定志小丸聯合鹽酸氟西汀膠囊治療老年抑郁癥的臨床觀察

陳賀華 王 越沈曉明喬利軍*

（1 河南中醫學院第一附屬醫院腦病醫院，河南 鄭州 450000；2 青島市精神衛生中心，山東 青島 266034；3 廣州中醫藥大學第二臨床醫學院，廣東 廣州 510405)

定志小丸聯合鹽酸氟西汀膠囊治療老年抑郁癥的臨床觀察

陳賀華 王 越2沈曉明1喬利軍3*

（1 河南中醫學院第一附屬醫院腦病醫院，河南 鄭州 450000；2 青島市精神衛生中心，山東 青島 266034；3 廣州中醫藥大學第二臨床醫學院，廣東 廣州 510405)

目的 觀察定志小丸聯合鹽酸氟西汀膠囊治療抑郁癥的臨床療效。方法 選擇符合診斷標準的80例老年抑郁癥患者，隨機分為治療組42組和對照組，每組各38例。對照組患者予鹽酸氟西汀膠囊治療；治療組在對照組的基礎上聯用定志小丸治療。兩組治療8周后進行漢密爾頓抑郁量表（HAMD）及中醫癥候的評價。結果 兩組治療前后HAMD評分、治療后兩組之間HAMD評分比較差異均有統計學意義(P＜0.05)；治療組總有效率(90.13%)明顯優于對照組(76.34%)，有統計學意義(P＜0.05)。結論 定志小丸聯合鹽酸氟西汀膠囊治療老年抑郁癥的臨床療效顯著，并能改善患者的中醫癥候。

老年抑郁癥；鹽酸氟西汀；定志小丸；臨床療效觀察

老年抑郁癥是指60歲以后起病，以情緒低落、思維遲滯和意志活動減退為主要特征，伴有軀體及心理等多種不適癥狀的常見精神科疾病，具有發病率高、復發率高、個人痛苦感嚴重及社會功能損害大的特點。據世界衛生組織（WHO）估計，全世界的抑郁癥患者有1.2到2.0億人，而這一數字還在逐年上升。2005年中國的抑郁癥患者已達到2600萬人[1]。中醫將抑郁癥稱為“郁癥”，常分型論治。筆者通過多年臨床經驗總結，應用中西藥聯合治療本病，收效滿意，報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究方案

采用完全隨機對照試驗設計方案（randomized control trial，RCT）。

1.2 病例來源

病例均來源于2013年3月至2013年12月在河南中醫學院第一附屬醫院門診治療的老年性抑郁癥患者，共80例，隨機分為治療組42例，男性23例，女性19例，平均年齡（65.43±11.34）歲；對照組38例，男性20例，女性18例，平均年齡（64.42±11.86）歲。

1.3 納入標準

①符合參照CCMD-3（《中國精神疾病分類方案及診斷標準》）中抑郁癥診斷標準，20分＜HAMD量表24項總分＜35分。②年齡≥60歲；③患者生命體征平穩，神志清楚，無失語或智能障礙，能理解量表內容并配合治療；④自愿參加臨床試驗并且簽署知情同意書。同時符合上述4項方可入選。

1.4 排除標準

①排除器質性精神障礙或精神活性物質和非成癮物質所致抑郁；②年齡＜60歲；③試驗前1個月內曾進行抗抑郁治療者；④合并心、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病，以及其他臟器功能不全的患者；⑤伴有嚴重神經功能缺損，不能配合檢查者，如失語、失認、嚴重偏癱的患者；⑥對試驗藥物過敏者。

1.5 治療方法

①對照組在對癥治療的基礎上給予鹽酸氟西汀膠囊，由法國禮來有限公司生產（B1420010566），20 mg/d，連續用藥8周。②治療組在對照組的基礎上加用定志小丸加減。處方：人參20 g，茯苓20 g，石菖蒲10 g，遠志10 g。水煎服，每日一劑，早晚分服。4周為1個療程，服用2個療程。治療期間根據患者的基礎病進行常規處理。

1.6 觀察指標

1.6.1 HAMD減分率

在治療前、治療后結束后分別對治療組和對照組患者進行漢密爾頓抑郁量表評分測定。

1.6.2 藥物安全性評估

治療前及治療結束后分別檢測血常規、肝腎功能、心電圖等實驗室指標以評價安全性。③不良反應：包括便秘、口干、頭暈、頭痛、無力等。

1.7 療效標準

結合CCMD-3（《中國精神疾病分類方案及診斷標準》）中有關“抑郁性神經癥”療效判定標準，采用漢密爾頓抑郁量表0～4分的5級評分法。HAMD減分率＜30%為無效，30%≤減分率＜50%為有效，50%≤減分率＜80%為顯效，減分率≥80%為臨床痊愈。

1.8 統計學方法

所有的分析方法采用SPSS17.0軟件處理，P＜0.05認為有統計學意義。統計描述：正態分布的連續變量采用均數±標準差表示，oneway ANOVA檢驗組間差異；非正態分布的連續變量采用中位數及四分位間距表示，Kruskal-Wallis檢驗組間差異；分類變量采用頻數及百分比表示，Chi-squared檢驗組間差異。

2 結 果

2.1 臨床療效

兩組患者治療前后臨床療效比較見表1。兩組臨床療效比較，治療組在臨床痊愈率、顯效率、有效率及總有效率方面均較對照組較高；經秩和檢驗，兩組間總有效率有明顯差異（Z=-2.209，P=0.027＜0.05）。

表1 老年性抑郁癥患者治療前后臨床療效比較[n（%）]

2.2 治療前后HAMD量表積分比較見表2。表2顯示治療前，兩組HAMD量表積分比較無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。治療前后兩組患者HAMD量表積分均有明顯下降（P＜0.05）；治療后，組間比較有統計學意義（P＜0.05），提示治療組在改善患者臨床抑郁癥狀方面優于對照組。

表2 老年性抑郁癥患者治療前后HAMD量表評分()

表2 老年性抑郁癥患者治療前后HAMD量表評分()

注：治療后，治療組與對照組比，※P＜0.05；兩組治療后與治療前比，▲P＜0.05

組別 例數 治療前 治療后治療組 42 25.23±4.37 13.48±3.27▲※對照組 38 23.86±5.13 16.61±4.15▲※

2.3 不良反應發生情況

兩組于治療結束后分別檢測血常規、肝腎功能、心電圖等實驗室指標，結果顯示與治療前均無明顯差異。治療組在整個治療過程中出現口干2例，腹脹1例。治療過程中對照組曾有口干5例，便秘3例，另2例患者出現頭昏不適，持續4 d。所有不良反應患者均未予特殊處理后自行緩解，未影響治療，未發現其他不良反應。經秩和檢驗，兩組間總有效率有明顯差異（Z=-2.307，P=0.021＜0.05）。見表3。

表3 老年性抑郁癥患者不良反應發生情況

3 討 論

抑郁癥是以持久性抑郁為主要臨床表現的心理障礙，發病率逐年升高。10%～17%抑郁癥的患者有自殺傾向[2]，對社會穩定與經濟發展極為不利，因此抑郁癥的相關研究越來越受到人們的重視。我國老年人抑郁癥的發病率有上升趨勢，從而嚴重危害老年人的壽命和生活質量[3,4]。近年來多采用抗抑郁藥治療，雖療效較好，但因其不良反應和禁忌證較多而限制了這類藥物的廣泛應用，為此，篩選出有效的方藥對于治療老年人抑郁癥具有重要意義。

抑郁癥在祖國醫學中屬“郁證”等范疇，筆者認為老年抑郁癥的病理本質是年邁之人，腎精虧虛，《內經》云：“腎者主水，受五臟六腑之精而藏之”。腎精既可濡養五臟，五臟之精又藏于腎，故老年抑郁癥其病變臟腑雖然與心、肝、脾、腎等臟腑關系密切，但其本質是腎精不足，髓海失充，五臟俱衰，心氣渙散，神明失聰；肝氣不和，氣逆而上，郁而發狂；脾氣虧虛，痰濕中阻，痰氣郁結。定志小丸為開心散（《千金要方》）的類方，與其組成相同而用藥比例略有變化的還有《古今錄驗方》。定志小丸出自《太平惠民和劑局方》，人參為君藥，補益心脾，健腦安神；輔以石菖蒲，遠志，茯苓；茯苓寧心安神，健脾利濕，以治生痰之源，石菖蒲、遠志化痰利竅，益智安神。四藥合用，補氣化痰，益智健腦。實驗證明定志小丸可明顯增強對小鼠學習記憶能力和，提高腦內乙酰膽堿酯酶（AchE）活力[5]。開心散類方的研究表明[6]，三首方劑均有一定的抗抑郁作用，以《太平惠民和劑局方》所記載方劑的作用最好，且合煎提取的作用效果優于分煎提取。

本研究通過對比分析中藥定志小丸與西藥鹽酸氟西汀膠囊治療老年性抑郁癥的臨床療效，結果顯示，無論臨床療效還是HAMD量表評分的改善，應用定志小丸聯合鹽酸氟西汀膠囊治療老年性抑郁癥的療效是確切的。治療前兩組HAMD評分比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療后對兩組患者進行隨訪，兩組治療前后HAMD評分、治療后兩組之間HAMD評分比較差異均有統計學意義（P＜0.05）。而不良反應記錄情況表明，治療組患者較對照組不良反應發生率少。說明，定志小丸聯合鹽酸氟西汀膠囊治療老年性抑郁癥的臨床療效顯著，且治療過程中可明細降低鹽酸氟西汀的不良反應和不良反應，值得臨床推廣使用。

[1] Asia Pacific Neuro-Science Summ it(APNS)[S].2005.

[2] Narrow WE,Rae DS,Robins LN,et al.Revised prevalence estimates of mental disorders in the United States:using a clinical significance criterion to reconcile surveys′ estimates[J].Arch Gen Psychiatry,2002,59(2):115-123.

[3] 陳恩民.米氮平與舍曲林治療老年抑郁癥對照研究[J].臨床心身疾病雜志,2010,16(4):316.

[4] 王曉芹.草酸艾司西酞普蘭聯合小劑量氨磺必利治療老年抑郁癥的對照研究[J].中國醫藥指南,2013,11(1):25-27.

[5] 閆娟娟,劉明,胡園,等.定志小丸對東莨菪堿所致小鼠學習記憶障礙的影響及機制[J].中國中藥雜志,2012,37(21):3293-3296.

[6] 劉屏,汪進良,王燕,等.開心散類方配伍及抗抑郁作用研究[J].中華中醫藥雜志,2005,20(5):279-281.

R277.7

B

1671-8194（2014）18-0274-02

河南中醫學院科技創新團隊支持計劃（項目編號：2012XCXTD01）；青島市中醫科研計劃：編號（項目編號：2014-zyz004）

*通訊作者：E-mail： qiaolijunwork@163．com