孟魯司特鈉不良反應文獻分析

高曉波，熊建群

（華中科技大學同濟醫學院附屬荊州醫院，湖北 荊州 434020）

孟魯司特鈉（商品名順爾寧）是一種高選擇性半胱氨酰白三烯（Cys－Lts）受體拮抗劑，通過抑制 LTC4，LTE4與受體的結合，可緩解白三烯介導的支氣管炎癥和痙攣狀態，減輕白三烯所致的激惹癥狀，改善肺功能，用于預防哮喘，尤其是對阿司匹林敏感的哮喘，可減少發作次數和癥狀，減少對激素的依賴，對激素已耐藥的患者本品亦有效[1]。近年來，由于孟魯司特鈉的廣泛應用，相關的不良反應也陸續被報道。筆者對近12年來有關孟魯司特鈉不良反應的個案報道進行了文獻分析。

1 資料與方法

檢索2001年至2012年中國期刊全文數據庫中，國內公開發行的各種醫藥學期刊，收集有關孟魯司特鈉不良反應的文獻，用文獻計量學方法進行分析，按照世界衛生組織（WHO）藥品不良反應檢測中心規定的藥品不良反應類型進行分類，探討孟魯司特鈉不良反應發生的有關特征。

2 結果與分析

2.1 結果

文獻：共搜索到相關文獻11篇，剔除重復報道，共計個案11例。

性別與年齡：11例個案報道中，男 6例（54.55%），女 5例（45.45%）；年齡最小的5歲，最大的73歲，年齡分布見表1。

表1 患者性別與年齡分布（例）

用藥劑量與療程：孟魯司特鈉成人劑量為10mg，每日1次，口服；兒童劑量為5mg，每日1次，口服。11例個案報道中，用法均為每日1次；3例12歲及以下患者服用孟魯司特鈉咀嚼片5mg；7例成人患者服用孟魯司特鈉片10mg；1例成人患者服用孟魯司特鈉片20mg。藥品不良反應發生的時間快慢不一，最快30 min，最慢 16 d；其中 30 min 內 1 例（9.09% ），30 min 以上 7 d以內 9 例（81.82%），7 d 以上 30 d 以內 1 例（9.09% ）。

藥品不良反應累計系統或器官及其臨床表現：累及多個系統或器官，其中以皮膚及其附屬損害常見，詳見表2。

2.2 分析

孟魯司特鈉是一種強效的選擇性白三烯受體拮抗劑，為新一代非甾體抗炎藥，臨床用于成人和兒童哮喘的預防和長期治療，改善慢性氣道炎癥，改善肺功能，控制哮喘癥狀，與糖皮質激素聯合使用能更好控制哮喘，并能減少激素用量。該藥的不良反應輕微，目前常用劑型為片劑和咀嚼片。11例個案報道中，男女比例相當，12歲及以下與65歲以上比例相當，占50%以上。用藥劑量均在正常范圍內，無劑量無相關性。用藥1～7 d內發生不良反應的比例最高，主要表現在皮膚及附件損害。

表2 累及系統或器官及其主要臨床表現

2.3 主要臨床表現

皮膚及附件損害：11例個案報道中，有4例涉及皮膚及附件損害。文獻[2]報道皮疹較輕，僅四肢為圓形丘疹；文獻[3]和[4]報道的皮疹則為全身性；文獻[5]報道的則更為嚴重，不僅全身出現皮疹，而且伴眼瞼血管性水腫。

消化系統損害：文獻[6]中報道1例患者腹瀉，24 h出現水樣便6次，但無膿血，排除其他病因。間隔2個月再次使用時，腹瀉癥狀再次出現。

中樞及外周神經系統損害：文獻[6]另報道1例患者頭痛，在服藥30 min后自覺頭痛、頭脹，自服對乙酰氨基酚后癥狀好轉。文獻[7]報道1例雙上肢震顫，停藥后癥狀消失。文獻[8]報道1例5歲患者出現精神癥狀。

泌尿系統損害：文獻[9]報道1例用藥當晚夜間出現小便困難，伴尿不盡，至次日緩解，停藥后上述癥狀消失。文獻[10]報道1例12歲女性患者于用藥第2天出現遺尿，服藥5 d，期間出現3次遺尿癥狀；停藥1周，未出現上述癥狀；再次服用，上述癥狀再次出現；患者遵醫囑停用該藥，未再出現遺尿癥狀。

骨骼系統損害：文獻[11]報道1例5歲患者出現膝關節疼痛。患者于用藥次日訴左膝關節疼痛，停藥2 d后疼痛緩解；2周后再次服用該藥，3 d后又再出現膝關節疼痛，伴腿部肌肉僵硬；遵醫囑停藥1周后，患者疼痛緩解。

3 討論

孟魯司特鈉不良反應輕微，目前已報道的不良反應較少，但涉及到各個系統，且老人與兒童發生比例較高，提示臨床應關注對該類人群用藥后的反應，減少因不良反應引起的不良事件。

參考文獻：

[1] 陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學[M].第16版.北京：人民衛生出版社，2007：451.

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[8] 李學艷，周曉英.孟魯司特鈉致精神異常1例[J].醫藥導報，2011，30（1）：116.

[9] 李金龍，楊根夫.孟魯司特鈉致排尿困難1例[J].中國現代應用藥學雜志，2008，25（2）：98.

[10] 陳金月，茹愛珍.患兒遺尿與孟魯司特鈉咀嚼片有關[J].藥物不良反應雜志，2007，9（3）：157.

[11] 高錦娟，紀 莎，黃巧萍.孟魯司特鈉咀嚼片與膝關節疼痛相關[J].藥物不良反應雜志，2008，10（1）：62.