脈管II號膠囊治療肢體動脈硬化閉塞癥及對IL-1水平影響臨床觀察

徐 毅

(溫州市中醫院 中醫外科，浙江 溫州 325000)

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脈管II號膠囊治療肢體動脈硬化閉塞癥及對IL-1水平影響臨床觀察

徐 毅

(溫州市中醫院 中醫外科，浙江 溫州 325000)

目的：研究脈管II號膠囊治療肢體動脈硬化閉塞癥的臨床療效，觀察其對患者IL-1水平的影響，探討肢體動脈硬化閉塞癥的發病機理及脈管II號膠囊的作用機制。方法：將60例肢體動脈硬化閉塞癥患者分為治療組和對照組，每組30例。兩組患者均予以0.9%氯化鈉注射液250mL+蘄蛇酶0.75萬單位靜滴(時間≥3h)，在此基礎上治療組30例患者加服脈管II號膠囊，比較兩組患者的臨床效果及IL-1水平。結果：經過治療，治療組患者臨床癥狀積分及血清IL-1含量均顯著低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。結論：脈管II號膠囊治療肢體動脈硬化閉塞癥療效可靠，能有效降低患者血清IL-1水平，改善臨床癥狀，值得臨床推廣應用。

脈管II號膠囊；肢體動脈硬化閉塞癥；IL-1；臨床研究

近年來，肢體動脈硬化閉塞癥(ASO)的發病率逐漸提高，該病病程遷延，難以愈合，嚴重者可發展為潰瘍、壞疽，嚴重影響患者生活質量。脈管II號膠囊以君藥赤芍、牡丹皮清熱涼血、活血化瘀，臣藥水蛭、莪術破血逐瘀，佐使藥全蝎、蜈蚣解毒散結、通絡止痛，共奏清熱活血、化瘀通脈之功效。我院于2013年3月—2014年3月期間采用脈管II號膠囊治療30例肢體動脈硬化閉塞癥患者，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇60例符合肢體動脈硬化閉塞癥診斷標準的患者為研究對象[1]，其中男34例，女26例；年齡40～65歲，平均(47.23±7.56)歲；病程3個月至20年，平均(7.62±1.89)年。將所有患者隨機分成治療組和對照組兩組。治療組30例中男16例，女14例，平均年齡(48.2±5.48)歲，病程3個月至19年，平均(6.36±2.31)年；對照組30例中男18例，女12例，平均年齡(47.8±6.52)歲，病程5個月至20年，平均(6.86±2.54)年。兩組患者的性別比例、年齡、病程等一般資料比較無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

治療組患者口服脈管II號膠囊(由水蛭、全蝎、莪術、赤芍、牡丹皮等組成)，每次4粒，每天3次。并予以0.9%氯化鈉注射液+250mL蘄蛇酶0.75萬單位靜滴(時間≥3h)。對照組患者僅予以0.9%氯化鈉注射液+250mL蘄蛇酶0.75萬單位靜滴(時間≥3h)。兩組患者均以16天為1個療程，共治療4個療程。囑患者忌煙酒，注意臥床休息，防止足部破損，注意下肢保暖。

1.3 觀察指標

分別于治療前后測定患者肝功能(ALT、AST)和腎功能(Cr，BUN)指標。采用酶聯免疫吸附法檢測IL-1水平，評價兩組患者的臨床療效及治療前后癥狀積分。

1.4 療效判定標準

按照《周圍血管疾病中西醫診療學》中關于ASO的療效評定標準，結合臨床總療效指數，設立以下評定標準：①膚色蒼白紫紺：正常0分；時有蒼白1分；蒼白或蒼黃2分；皮膚呈紫紺3分；紫黑或紫褐斑4分；②肢體皮膚體溫：正常0分；時有發涼1分；持續發涼或加厚衣服后能緩解2分；持續性發涼或加厚衣服后仍感發涼3分；加厚衣服后冰涼4分；③燒灼感：無癥狀0分；有時有燒灼感1分；白天或夜間有燒灼感2分；持續燒灼感3分；持續燒灼感無法忍受4分；④肢體麻木：無癥狀0分；增大活動量后有麻或木各1分；時有麻或木各2分；持續麻3分；持續木4分；⑤肢體酸脹：無癥狀0分；增大活動量后肢體有酸或脹1分，時有酸或脹2分；持續酸或脹3分；酸脹難忍4分；⑥間歇性跛行：行走1 000～1 500m時無不適癥狀0分；1 000～1 500m時有局部不適1分；500～1 000m有不適2分；100～500m有不適3分；<100m即有不適者4分；活動即出現不適者5分；⑦靜息痛：無癥狀0分；疲勞后有靜息痛1分；時有疼痛2分；疼痛能忍受3分；疼痛不能忍或徹夜不眠4分。以上均為平臥位時評價。

療效指數= (治療前癥狀總積分-治療后癥狀總積分)/治療前癥狀總積分×100%

痊愈：臨床癥狀消失或改善，療效指數下降≥90%；顯效：臨床癥狀消失或改善，70%≤療效指數<90%；有效：臨床癥狀明顯好轉或改善，30%≤療效指數<70%；無效：癥狀無明顯改善，甚至加重，療效指數下降<30%。

1.5 統計學分析

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

經過治療，治療組患者總顯效率為80.0%，顯著高于對照組的53.3%，差異具有統計學意義(P<0.05)，表明治療組臨床療效優于對照組，詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 (n)

2.2 兩組患者治療前后癥狀積分比較

兩組患者治療前癥狀積分比較無統計學差異(P>0.05)，治療后治療組患者臨床癥狀積分顯著低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)，詳見表2。

表2 兩組患者治療前后癥狀積分比較 (±s)

2.3 兩組患者治療前后IL-1水平比較

兩組患者治療前IL-1水平比較無統計學差異(P>0.05)，治療后治療組患者IL-1水平顯著低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)，詳見表3。

表3 兩組患者治療前后IL-1水平比較 (±s，PG/mL)

在治療期間，所有患者均未發生無明顯不良反應，肝、腎功能均未見異常。

3 討論

目前，ASO的病因及發病機制尚不完全清楚，常見的理論解釋有平滑肌增殖學說、脂質浸潤學說、血栓形成學說等[2]。隨著研究的不斷深入，越來越多的證據表明，炎癥過程在ASO及其并發癥發生與發展過程中起著重要作用[3]。IL-1參與ASO病理過程主要體現在以下兩個方面：①促炎癥反應。IL-1是重要的促炎因子，肢體缺血再灌注損傷機制之一即為過度炎癥反應。肢體缺血后，IL-1的大量表達可誘導血管內皮細胞產生細胞間黏附分子(ICAM-1)和內皮細胞白細胞黏附分子(ELAM-1)，從而釋放多種炎性介質，加重炎癥反應；②通過激活內皮細胞產生多種組織因子，如血小板活化因子、血栓素A、IL-6、Ⅷ因子、Ⅸ因子等。盡管這些因子升高的程度和持續時間不完全相同，但反映了缺血炎癥反應-血栓形成-再缺血這一循環的存在。

肢體動脈硬化閉塞癥屬于傳統中醫中“脫疽”“脈痹”的范疇。《靈樞·癰疽篇》稱其為“脫癰”，指出：“發于足趾，名脫癰，其狀赤黑者，死不治”。其病因病機為脾腎陽虛，水濕運化失調，氣血凝滯，瘀阻脈絡，濕郁久化熱，熱灼血結而瘀[4]，故熱、瘀為ASO致病之主邪。脈管II號膠囊以君藥赤芍、牡丹皮清熱涼血、活血化瘀，臣藥水蛭、莪術破血逐瘀，佐使藥全蝎、蜈蚣解毒散結、通絡止痛，全方共奏清熱活血、化瘀通脈之功。

現代藥理學研究表明，赤芍具有較強的抗炎、鎮靜、鎮痛、鎮痙等作用；牡丹皮具有抗炎、鎮靜、降溫、解熱、鎮痛、解痙、利尿、抗潰瘍等作用；水蛭可緩解動脈痙攣、消炎解毒、抗凝血、擴張血管、降低血壓和抗癌等；莪術具有較好的抗腫瘤、抗血栓、抗炎、抗病毒、抗早孕、抗菌、保肝、抗銀屑病、抗纖維組織增生等作用；全蝎具有抗凝、抗血栓、促纖溶、抗驚厥、抗癲癇、抗炎、鎮痛、抗腫瘤等作用，其強大的通絡作用不僅對血管阻塞、血液黏稠凝聚、動脈硬化有良好的治療作用，而且對長期高血脂、動脈硬化造成的血管內皮損傷有較好的修復作用；蜈蚣具有抗真菌、鎮靜、抗腫瘤、止痙等作用[5]。

本研究結果顯示，脈管Ⅱ號膠囊治療ASO能有效改善患者臨床癥狀，降低IL-1水平。其作用機制可能與改善血液循環、抑制血栓形成、抗炎作用等有關，是臨床治療ASO的有效藥物。

[1] 侯俊杰,李國信,吳泰相,等.中藥治療動脈硬化性閉塞癥療效及安全性的系統評價[J].中國循證醫學雜志,2010,10(9):1110-1117.

[2] 吳在德,吳肇漢.外科學[M].第7版.北京:人民衛生出版社,2008:603-607.

[3] LI JJ.Silent myocardial ischemia may he related to inflammatory response[J].Med Hypotheses,2004(62):252-256.

[4] 張建福.奚九一治療動脈硬化性閉塞癥經驗[J].中醫雜志,2007,48(11): 975-976.

[5] 工本祥.現代中藥藥理與臨床[M].天津:天津科技翻譯出版公司,2004:466-940.

(責任編輯：尹晨茹)

2014-07-30

徐毅(1983-)，男，浙江省溫州市中醫院主治醫師，研究方向為周圍血管病治療。

R285.6;R543.5

A

1673-2197(2014)22-0102-02