2010年至2012年我院住院患者抗精神病藥應用分析

程艷霞，劉曉蓉，任 林，徐

（四川大學華西醫院藥劑科，四川 成都 610041）

精神疾病因其難治愈、病程遷延、發病率高、住院時間長等特點日益受到醫學界廣泛關注，主要通過抗精神病藥進行防治。世界精神病協會(WPA)將抗精神病藥分為典型抗精神病藥和非典型抗精神病藥，典型抗精神病藥能改善精神分裂癥患者的陽性癥狀，對陰性癥狀療效差，且常出現錐體外系不良反應，非典型抗精神病藥對陽性、陰性癥狀均有效，可有效治療一些典型抗精神病藥無效者，很少產生錐體外系不良反應[1]，在臨床有取代典型抗精神病藥的趨勢。筆者對我院2010年至2012年住院患者抗精神病藥的應用情況進行統計和分析，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來源于我院第六住院大樓2010年至2012年信息系統中住院藥房抗精神病藥使用原始數據，按年度統計抗精神病藥的名稱、規格、用量、金額等。

運用Excel辦公軟件對2010年至2012年我院抗精神病藥使用數據進行統計。采用世界衛生組織(WHO)推薦的限定日劑量(DDD)為指標的分析方法計算用藥頻度(DDDs)和限定日費用(DDC)等，并對此進行統計和分析。DDD是某一特定藥品為達到主要治療目的用于成人的平均日劑量[2]，DDD值參照《新編藥物學》(第17版)[1]及藥品說明書確定，其中注射劑以靜脈滴注為標準。DDDs＝該藥年銷售總量/該藥的DDD值，DDDs越大，說明該藥的使用頻度越高，反應臨床對該藥的選擇性越大，DDDs具有量的相加性。本研究以藥品的通用名統計，計算同一藥物同一給藥途徑不同廠家不同規格的DDDs總和。DDC＝該藥年銷售總金額/該藥的DDDs，DDC的大小反映各藥的費用水平。排序比(B/A)＝藥品銷售金額排序(B)/DDDs排序(A)，B/A可在一定程度上反映銷售金額與DDDs是否同步，比值接近1.00，表明同步性較好，反之則同步性較差。

2 結果與分析

2.1 統計結果

結果見表1至表4。

2.2 分析

2.2.1 抗精神病藥的 DDDs

由表1可見，2010年至2012年，我院住院患者使用抗精神病藥的總的 DDDs逐年上升，與上 1年相比，年增長率分別為12.10%，3.61%，說明入院治療的精神分裂癥患者有所增加，這與我院新建心理衛生中心、擴大床位數、細分臨床亞專業、治療更加規范有關，也與人們越來越重視精神疾病的治療、重視患者生活質量的提高有關。

DDDs排序前4位的抗精神病藥都是非典型抗精神病藥，典型抗精神病藥舒必利片、泰必利片排在第5、6位，特別是排在前3位的奧氮平片、富馬酸喹硫平片、利培酮片3年間占了76.75% ，73.90% ，76.73% 。奧氮平分別于 1996 年國外和 1999年國內上市[4]，廣泛用于臨床，奧氮平為5－羥色胺/多巴胺(5－HT/DA)拮抗劑，對大腦邊緣和中腦皮質有選擇性作用，可快速緩解精神急性癥狀，對其陰性癥狀及陽性癥狀均有顯著性療效，并可改善患者的社會功能和認知功能，能有效治療器質性精神障礙、酒精所致精神障礙及精神分裂癥，能有效治療情感性精神障礙、神經癥及兒童青少年相關精神障礙[5]，對催乳素影響較少，幾乎無錐體外系不良反應及粒細胞缺乏[6]。奧氮平憑借其療效確切、不良反應小、服用方便、耐受性和依從性好的特點，讓醫師和患者樂于接受，穩居我院抗精神病藥DDDs榜首，且逐年上升，3 年間分別占 38.08% ，38.49% ，39.59% 。氯氮平作為第1個應用于臨床的非典型抗精神病藥，療效確切，價格低廉，但氯氮平誘發不良反應(錐體外系不良反應除外)較其他抗精神病藥多見，特別是可引起嚴重粒細胞缺乏癥而被限制使用[7]，其 DDDs排序一直穩居第4位，仍是治療精神疾病的主要品種之一。

表1 2010年至2012年抗精神病藥的DDDs及比例、排序和DDC

表2 2010年至2012年抗精神病藥的使用金額及比例、排序和B/A

表3 2010年至2012年典型與非典型抗精神病藥使用金額、DDDs及比例

表4 2010年至2012年國產與進口或合資抗精神病藥使用金額、DDDs及比例

由表3可見，非典型抗精神病藥的DDDs占87.79% ～90.47%，說明我院現階段使用的抗精神病藥絕大部分是非典型抗精神病藥，其所占比例甚至高于國內同類研究水平[8]，這可能與地域差異和各醫院用藥習慣有關。經國內外多項臨床實踐證明，非典型抗精神病藥對精神病陽性癥狀控制較好，與典型抗精神病藥相當，對陰性癥狀和難治性精神分裂癥有效，很少產生錐體外系不良反應，因此非典型抗精神病藥取代典型抗精神病藥是歷史必然。典型抗精神病藥因其對陰性癥狀無效，錐體外系不良反應頻發等缺陷，已成為抗精神病治療的二線藥品，其DDDs占9.53% ～12.21%，特別是氯丙嗪片、奮乃靜片等，DDDs構成比不及0.3%，而且還逐年降低，臨床只用于個別患者。

2.2.2 抗精神病藥的 DDC

由表1可見，2012年我院使用的抗精神病藥的DDC為0.34～52.65元/日，以五氟利多片最低，帕利哌酮緩釋片最高，3 年間平均 DDC 分別為 26.50，26.31，25.71 元/日，稍有下降。

本研究結果顯示，典型抗精神病藥的DDC都比較低，市場份額越來越小，使這類藥品生產企業與經銷企業利潤逐年下降，某些藥品已停止生產，造成醫院藥品采購困難及臨床缺藥，如奮乃靜片，從而又影響其臨床使用率，使DDDs進一步降低。3年間氯丙嗪片、舒必利片、氟哌啶醇片的DDC都有上升，可能是近年來對參與藥品集中統一招標供應商的資質提出了更高要求，抑制了無序競爭，出現一個價格回歸過程，對保障這些藥品的質量和市場供應有積極意義。

非典型抗精神病藥中，只有氯氮平片的DDC很低，為0.39元/日，甚至低于大部分典型抗精神病藥，因此氯氮平的性價比很高，因其嚴重不良反應，臨床應用受限，但仍是眾多低收入患者的首選藥品，在今后很長一段時間內還將是我國醫療機構特別是基層醫療機構的重要抗精神病藥品之一。其次，非典型抗精神病藥中，利培酮片的DDC居中，性價比較高，3年間其DDDs增長最快，與上1年相比，年增長率分別為20.94%，24.58%，2012年其 DDDs構成比達20.03%，超過富馬酸奎硫平片居第2位。

由表1可見，3年間，奧氮平片、富馬酸奎硫平片、利培酮片的DDC都有逐年下降趨勢，是因為這3種品種都有國產和進口或合資2個品規，國產品種與進口或合資品種藥效相當，價格低廉，逐漸被醫生和患者所接受，使用比重有所上升，降低了治療成本。由表4可見，國產抗精神病藥使用頻度逐年上升。帕利哌酮緩釋片作為新的抗精神病藥，2011年引進我院使用，目前只有進口品規，其DDC是所有抗精神病藥中最高的，受國家藥品招標采購政策和醫院相關藥品采購制度影響，2012年停用6mg規格，每月限量使用3mg規格，但其單價相對較高，所以2012年其DDC升高，此制度也限制了該品種的臨床推廣。

2.2.3 抗精神病藥的使用金額及B/A

由表2可見，奧氮平片的使用金額構成比超過65.97%，與其價格較高，DDDs穩居榜首有關，雖其DDC較高，但進入醫保目錄較早，其用藥有效性、安全性能得到保障，因此受到醫生和患者青睞。3年間其B/A一直為1.00，顯示其使用金額與用藥頻度同步，經濟效益和社會效益相當。在典型抗精神病藥中，每年使用金額最高的均是氟哌啶醇注射液，主要用于控制精神病急性發作，起效快，不良反應低于氯丙嗪注射液，是我院控制精神病急性陽性癥狀首選藥品。我院抗精神病藥的B/A總體上趨于1.00，說明使用金額和用藥頻度同步性較好。泰必利片、舒必利片、氯氮平片的B/A均大于1.00，表明這些藥品在同類藥品中價格相對較低，市場份額相對較少，但用藥頻度較高，社會效益好于經濟效益，而帕利哌酮緩釋片的B/A小于1.00，表明其價格相對較高，經濟效益好于社會效益。

由表3可見，典型抗精神病藥使用金額構成比為0.77% ～1.03%，而且有逐年下降趨勢，大大低于其DDDs構成比9.53% ～12.21%，表明典型抗精神病藥價格低廉，市場份額幾乎可忽略不計。而非典型抗精神病藥使用金額構成比占98.97% ～99.23%，這是因為隨著城鎮居民基本醫療保險制度的完善，新農合的普及，我院使用的抗精神病藥全部進入醫保目錄，以及醫生和患者更愿意選擇療效好、不良反應少的非典型抗精神病藥。

由表4可見，國產抗精神病藥與進口或合資抗精神病藥的DDDs構成比基本相當，各占一半，這得益于奧氮平片、富馬酸奎硫平片、利培酮片等非典型抗精神病藥品的國產化。隨著各種療效確切的國產非典型抗精神病藥的陸續上市，增強了國產藥品的市場競爭力，既發展了民族制藥產業，又降低了患者用藥費用，有利于非典型抗精神病藥的進一步推廣，值得大力提倡。

3 討論

精神分裂癥的藥物治療應系統而規范，強調早期、足量、足病程的“全病程治療”[3]，故臨床醫生在選擇抗精神病藥治療精神分裂癥時，要全面考慮藥品的有效性、安全性和經濟性，從而提高患者藥物治療的依從性和生活質量。

綜上所述，我院抗精神病藥的使用符合新型非典型抗精神病藥在臨床作為一線藥物使用，而典型抗精神病藥及非典型抗精神病藥氯氮平作為二線藥物使用的用藥原則[9]，國產非典型抗精神病藥的使用頻率逐漸增加，藥物治療成本有所下降，抗精神病藥使用金額與用藥頻度總體上同步性較好，臨床應用合理。

參考文獻：

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