖不一定是專門供兒童玩耍的，但只要對兒童健康和安全存在高風險，就應進行通報，此案例按召回方式處理。

案例二：歐盟2013年9月通報拒絕進口中國產恐龍蛋玩具，拒絕原因是因為此小零件玩具在浸泡時會漲大，若兒童誤食將會造成致命危險。

分析：此類玩具在水中放置一段時間后，會吸收水分而變大，因此兒童較喜歡，但原始玩具體積較小，一旦誤食后，玩具會在消化系統中吸收水分而膨脹，取出的難度增加，會對身體造成嚴重的傷害，該玩具不符合2009/48/EC和歐盟玩具安全標準EN 71-1∶2011《玩具安全機械和物理性能》要求。此案例中的產品最終被拒絕進口。

案例三：歐盟2013年9月通報召回中國產電池玩具，產品型號2058C。原因在于該玩具中的電池可以輕松打開取下，如果兒童將電池當玩具或用嘴接觸時，可能接觸到化學物質，故存在不安全隱患；二是玩具的小零部件可能會松脫，若被兒童吞咽或吸入，極易造成窒息危險。

分析：2009/48/EC對特別安全要求更加嚴格，在化學性能方面，新指令對有害元素的種類限制從8種增加到了19種，限量值也從舊指令的25 ppm～1000 ppm，普遍降低10～1000倍以上，不少元素的限量值甚至從ppm級（百萬分之一）降到了ppb級（十億分之一）。在物理和機械性能方面，新指令明確指出玩具及其零部件和可拆卸部件的設計應防止被兒童吞咽或吸入。此案例以召回方式處理。

四、應對措施建議

2009/48/EC全面實施已有半年多了，2013年RAPEX通報數為2364例，嚴重風險類產品1981例，其中原產國為中國的1459例，占通報總數的61.72%，占嚴重風險類產品的73.65%，2013年RAPEX通報中我國在嚴重風險類產品中的占比增幅較大，為歷年最高。

我國是玩具出口大國，面對國際市場越來越嚴格的安全標準環境，如EN 71-1∶2011+A2∶2013即將于今年10月在歐盟各國實施。玩具生產商要盡快了解熟悉各國的玩具安全要求，理解消化并主動適應玩具安全要求；嚴格按新法規要求組織生產，加強對產業鏈的管理，特別是對零部件供應商的追溯性管理；加強在產品投放市場前的抽樣檢測，特別是對產品機械、物理、易燃性化學品等的安全性評估，提高對外技術性貿易措施的應對能力；此外，也應加強自主品牌的創新能力，在提升技術、為提供兒童樂趣的同時，完善安全性能，消除潛在不安全因素，用技術和品牌贏得國內外市場。