痰熱清注射液與25種藥物混合輸液可行性分析

王 楠，宋小駿，謝學建

(中國人民解放軍南京軍區南京總醫院，江蘇 南京 210002)

痰熱清注射液為棕紅色，由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹組方提取，加入輔料丙二醇制成，具有清熱、化痰、解毒功效，臨床呼吸內科使用較頻繁。據報道，痰熱清注射液與多種藥物間存在配伍禁忌[1－8]，臨床用藥時應引起關注。痰熱清注射液在臨床使用過程中常有與其他呼吸系統用藥混合輸注發生，更有序貫輸液時前后輸液的藥液在輸液器中混合極易發生反應而導致輸液反應等危害發生。本研究中考察了痰熱清注射液與臨床治療時相關的呼吸系統藥物及溶劑配伍情況，為臨床用藥提供參考。

1 材料與方法

1.1 儀器與藥品

GWF－8JA型激光微粒分析儀(天津天河醫療儀器有限公司)。測試藥品見表1。

1.2 方法

1.2.1 資料來源

收集2008年3月至2012年3月間我院醫院信息系統（HIS）的住院患者醫囑中與痰熱清注射液配伍的藥物品種及混合配制情況，用Excel電子表和人工方法篩選出配伍資料并進行統計，檢測藥品見表1。

1.2.2 試驗操作

根據我院痰熱清注射液及呼吸系統藥物配伍情況，進行混合后液體微粒數量的測定，以考查痰熱清注射液及呼吸系統藥物是否存在配伍禁忌[5]。

在生物凈化柜中將供試品痰熱清注射液混勻，分別吸取0.25，0.5，1，2，4 mL 至 250 mL 容量瓶中，用混合后的 0.9% 氯化鈉注射液稀釋至刻度，輕輕翻轉20次，先倒出部分供試品溶液沖洗取樣杯，再將供試品溶液倒入取樣杯中，靜置2～3 min后，置取樣器上，靜置3 min，開啟攪拌(避免氣泡產生)，平行測定6次，每次取樣5 mL，第1次數據不計，取后續測定結果平均值，計算每1 mL所含的微粒數。

在生物凈化柜中將供試品痰熱清注射液和將混合藥物分別注入250 mL 0.9%氯化鈉注射液中，輕輕翻轉20次，混勻，先取出部分供試品溶液沖洗取樣杯，再將供試品溶液全部加入取樣杯中，靜置2～3 min后，置取樣器上，靜置 3 min，開啟攪拌(避免氣泡產生)，平行測定6次，每次取樣5 mL，第1次數據不計，取后續測定結果平均值，計算每1 mL所含的微粒數。

以上供試品溶液中所含微粒數量由GWF－8JA型激光微粒分析儀直接讀取，測出供試品溶液中不溶性微粒數，標準參照2010年版《中國藥典》，即每1 mL中不小于10 μm不溶性微粒應不超過25個，不小于25 μm不溶性微粒應不超過3個。

2 結果

結果見表2、表3和圖1。由表3可知，痰熱清注射液不能與10%果糖、10%轉化糖、甘露醇、甘油果糖氯化鈉、混合糖電解質、鈉鉀鎂鈣葡萄糖等溶劑配伍，混合糖電解質和鈉鉀鎂鈣葡萄糖分別加入痰熱清后出現混濁，特別是甘露醇與痰熱清注射液混合后立即產生渾濁沉淀，已不能進行微粒檢測。

痰熱清注射液除可與維生素C、地塞米松、復方苦參注射液可配伍外，其他藥物配伍后微粒數量超出藥典標準。

痰熱清注射液與甲氧氯普胺注射液本次測定結果與文獻報道一致，微粒數量超過藥典標準，維生素B6分別加入痰熱清后出現淡黃色渾濁，氨甲苯酸加入痰熱清后出現淡黃色輕微渾濁[9－10]。

表1 測試藥品

表2 痰熱清注射液溶于0.9%氯化鈉注射液中濃度與不小于10 m不溶性微粒數量線性關系

圖1 痰熱清注射液溶于0.9%氯化鈉注射液中濃度與不小于10 m不溶性微粒數量線性關系圖

3 討論

本研究結果顯示，隨痰熱清濃度的增加，其微粒數量也呈線性關系增加。可能微粒數量在當痰熱清注射劑劑量達240 mL時不小于10 μm不溶性微粒數量才可能超過藥典標準，因此單用痰熱清符合其說明書劑量不會因微粒超標而發生反應。

表3 痰熱清注射液與不同藥物溶于0.9%氯化鈉溶液中微粒數量(X±s，n＝5)

有文獻報道，痰熱清注射液與10%葡萄糖注射液存在配伍禁忌，因此溶劑中未考察其配伍情況。說明書中標注應用5%葡萄糖注射液和0.9%氯化鈉注射液配伍，因此本研究中未檢測這2種溶液中的微粒數量。因此，痰熱清注射液應按照其說明書所要求的溶劑來配伍，避免與其他溶劑進行配伍，否則極易出現混合液渾濁或沉淀。

在臨床應用中應盡量避免將痰熱清注射液與其他藥物混合，因痰熱清注射液與多數藥物存在配伍禁忌，雖然有少數藥物可以配伍（文獻報道痰熱清注射液與維生素C注射液存在配伍禁忌，而本次測定中痰熱清注射液與維生素C混合液中微粒并未超過藥典標準），但為避免不良反應的發生，還是應單獨輸注痰熱清注射液[11－12]。

雖然人體對微粒有一定的耐受力，但由于體質、年齡等的不同，存在個體差異。對一般人可以耐受配伍所致的微粒增加，特殊人群(兒童、年老體弱、癌癥、免疫力低下、重癥高熱患者)就可能引起不良反應。所以控制痰熱清注射液輸液中不溶性微粒，不論在醫院的臨床用藥安全方面，還是在評價藥品的質量方面都顯得十分重要。要控制痰熱清注射液輸液中的不溶性微粒數量，就必須了解這些不溶性微粒的來源，以盡可能地了解和明確各種造成微粒增加的原因，而更好地控制輸液的微粒數量，指導臨床合理用藥，保證患者特別是老年和兒童患者的用藥安全。

參考文獻：

[1] 劉亞芹.阿奇霉素與痰熱清注射液存在配伍禁忌[J].中國誤診學雜志，2009，9(30):7 318.

[2] 劉 靖，郭 璐.痰熱清與喹諾酮類抗生素存在配伍禁忌[J].中國誤診學雜志，2009，9(23):5 791.

[3] 蔡建英.痰熱清與注射用乳糖酸阿奇霉素存在配伍禁忌[J].臨床合理用藥，2009，2(1):11.

[4] 伍冬梅，羅柳榮.痰熱清注射液與10%葡萄糖注射液的配伍禁忌[J].臨床合理用藥，2010，3(12):15.

[5] 陳 娟.痰熱清注射液與葡萄糖酸鈣注射液存在配伍禁忌[J].中國誤診學雜志，2010，10(24):5 909.

[6] 陳麗梅，潘愛娣.鹽酸左氧氟沙星注射液與痰熱清注射液存在配伍禁忌[J].臨床肺科雜志，2009，14(2):284.

[7] 李 竹，鄒玉敏，李 潔.注射用吉他霉素與注射用炎琥寧和痰熱清注射液存在配伍禁忌[J].中國誤診學雜志，2011，11(10):2 363.

[8] 楊淑霞.注射用頭孢匹胺與痰熱清注射液的配伍禁忌[J].中國誤診學雜志，2008，8(26):6 519.

[9] 高莉莉，張月梅，孫云征.痰熱清注射液與維生素C及維生素B6注射液存在配伍禁忌[J].中國誤診學雜志，2012，12(6):1 271.

[10] 侯世芳，夏紅棉，孟淑靜.胃復安與痰熱清存在配伍禁忌[J].中國誤診學雜志，2012，12(3):518.

[11] 粟 玲.痰熱清臨床應用常見配伍禁忌[J].臨床肺科雜志，2010，15(11):1 672.

[12] 王元培.痰熱清注射液的配伍禁忌[J].中國藥物與臨床，2010，10(10):1 149－1 151.